Efeito da hipotermia terapêutica leve nas doses de vasopressores e inotropos em choque cardiogênico complicando infarto agudo do miocárdio
20 de abril de 2025 atualizado por: Mohamed Abdelrazek Abdelmonem Abdelaal, Tanta University
Efeito da hipotermia terapêutica leve nas doses de vasopressores e inotropos em choque cardiogênico complicando infarto agudo do miocárdio: um estudo controlado randomizado
O estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da hipotermia terapêutica leve (MTH) em vasopressores e inotropos em pacientes com choque cardiogênico (CS) devido a infarto agudo do miocárdio (AMI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O choque cardiogênico (CS) é uma condição caracterizada por uma grave falta de fluxo sanguíneo para os órgãos vitais causados pelo mau funcionamento primário do coração, conforme descrito pela Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) e pela American Heart Association (AHA).
O infarto agudo do miocárdio (AMI) é uma etiologia predominante do CS, constituindo um mínimo de 30% das instâncias.
50% dos casos de CS se manifestam após a admissão hospitalar, enquanto os 50% restantes ocorrem após a admissão hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 50 a 70 anos.
- Ambos os sexos.
Choque cardiogênico pós -AMI definido pela pressão arterial sistólica <90 mm Hg por> 30 minutos ou montes necessários para manter uma pressão arterial sistólica> 90 mm Hg na ausência de hipovolemia com sinais de congestionamento pulmonar e sinais de perfusão de órgãos prejudicados, definem pelo menos 1 dos seguintes: pele fria e úmida; saída de urina <30 ml/h; ou lactato arterial> 2 mmol/L.
2. Intubado e sedado
Critérios de exclusão:
- Auto-ventilado
- Indicação para o gerenciamento de temperatura direcionado pelas diretrizes atuais "fora da parada cardíaca do hospital com o retorno da circulação espontânea (ROSC)"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de hipotermia terapêutica leve
Os pacientes receberam hipotermia terapêutica leve (MT) a 33 ° C por 24-36 h
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Os pacientes receberam hipotermia terapêutica leve (MT) a 33 ° C por 24-36 h
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes não receberam hipotermia terapêutica leve (MTH)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de derrame
Prazo: 30 dias após o procedimento
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A incidência de derrame até o dia 30 foi registrada.
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30 dias após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Até 7 dias
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A duração da ventilação mecânica foi registrada.
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Até 7 dias
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Duração da unidade de terapia intensiva
Prazo: Até 2 semanas após o procedimento
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A duração da unidade de terapia intensiva (UTI) refere -se à duração total que um paciente permanece na UTI, começando a partir do momento de admissão na UTI até a alta ou transferência para um ambiente de terapia menos intensiva, como uma enfermaria ou casa regular.
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Até 2 semanas após o procedimento
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Duração do suporte inotrópico
Prazo: Intraoperatório
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A duração do suporte inotrópica foi registrada.
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Intraoperatório
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Incidência de mortalidade
Prazo: 30 dias após o procedimento
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A incidência de mortalidade foi registrada.
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30 dias após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33716/3/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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