T 세포 표현형의 여포 헬퍼와 새로 진단 된 말초 T- 세포 림프종에서 Chop과 함께 Tucidinostat

포함 기준 :

1. 연구에 대한 서면 동의를 제공하십시오.
2. 남성 또는 여성, 18 세 이상 및 ≤80 세.
3. ECOG PS 0,1 또는 2.
4. a. angioimmunoblastic T- 세포 림프종, b. 여포 헬퍼 T- 세포 림프종, 여포 유형, c. 여포 헬퍼 T- 세포 림프종, nos.
5. Lugano 2014 분류에 따른 적어도 하나의 측정 가능한 질병.
6. 실험실 기준은 조사자에 의해 평가 된 림프종에 의한 것을 제외하고는 다음과 같습니다 (연구 진입 전 마지막 복용량으로부터 2 주 이내에 다음 매개 변수에 대한 지원 치료를받지 않고 :

(1) 혈액학 값 : 헤모글로빈 (HB) ≥90g/L, 절대 호중구 수 (ANC) ≥1.5 × 10 9/L, 혈소판 ≥90 × 10 9/L (2) 생화학 적 값 : 혈청 크레아티닌 <1.5 × 정상 (ULN)의 상단 한계, 총 Bilirubin ≤1.5 × alnine Amminferate. (ALT), 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) ≤2.5 × uln (간과 관련된 경우 ALT, AST ≦ 5 × uln).

7. 예상 생존 6 개월.

제외 기준 :

1. CNS 참여의 존재.
2. 림프종을 표적으로하는 사전 요법을 받았다.
3. 참가자는 CR 이후 강화로서자가 또는 동종 이식을 계획했다.
4. 치료 된 국소 종양을 제외하고 지난 5 년 동안 다른 악성 악성 참가자.
5. 다른 상태에 대한 세포 독성 약물로의 이전 치료 (예 : 류마티스 관절염).
6. 3 개월 이내에 모든 조사 요법.
7. CHOP의 개별 구성 요소에 대한 금기.
8. 림프종 증상 조절 이외의 목적 상, 코르티코 스테로이드 사용> 30 mg/일의 프레드니손 또는 이와 동등한 일이며, 다음과 같은 조건을 충족해야합니다. ≤ 30 mg/일의 프레드니손 또는 이와 동등한 코르티코 스테로이드 치료를받는 참가자는 무작위 배정 전에 4 주 이상의 안정적인 용량에 대해 기록되어야합니다. b. 연구 치료 시작 전에 글루코 코르티코이드 치료가 림프종 증상 조절에 시급히 요구되는 경우, 프레드니손 100 mg 또는 이와 동등한 일이 최대 7 일 동안 제공 될 수 있지만 모든 종양 평가는 글루코 코르티코이드 치료를 시작하기 전에 완료해야합니다.
9. 진행중인 심각한 중추 신경계 질환 또는 말초 신경 병증, 예컨대 진행성 다 초점 백혈병 병증.
10. 통제되지 않거나 심혈관 질환을 포함하여. 학년 이상의 울혈 성 심부전, 불안정한 협심증, 심근 경색 (New York Heart Association 기능 분류), 연구 진입 전 6 개월 이내에; 또는 치료가 필요한 부정맥 또는 좌심실 배출 분율 (LVEF) 스크리닝 단계 동안 B. 50% <50% b. QTC≥450ms (남성), QTC≥470ms (여성) 스크리닝시 치료를 요구하는 대상 관상 동맥 심장 질환 E. 조사자의 판단에 따라 연구에 부적합한 다른 심혈관 질환.
11. 간질 성 폐 질환 (ILD)의 병력 또는 선별 당시 CT 또는 MRI에 의한 지속적인 징후 및 증상.
12. 구강 약물 (예 : 편람증, 만성 설사, 장 폐쇄 등) 또는 위 절제술에 영향을 줄 수있는 요인이있는 참가자.
13. 깊은 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 역사.
14. 사이클 1이 시작되기 2 개월 이내에 활성 출혈의 병력 또는 항 응고 요법을받는 참가자; 또는 조사자의 판단에 따라 출혈 가능성의 증거가있는 참가자 (식도 정맥류, 활성 궤양 또는 대변 오컬 오컬 혈액 검사 양성 등). 조사자의 판단에 따라 림프종이 이끄는 출혈이있는 참가자는 자격이 있습니다.
15. 주요 수술 절차 (두개골 절제술, 흉강 절제술 또는 개복술) 또는 무모한 상처, 궤양 또는 골절이 4 주 이내에 수행되었습니다. 7 일 이내에 조직 생검 또는 기타 사소한 수술 절차 (정맥 내 유체에 대한 정맥이 제외).
16. 전신 치료를 필요로하는 활성 감염 (경구, 정맥 주입)은 첫 번째 용량 전 2 주 전에 존재 하였다. 예방 항생제 치료를받는 참가자 (예 : 간질 폐렴)가 등록 될 수 있습니다.
17. 바이러스 복제와의 HBSAG 또는 HBCAB 양성 (바이러스 복제 제외 긍정적 인 제외), 비활성 B 형 간염이 조사자에 의해 평가 된 경우 긍정적 인 긍정적 인 긍정적 인 HCV-AB 양성, 활성 매독 감염 (매독 특이 적 및 비특이적 항체의 양성).
18. HIV 감염의 병력, 또는 기타 획득 또는 선천성 면역 결핍 질환, 또는 장기 이식 또는 줄기 세포 이식의 병력.
19. 사전 동의서를 이해하는 능력을 손상 시키거나 연구 요구 사항/ 치료 준수를 제한하는 정신적 또는인지 장애.
20. 약물 또는 알코올 남용.
21. 이 시험의 치료 기간 동안 그리고 마지막으로 투시 디노 스테 타트/위약 또는 절단의 마지막 복용량 이후 12 주 동안, 최신의 남성 참가자 또는 남성 참가자의 배우자 인 가임 잠재력을 가진 여성 환자.
22. 조사관의 판단에 따라 연구에 부적절한 다른 조건.