Effetto dell'ipotermia terapeutica lieve sulle dosi di vasopressori e inotropi nello shock cardiogenico complicando l'infarto miocardico acuto
20 aprile 2025 aggiornato da: Mohamed Abdelrazek Abdelmonem Abdelaal, Tanta University
Effetto dell'ipotermia terapeutica lieve sulle dosi di vasopressori e inotropi nell'hock cardiogenico che complica l'infarto miocardico acuto: uno studio randomizzato controllato
Lo studio mirava a valutare gli effetti di lieve ipotermia terapeutica (MTH) sui vasopressori e gli inotropi nei pazienti con shock cardiogenico (CS) a causa di infarto miocardico acuto (AMI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo shock cardiogenico (CS) è una condizione caratterizzata da una grave mancanza di flusso sanguigno agli organi vitali causati dal malfunzionamento primario del cuore, come descritto dalla European Society of Cardiology (ESC) e dall'American Heart Association (AHA).
L'infarto miocardico acuto (AMI) è un'eziologia prevalente di CS, che costituisce un minimo del 30% delle istanze.
Il 50% dei casi di CS si manifesta al momento del ricovero in ospedale, mentre il restante 50% si verifica dopo il ricovero in ospedale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dai 50 ai 70 anni.
- Entrambi i sessi.
Shock cardiogenico Post Ami definito dalla pressione arteriosa sistolica <90 mm Hg per> 30 minuti o motropi necessari per mantenere una pressione arteriosa sistolica> 90 mm Hg in assenza di ipovolemia con segni di congestione polmonare e segni di perfusione di organi compromessi definiti da almeno 1 del seguente: stato mentale alterato; pelle fredda e umida; output di urina <30 ml/h; o lattato arterioso> 2 mmol/L.
2. Intubati e sedati
Criteri di esclusione:
- Auto-ventilato
- Indicazione per la gestione della temperatura mirata dalle linee guida attuali "arresto cardiaco fuori ospedale con ritorno della circolazione spontanea (ROSC)"
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di ipotermia terapeutica lieve
I pazienti hanno ricevuto lieve ipotermia terapeutica (MTH) a 33 ° C per 24-36 h
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I pazienti hanno ricevuto lieve ipotermia terapeutica (MTH) a 33 ° C per 24-36 h
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti non hanno ricevuto lieve ipotermia terapeutica (MTH)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di ictus
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
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L'incidenza dell'ictus fino al giorno 30 è stata registrata.
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30 giorni dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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È stata registrata la durata della ventilazione meccanica.
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Fino a 7 giorni
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Lunghezza del soggiorno dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo la procedura
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La durata dell'unità di terapia intensiva (ICU) si riferisce alla durata totale che un paziente rimane in terapia intensiva, a partire dal momento di ammissione all'ICU fino alla loro dimissione o trasferimento in un ambiente di terapia meno intensiva, come un normale reparto o casa dell'ospedale.
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Fino a 2 settimane dopo la procedura
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Durata del supporto inotropico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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È stata registrata la durata del supporto inotropico.
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Intraoperatorio
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Incidenza di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
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È stata registrata l'incidenza della mortalità.
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30 giorni dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33716/3/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su una richiesta ragionevole da parte dell'autore corrispondente
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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