Effekt af mild terapeutisk hypotermi på doserne af vasopressorer og inotroper i kardiogent chok, der komplicerer akut myokardieinfarkt
20. april 2025 opdateret af: Mohamed Abdelrazek Abdelmonem Abdelaal, Tanta University
Effekt af mild terapeutisk hypotermi på doserne af vasopressorer og inotroper i kardiogent chok, der komplicerer akut myokardieinfarkt: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen havde til formål at vurdere virkningerne af mild terapeutisk hypotermi (MTH) på vasopressorer og inotroper hos patienter med kardiogen chok (CS) på grund af akut myokardieinfarkt (AMI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiogent chok (CS) er en tilstand, der er kendetegnet ved en alvorlig mangel på blodgennemstrømning til vitale organer forårsaget af primær funktionsfejl i hjertet, som beskrevet af European Society of Cardiology (ESC) og American Heart Association (AHA).
Akut myokardieinfarkt (AMI) er en udbredt etiologi af CS, hvilket udgør mindst 30% af forekomsterne.
50% af CS -sager manifesterer sig ved optagelse på hospitalet, mens de resterende 50% forekommer efter optagelse på hospitalet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 50 til 70 år.
- Begge køn.
Kardiogen chokpost AMI defineret ved systolisk blodtryk <90 mm Hg i> 30 minutter eller motroper, der kræves for at opretholde et systolisk blodtryk> 90 mm Hg i fravær af hypovolæmi med tegn på lungebelastning og tegn på nedsat organperfusion defineret af mindst 1 af følgende: ændret mental status; kold, klam hud; Urinudgang <30 ml/h; eller arteriel laktat> 2 mmol/L.
2. intuberet og sedateret
Ekskluderingskriterier:
- Selvventileret
- Indikation for målrettet temperaturstyring efter aktuelle retningslinjer "Uden for hjertestop med hospitaler med tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC)"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mild terapeutisk hypotermi -gruppe
Patienter modtog mild terapeutisk hypotermi (MTH) til 33 ° C i 24-36 timer
|
Patienter modtog mild terapeutisk hypotermi (MTH) til 33 ° C i 24-36 timer
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter modtog ikke mild terapeutisk hypotermi (MTH)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
|
Forekomst af slagtilfælde indtil dag 30 blev registreret.
|
30 dage efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Varigheden af mekanisk ventilation blev registreret.
|
Op til 7 dage
|
|
Længde af intensivafdeling ophold
Tidsramme: Op til 2 uger efter proceduren
|
Længde af intensivafdeling (ICU) ophold henviser til den samlede varighed, som en patient forbliver i ICU, der begynder fra optagelsesøjeblikket til ICU, indtil deres udledning eller overførsel til en mindre intensiv plejeindstilling, såsom en almindelig hospitalafdeling eller hjem.
|
Op til 2 uger efter proceduren
|
|
Varighed af inotropisk støtte
Tidsramme: Intraoperativt
|
Varigheden af inotropisk støtte blev registreret.
|
Intraoperativt
|
|
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
|
Forekomst af dødelighed blev registreret.
|
30 dage efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33716/3/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .