乾燥リハビリテーションと熱硬化の一般的な低腰痛に対する臨床効果の比較
乾燥リハビリテーションと熱硬化の一般的な低腰痛に対する臨床効果の比較:無作為化治療試験
目的:腰痛(LBP)の症状、熱硬化、乾燥リハビリテーション治療の利点を比較すること。
方法:LBP患者を含むランダム化された治療試験は、2つのグループにランダムに分割されました。 熱硬化は、水中シャワー、マッサージジェットシャワー、水力マッサージ、プールリハビリテーション、ペロイド療法で構成されていました。 乾燥リハビリテーションは、鎮痛理学療法、筋肉強化、およびグループの身体的リハビリテーションで構成されていました。 一次エンドポイントは、18日目(18日目)の視覚的アナログスケール(VAS)の痛みに基づいていました。 他の結果測定値は、オスウェストリー障害指数(ODI)、短いフォーム36(SF36)アンケートおよび脊椎の移動性でした。 フォローアップは12か月間行われました。
調査の概要
詳細な説明
腰痛(LBP)は、人口の80%以上に影響を与える非常に一般的な病理です。 痛みと動きの制限は、重大な機能的不快感を引き起こし、何らかの形の障害とハンディキャップを追加します。 したがって、それは生活の質とその高い社会経済的コストへの影響により、主要な公衆衛生問題を構成します。
LBPの医療は、痛みを軽減し、患者の機能能力を改善することを目指しています。 非薬物補助処理の中で、熱硬化の役割は明確ではありません。 確かに、治療目的で熱間水域を使用することがリウマチ学における非常に古く広範囲にわたる慣行であるとしても、特に乾燥リハビリテーションと比較してLBPの治療における熱硬化の効率の研究は、限られた数の医療出版物のみの対象となっています。 チュニジアでは、チュニジアのハイドロセラピーオフィスは、2017年末にすべてのサーマルリゾートで51,324に達したと推定しています。 ただし、そのような治療の有効性を評価する研究はありません。
一般的なLBPに対する熱硬化と乾燥リハビリテーションの臨床効果を比較することを目的として実施された、無作為化治療試験の結果を報告します。
患者選択熱センターに紹介される患者の選択は、モンギ・スリム病院のリウマチ学部で治療された患者の間で行われました。ラマルサにある大学病院センターで、サーマルセンターとは関係ありません。 インクルージョン訪問により、調査中の医師は、患者の選択に応じて、インクルージョンの基準を検証し、フランス語またはアラビア語でインフォームドコンセントを締結するために、人口統計データと臨床履歴を収集することができました。
無作為化供給される治療の種類の選択は、ゼレン法に従って上級調査員が提供するランダム化によって決定されました。 研究に参加している医師も患者も、供給される治療の種類、熱硬化(グループ1)または乾燥リハビリテーション(グループ2)について事前に通知されませんでした。 患者の各グループは、他のグループの存在とそのタイプの治療に気づいていませんでした。
グループに必要な被験者の数を計算するために、0.05にアルファリスク、0.2のベータリスク、および100のうち20群で2つのグループ間で強調表示される痛みVASの最小差を設定しました。
ランダム化シーケンスを生成するために、EPI情報(6.04Dバージョン)のEpitableプログラムを使用して数字のリストをランダムに確立し、治療1を奇数数に、治療2を偶数に割り当てました。 患者の数は、各20番シーケンスの後にバランスが取れていました。 それぞれ37人の患者の2つのグループが形成されました。 患者は4人の偶発人に分かれていました。
研究プロトコル熱処理と理学療法療法は、チュニスから50 kmのザグホアン市の西に位置する、Jbal El Ouestの同じSPAセンターで投与されました。 患者はケアセンターに18日間収容されました。 日曜日を除いて、毎日朝に治療が行われました。 熱処理では、高温、塩素化、ナトリウム水を使用しました。 毎日、患者は5回の治療法のうち4回のうち4回を受けました:水中シャワー(15分)、シャワーマッサージ(10分)、ハイドロマッサージ(20分)、スイミングプールリハビリテーション(20分)、加熱ヤシの適用(15分)。 物理的リハビリテーション治療は乾燥で届けられ、電気療法(30分)と筋肉強化、およびグループリハビリテーションに基づく鎮痛理学療法が含まれていました。
治療中のケアの進行、コンプライアンス、耐性の監視は、サーマルセンターの医師によって実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sidi Daoued
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La Marsa、Sidi Daoued、チュニジア、2046
- Mongi Slim Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腰痛のある患者(LBP)は12週間以上進化します。
- 30を超える痛みの視覚アナログスケール(VAS)。
除外基準:
- 自律性の喪失または知的能力の障害がある患者
- 熱治療(感染性または進行性の炎症性病理、不均衡な血液高血圧、低補償性心疾患、呼吸不全、年齢75歳以上、妊娠中の皮膚病変))の非平均化心臓病、呼吸障害、呼吸不全、妊娠中の皮膚病変)の禁忌を抱える患者。
- 硬膜外浸潤(3か月以内)または脊椎手術(1年以内)を受けた患者
- インクルージョンの前年に身体リハビリテーションまたはバルノ療法を受けた患者、そして最後にステージ3鎮痛薬(世界保健機関の分類)を使用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:熱硬化
熱処理では、高温、塩素化、ナトリウム水を使用しました。 毎日、患者は5回の治療法のうち4回のうち4回を受けました:水中シャワー(15分)、シャワーマッサージ(10分)、ハイドロマッサージ(20分)、スイミングプールリハビリテーション(20分)、加熱ヤシの適用(15分)。 患者はケアセンターに18日間収容されました。 日曜日を除いて、毎日朝に治療が行われました。 |
熱処理と物理リハビリテーション療法は、チュニスから50 kmのザグホアン市の西に位置する、Jbal El Ouestの同じSPAセンターで投与されました。
患者はケアセンターに18日間収容されました。
日曜日を除いて、毎日朝に治療が行われました。
熱処理では、高温、塩素化、ナトリウム水を使用しました。
毎日、患者は5回の治療法のうち4回のうち4回を受けました:水中シャワー(15分)、シャワーマッサージ(10分)、ハイドロマッサージ(20分)、スイミングプールリハビリテーション(20分)、加熱ヤシの適用(15分)。
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アクティブコンパレータ:乾燥リハビリテーション
熱処理では、高温、塩素化、ナトリウム水を使用しました。
毎日、患者は5回の治療法のうち4回のうち4回を受けました:水中シャワー(15分)、シャワーマッサージ(10分)、ハイドロマッサージ(20分)、スイミングプールリハビリテーション(20分)、加熱ヤシの適用(15分)。
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熱処理と物理リハビリテーション療法は、チュニスから50 kmのザグホアン市の西に位置する、Jbal El Ouestの同じSPAセンターで投与されました。
患者はケアセンターに18日間収容されました。
日曜日を除いて、毎日朝に治療が行われました。
物理的リハビリテーション治療は乾燥で届けられ、電気療法(30分)と筋肉強化、およびグループリハビリテーションに基づく鎮痛理学療法が含まれていました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vasの痛み
時間枠:18日目
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痛みは、垂直に保持されているルーラーが0から10に卒業した視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されました。
その後、腰痛のVASスコアは、0 mm(痛みなし)から100 mm(最大痛)の範囲のミリメートルで発現しました。
主なエンドポイントはVASの痛みであり、治療の最終日(18日目)に各患者について同じ医師によって盲目的に評価されました。
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18日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vasの痛み
時間枠:治療終了後3か月、6か月、12か月後
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痛みは、垂直に保持されているルーラーが0から10に卒業した視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されました。
その後、腰痛のVASスコアは、0 mm(痛みなし)から100 mm(最大痛)の範囲のミリメートルで発現しました。
二次基準は、治療終了後3か月3か月3か月と12ヶ月でVASの痛みによって表されました。
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治療終了後3か月、6か月、12か月後
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Oswestry障害指数(ODI)
時間枠:18日目、3か月目、6か月目、および12か月目。
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機能能力は、アラビア語バージョンが検証されているOswestry Disability Index(ODI)を使用して評価されました。
これは、8つのアイテム(痛み、パーソナルケア、リフティング、歩行困難、座り、立っている職種、睡眠、社会生活)で構成される自己管理のアンケートです。
各項目には、0から5にスコアリングされた6つの応答オプションが含まれています。合計スコアは、0%(障害なし)から100%(総障害)の範囲の障害の割合として表されます。
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18日目、3か月目、6か月目、および12か月目。
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生活の品質スコアSF-36
時間枠:18日目、3か月目、6か月目、12か月目
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患者の生活の質は、検証済みのアラビア語バージョンが利用可能な36項目の短い形式の健康調査(SF-36)を使用して評価されました。アンケートには、生活の質の8つの側面を評価する36項目が含まれます。身体機能、身体的痛み、身体的痛み、一般的な健康、社会的機能、感情的役割の制限、メンタルヘルス。
各ドメインは0から100のスコアを獲得し、より高いスコアがより良い生活の質を示しています。
8つの次元からのスコアは、2つの要約スコアを計算するために使用されます。物理的機能、身体的役割の制限、身体の痛み、および一般的な健康を含む物理コンポーネント要約(PCS)。そして、活力、社会的機能、感情的な役割の制限、メンタルヘルスを含む精神的要素の概要(MCS)。
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18日目、3か月目、6か月目、12か月目
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脊椎の可動性
時間枠:18日目、3か月目、6か月目、12か月目
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脊椎可動性の評価シェーバーインデックスは、腰椎の柔軟性を評価します。 L5椎骨のレベルでの水平ランドマーク間の距離と、足を一緒に最大のトランク屈曲中にそこに10センチメートル上に位置する2番目のランドマークを測定します。 通常の値は+5 cmです。 前方屈曲の指先から床までの距離は、足を一緒に最大のトランク屈曲中に床と中指の先端間の距離と中指の先端を指します。 通常の値は0 cmです。 横方向の屈曲における指先から床から床から床から床から距離は、ニュートラルな位置での指先から床から床から床から床の距離と、腸骨の頂上が安定した状態での横曲げの違いです。 センチメートルで表されます。 逆シェーバーインデックスは、L5椎骨のレベルでの水平ランドマーク間の距離と、最大トランクエクステンション中に10 cm下のポイント間の距離を測定します |
18日目、3か月目、6か月目、12か月目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Ahmed Laatar, Professor、Rheumatology department, Mongi Slim Hospital, la Marsa, Tunisia
- 主任研究者:Alia Fazaa, Associate Professor、Rheumatology department, Mongi Slim Hospital, la Marsa, Tunisia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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