T細胞表現型の卵胞ヘルパーを伴う新たに診断された末梢T細胞リンパ腫のCHOPと組み合わせたツシジノスタット

包含基準：

1. 研究に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
2. 男性または女性、18歳以上および80歳以下。
3. ECOG PS 0,1または2。
4. 次のものを含む、T溶体ヘルパー表現型（PTCL-TFH）を備えた組織学的に証明された末梢T細胞リンパ腫の参加者。血管免疫芽細胞T細胞リンパ腫、b。濾胞ヘルパーT細胞リンパ腫、卵胞タイプ、c。濾胞ヘルパーT細胞リンパ腫、Nos。
5. Lugano 2014分類によると、少なくとも1つの測定可能な疾患。
6. 実験室の基準は、調査員によって評価されたリンパ腫によって引き起こされたものを除いて、次のとおりです（研究入力前の最後の用量から2週間以内に次のパラメーターの支持治療を受けずに）：

（1）血液学の値：ヘモグロビン（HB）≥90g/L、絶対好中球数（ANC）≥1.5×10 9/L、血小板≥90×10 9/L（2）生物化学値：血清クレアチニン≤1.5×正規の上限（ULN）、合計ビリビン≤1.5×uln。 （alt）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5×uln（Alt、AST≦5×ULNが関与している場合）。

7.エクスペクトされた生存期間以上。

除外基準：

1. CNS関与の存在。
2. リンパ腫を標的とする以前の療法を受けた。
3. 参加者は、CR後の統合として自己または同種移植を計画しました。
4. 治癒した局所腫瘍を除き、過去5年間で他の悪性腫瘍を持つ参加者。
5. 別の状態に対する細胞毒性薬による事前の治療（例：関節リウマチなど）。
6. 3か月以内の治療療法。
7. CHOPの個々のコンポーネントのいずれかに対する禁忌。
8. リンパ腫症状コントロール以外の目的のために、コルチコステロイドの使用はプレドニゾンまたは同等の30 mg/日を> 1日または同等に使用し、包含のための以下の条件を満たす必要があります。プレドニゾンまたは同等物の30 mg以下のコルチコステロイド治療を受けている参加者は、ランダム化の少なくとも4週間の期間の安定した用量であることを文書化する必要があります。 研究治療の開始前にリンパ腫の症状コントロールにグルココルチコイド治療が緊急に必要である場合、プレドニゾン100 mgまたは同等物を最大7日間投与することができますが、グルココルチコイド治療の開始前にすべての腫瘍評価を完了する必要があります。
9. 進行中の深刻な中枢神経系疾患または進行性多焦点白血球脳症などの末梢神経障害。
10. aを含む制御されていない、または重大な心血管疾患を持っている。学年以上のうっ血性心不全、不安定な狭心症、心筋梗塞（ニューヨーク心臓協会の機能分類）は、研究侵入の6か月前に。または治療を必要とする不整脈、または左心室駆出率（LVEF）<50％<50％B.primary心筋症（拡張された心筋症、肥大性心筋細胞、不整脈性右脳室心筋症、抑制型心術障害などQT間隔QTC≥450ms（男性）、QTC≥470msd.symptomatic冠状動脈性心疾患の治療を必要とするdymptomatic冠状動脈性疾患e.nay研究者の判断によると研究に不適切な他の心血管疾患。
11. 間質性肺疾患（ILD）の病歴、またはスクリーニング時にCTまたはMRIによる進行中の兆候と症状があります。
12. 経口薬（嚥下障害、慢性下痢、腸閉塞など）に影響を与える可能性のある要因を持つ参加者、または胃切除術を受けた。
13. 深部静脈血栓症または肺塞栓症の歴史。
14. サイクル1の開始の2か月以内に活発な出血の既往、または抗凝固療法を受けている参加者。または、調査員の判断に従って出血の可能性の証拠を持つ参加者（食道の静脈瘤、活性潰瘍、または糞便のオカルト血液検査陽性など）。 調査員の判断に従って、リンパ腫が率いる出血のある参加者は適格です。
15. 主要な外科的処置（開頭術、胸腔切開術、または腹腔切開術）または重度の存在しない傷、潰瘍、または骨折は4週間以内に行われました。 7日以内に、組織生検またはその他の軽度の外科的処置（静脈内液の静脈瘤以外）。
16. 全身治療（経口、静脈内注入）を必要とする活動感染症は、最初の用量の2週間以内に存在しました。 予防的抗生物質療法（例：間質性肺炎）を受けている参加者が登録される場合があります。
17. ウイルス複製を伴うHBSAGまたはHBCAB陽性（調査員によって評価された非活性型肝炎のウイルスの複製陽性を除く）、ウイルス複製陽性、活性梅毒感染症（梅毒特異的および非特異的抗体に対する陽性であるHCV-AB陽性）。
18. HIV感染の既往、またはその他の後天性または先天性免疫不全疾患、または臓器移植または幹細胞移植の病歴。
19. 精神的または認知的障害は、インフォームドコンセントの文書を理解する能力を損なうか、研究の要件/治療の順守を制限するでしょう。
20. 薬物またはアルコール乱用。
21. この試験の治療期間中、およびトシジノスタット/プラセボまたはチョップの最後の用量の12週間、最新の状態のいずれか、男性の参加者の配偶者のいずれか、避妊の効果的な方法を使用したくない、または使用できない出産可能性のある女性患者。
22. 調査員の判断によると、研究に不適切な他の状態。