Tucidinostatti yhdessä CHOP: n kanssa vasta diagnosoidussa perifeerisessä T-solulymfoomassa T-solun fenotyypin follikulaarisella auttajalla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Anna kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukselle.
2. Mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta ja ≤80 vuotta.
3. ECOG PS 0,1 tai 2.
4. Osallistujat, joilla on histologisesti todistettu perifeerinen T-solulymfooma T-follikulaarisella auttajafenotyypillä (PTCL-TFH), mukaan lukien: a. Angioimmunoblastinen T-solulymfooma, b. Follikulaarisen avustajan T-solulymfooma, follikulaarityyppi, c. Follikulaarinen auttaja-T-solulymfooma, nos.
5. Ainakin yksi mitattavissa oleva sairaus Lugano 2014 -luokituksen mukaan.
6. Laboratoriokriteerit ovat seuraavat paitsi tutkijan arvioiman lymfooman aiheuttamat (saamatta mitään seuraavien parametrien tukevaa hoitoa 2 viikon kuluessa viimeisestä annoksesta ennen tutkimuksen pääsyä):

(1) Hematologian arvot: hemoglobiini (HB) ≥90 g/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 10 9/l, verihiutaleet ≥90 × 10 9/l (2) Biokemialliset arvot: seerumin kreatiniini ≤1,5 ​​× normaalin yläraja (uln), kokonaisbilirubiini ≤1,5 ​​× uln, valhelaite, valettu amiini -amiini -amiini -amiini -amiini -arvon ylärajalle. (ALT), aspartaatti aminotransferaasi (AST) ≤2,5 × ULN (ALT, AST ≦ 5 x uln Jos maksa on mukana).

7. Oletettu eloonjääminen ≥6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

1. CNS: n osallistuminen.
2. Vastaanottiin aikaisemmat lymfoomaan kohdistuvat hoidot.
3. Osallistujat suunnittelivat autologista tai allogeenistä siirtoa yhdistämisenä CR: n jälkeen.
4. Osallistujat, joilla on muuta pahanlaatuisuutta viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta paikallisia kasvaimia, jotka on parannettu.
5. Aikaisempi hoito sytotoksisilla lääkkeillä toiselle tilalle (esim. Nivelreuma).
6. Kaikki tutkimusterapia 3 kuukauden kuluessa.
7. Vasta -aihe mitä tahansa CHOP: n yksittäisiä komponentteja.
8. Kortikosteroidien käyttö> 30 mg/päivä prednisonia tai vastaavaa, muihin tarkoituksiin kuin lymfooman oireiden hallintaan, ja seuraavat sisällyttämisolosuhteet on täytettävä, a. Osallistujat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa ≤ 30 mg/päivä prednisonia tai ekvivalentteja, on dokumentoitava vakaalla annoksella vähintään 4 viikon kestoa ennen satunnaistamista, b. Jos lymfooman oireiden hallintaa varten tarvitaan kiireellisesti ennen tutkimushoidon alkamista, prednisoni 100 mg tai ekvivalentti voidaan antaa enintään 7 päivän ajan, mutta kaikki tuumorin arvioinnit on suoritettava ennen glukokortikoidihoidon alkamista.
9. Jatkuva vakava keskushermostotauti tai perifeerinen neuropatia, kuten progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia.
10. On hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien a. Luokka ⅱ tai korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epävakaa angina pectoris, sydäninfarkti (New York Heart Association Functional -luokitus) 6 kuukauden kuluessa ennen opiskelua; tai rytmihäiriöitä, jotka vaativat hoitoa tai vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) <50% seulontavaiheessa B.Primary kardiomyopatiaa (laajentunut kardiomyopatia, hypertrofinen kardiomyosyytti, rytmihäiriöiden oikean kammion kardiomyopatian, rajoittava kardiomyopathy, eT, al) C.HISTORY qt, qt: n välinen. Intervalli qtc ≥450 ms (uros), qtc ≥470 ms （naaras） seulonnassa D.Symptomaattinen sepelvaltimo -sydänsairaus, joka vaatii hoitoa.
11. Interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) historia tai CT: n tai MRI: n jatkuvilla merkkeillä ja oireilla seulontahetkellä.
12. Osallistujat, joilla on tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa suun kautta tapahtuvaan lääkitykseen (kuten dysfagia, krooninen ripuli, suolen tukkeutuminen jne.), TAI läpikäyneet gastrektoomian.
13. Syvän laskimotromboosin tai keuhkoembolian historia.
14. Aktiivisen verenvuodon historia 2 kuukauden kuluessa ennen syklin 1 alkamista tai antikoagulaatiohoitoa saavia osallistujia; tai osallistujat, joilla on todisteita verenvuotopotentiaalista tutkijoiden arvioinnin mukaan (ruokatorven variaatiot, aktiivinen haava tai fekaalisen okkulttisen verikokeen positiivinen jne.). Osallistujat, joilla on verenvuoto, jota johtaa lymfooma tutkijoiden tuomion mukaan, ovat tukikelpoisia.
15. Suurimmat kirurgiset toimenpiteet (kraniotomia, rintakehän tai laparotomia) tai vakavat parantamattomat haavat, haavaumat tai murtumat suoritettiin 4 viikon kuluessa. Kudoksen biopsia tai muu vähäinen kirurginen toimenpide (muut kuin laskimonsisäisten nesteiden laskimonsisäinen laskimo) 7 päivän kuluessa.
16. Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa (suun kautta tapahtuvaa, laskimonsisäistä infuusiota), oli läsnä 2 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta. Osallistujat, jotka saavat ennaltaehkäisevää antibioottihoitoa (esim. Interstitiaalinen keuhkokuume), voidaan ilmoittautua.
17. HBsAg tai HBCAB-positiivinen viruksen replikaatiolla (paitsi viruksen replikaatio positiivisesti, että tutkijoiden arvioima ei-aktiivinen hepatiitti B), HCV-AB-positiivinen viruksen replikaatio positiivisella, aktiivisella syfilis-infektiolla (positiivinen syfiliittispesifisille ja epäspesifisille vasta-aineille).
18. HIV -infektion historia tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunikatosairaudet tai elinsiirron tai kantasolujen siirron historia.
19. Mikä tahansa henkinen tai kognitiivinen häiriö, joka heikentäisi kykyä ymmärtää tietoinen suostumusasiakirja tai rajoittaa tutkimuksen vaatimusten/ hoidon noudattamista.
20. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
21. Naispotentiaalien naispotilaat, jotka eivät halua käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää koko tämän tutkimuksen hoitojakson ajan ja 12 viikon ajan viimeisen tucidinostat/lumelääkkeen tai pilkkoman annoksen jälkeen, kumpi on viimeisin tai miespuolisten osallistujien puolisot.
22. Kaikki muut tehtävät, jotka eivät ole sopivia tutkimukseen tutkijoiden tuomion mukaan.