Влияние легкой терапевтической гипотермии на дозы вазопрессоров и инотропов в кардиогенном шоке, усложняющий острый инфаркт миокарда
20 апреля 2025 г. обновлено: Mohamed Abdelrazek Abdelmonem Abdelaal, Tanta University
Влияние легкой терапевтической гипотермии на дозы вазопрессоров и инотропов в кардиогенном шоке, осложняющий острый инфаркт миокарда: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование было направлено на оценку воздействия легкой терапевтической гипотермии (MTH) на вазопрессоры и инотроп у пациентов с кардиогенным шоком (CS) из -за острого инфаркта миокарда (AMI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиогенный шок (CS) - это состояние, характеризующееся тяжелым отсутствием кровотока к жизненно важным органам, вызванным первичной неисправностью сердца, как описано Европейским обществом кардиологии (ESC) и Американской кардиологической ассоциацией (AHA).
Острый инфаркт миокарда (AMI) является распространенной этиологией CS, составляющей минимум 30% случаев.
50% случаев CS проявляются при поступлении в больницу, тогда как оставшиеся 50% происходят после госпитализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 70 лет.
- Оба пола.
Кардиогенный шок после AMI определяется систолическим артериальным давлением <90 мм рт. Ст. В течение> 30 минут или мотроп, необходимые для поддержания систолического артериального давления> 90 мм рт. холодная, липкая кожа; Выход мочи <30 мл/ч; или артериальный лактат> 2 ммоль/л.
2. Интубирован и успокоенный
Критерии исключения:
- Самоавторан
- Индикация для целевого управления температурой по текущим руководящим принципам «из больницы остановка сердца с возвращением спонтанного кровообращения (ROSC)»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа легкой терапевтической гипотермии
Пациенты получали легкую терапевтическую гипотермию (MTH) до 33 ° C в течение 24-36 часов
|
Пациенты получали легкую терапевтическую гипотермию (MTH) до 33 ° C в течение 24-36 часов
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты не получали легкую терапевтическую гипотермию (Mth)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инсульта
Временное ограничение: Через 30 дней после процедуры
|
Частота инсульта до 30 -го дня была записана.
|
Через 30 дней после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность механической вентиляции
Временное ограничение: До 7 дней
|
Продолжительность механической вентиляции была зарегистрирована.
|
До 7 дней
|
|
Продолжительность подразделения интенсивной терапии
Временное ограничение: До 2 недель после процедуры
|
Продолжительность интенсивной терапии (ICU) пребывание относится к общей продолжительности, которую пациент остается в отделении интенсивной терапии, начиная с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или перевода в менее интенсивную медицинскую помощь, например, в обычную больничную палату или дом.
|
До 2 недель после процедуры
|
|
Продолжительность нетропной поддержки
Временное ограничение: Внутри операции
|
Продолжительность нетропной поддержки была записана.
|
Внутри операции
|
|
Частота смертности
Временное ограничение: Через 30 дней после процедуры
|
Частота смертности была зарегистрирована.
|
Через 30 дней после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33716/3/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .