Vliv mírné terapeutické hypotermie na dávky vasopresorů a inotropů v kardiogenním šoku komplikujícím akutní infarkt myokardu
20. dubna 2025 aktualizováno: Mohamed Abdelrazek Abdelmonem Abdelaal, Tanta University
Vliv mírné terapeutické podchlazení na dávky vasopresorů a inotropů v kardiogenním šoku komplikujícím akutní infarkt myokardu: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie bylo posoudit účinky mírné terapeutické hypotermie (MTH) na vasopresory a inotropy u pacientů s kardiogenním šokem (CS) v důsledku akutního infarktu myokardu (AMI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiogenní šok (CS) je stav charakterizovaný závažným nedostatkem průtoku krve do životně důležitých orgánů způsobených primární poruchou srdce, jak je popsáno Evropskou kardiologickou společností (ESC) a American Heart Association (AHA).
Akutní infarkt myokardu (AMI) je převládající etiologií CS, což představuje minimálně 30% případů.
50% případů CS se projevuje při přijetí do nemocnice, zatímco zbývajících 50% dochází po přijetí do nemocnice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 50 do 70 let.
- Obě pohlaví.
Kardiogenní šokový post ami definovaný systolickým krevním tlakem <90 mm Hg po dobu> 30 minut nebo motropes potřebných k udržení systolického krevního tlaku> 90 mm Hg v nepřítomnosti hypovolémie se známkami plicního přetížení a příznaky zhoršeného perfuze orgánu definovaných nejméně 1 z následujícího: změna mentálního stavu; studená, Clammy Skin; výstup moči <30 ml/h; nebo arteriální laktát> 2 mmol/l.
2. intubované a uklidňující
Kritéria pro vyloučení:
- Samolezeno
- Indikace pro cílenou správu teploty podle současných pokynů „z nemocniční srdeční zástavy s návratem spontánního oběhu (ROSC)“
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mírná terapeutická skupina podchlazení
Pacienti dostávali mírnou terapeutickou podchlazení (MTH) až 33 ° C po dobu 24-36 hodin
|
Pacienti dostávali mírnou terapeutickou podchlazení (MTH) až 33 ° C po dobu 24-36 hodin
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti nedostali mírnou terapeutickou podchlazení (MTH)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt mrtvice
Časové okno: 30 den po zákroku
|
Výskyt mrtvice do 30. dne byl zaznamenán.
|
30 den po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání mechanického ventilace
Časové okno: Až 7 dní
|
Byla zaznamenána doba trvání mechanické ventilace.
|
Až 7 dní
|
|
Délka pobytu jednotky intenzivní péče
Časové okno: Až 2 týdny po zákroku
|
Délka jednotky intenzivní péče (ICU) pobyt odkazuje na celkovou dobu, kdy pacient zůstává na JIP, počínaje okamžikem přijetí na JIP, dokud se jejich propuštění nebo přenesení do méně intenzivní péče, jako je pravidelné nemocniční oddělení nebo domov.
|
Až 2 týdny po zákroku
|
|
Trvání inotropní podpory
Časové okno: Intraoperativně
|
Byla zaznamenána doba trvání inotropní podpory.
|
Intraoperativně
|
|
Výskyt úmrtnosti
Časové okno: 30 dní po zákroku
|
Byl zaznamenán výskyt úmrtnosti.
|
30 dní po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33716/3/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po skončení studia po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .