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臍ヘルニア修復のための術後鎮痛技術の比較:超音波誘導尾側、勃起脊椎、および外斜面間面ブロックのランダム化試験

2025年4月23日 更新者:Mohamed Zakarea Wfa、Tanta University
この研究の目的は、超音波ガイド付きエレクターブロックと尾部ブロックと外斜骨間面ブロックの有効性を周囲に評価することです。

調査の概要

詳細な説明

小児手術の実践では、誇り高いヘルニア修復手術が行われており、小児患者の痛みが機能的な回復を引き起こし、負の行動変化と家族の不快感を引き起こす可能性があるため、周術期ケアにとって適切な周術期鎮痛が重要であることを保証します。 (1)術後鎮痛を改善し、小児患者の回復を促進するためにさまざまな研究が行われています。(1) デイケース手術は、外科的処置のために患者の病院への患者の予定入場と定義されます。その後、病院内で長期にわたる期間を費やすのではなく、同じ日に自宅に帰国して、その後の安全で安全な退院があります。 これには、入院滞在の削減、入院感染症、医療関連のコストの削減など、患者の経験やサービス効率を改善するなど、重要な意味があります。 手術、麻酔、および患者の要因を成功させるために考慮すべきです。(2) 外斜骨間面ブロック(EOIPB)は、上部の正中線および外側腹部壁鎮痛を提供することを目的とした新規筋膜平面ブロックであり、それにより周術期のオピオイド消費を減少させることを目的としています。 脊髄神経の腹側ラミからの胸腹神経の前方および外側皮膚の枝を標的とします(3)

尾部ブロックは、下腹部手術を受けている子供の疼痛管理のために最も頻繁に実行される地域の技術です。 超音波ガイダンスにより、尾部ブロックの信頼性と安全性プロファイルが向上しました。(4) エレクタースピナ平面ブロック(ESPB)、複数の研究は、過去10年間に術後の痛みを管理するための実用的なアプローチとしての可能性を実証しました。 (5)

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト、0020
        • Mohamed Zakarea Wfa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ASA IまたはIIに属する2年から7歳までの選択的なumblic骨ヘルニア手術を受けている男女の小児患者。

除外基準:

  • 親は拒否します。
  • 凝固障害。
  • 局所麻酔に対するアレルギー。
  • 注射部位での局所感染。
  • 神経学的異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループe
エレクタースピナプレーンブロックグループは、0.5 mL/kgの0.25%ブピバカインを両側に受け取ります
先端が外斜筋と6番目と7番目のrib骨の間のcost間の筋肉の間の平面に横たわるまで、針は進行します
アクティブコンパレータ:グループc
尾部ブロックグループは、1 ml/kgの0.25%ブピバカインを受け取ります。

針は、針の先端と長さの視覚化を備えた20度の角度で前進します。 針がサクロコシジー靭帯を通過するとき、ポップを高く評価できます。

針が画面上の尾部にあることが確認されたら、CSFまたは血液の欠如を確認するために慎重に吸引します。

アクティブコンパレータ:グループEOI
外部斜めのcost間ブロックは、0.5 mL/kg 0.25%ブピバカインを両側に刻みます。
エレクターの脊髄筋の奥深くにある筋膜面の針先の正しい位置は、0.5-1 mLの生理食塩水を注入し、筋肉の膨張を避けながらエレクターの脊椎筋を横脊椎筋肉から持ち上げる蛍光を観察することで構成されます(肥大切除)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果
時間枠:操作後15分、操作後30分、操作後4時間
顔の脚アクティビティクライの吸収性ツール(FLACC、0-10)
操作後15分、操作後30分、操作後4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的な結果
時間枠:6時間
0.5μg/kgの用量での救助鎮痛としてのフェンタニルの最初の用量。 救助鎮痛としてのフェンタニルの総投与。
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月10日

一次修了 (推定)

2025年8月10日

研究の完了 (推定)

2025年9月10日

試験登録日

最初に提出

2025年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月23日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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