Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperative smertestillende teknikker til umbilical brokreparation: Et randomiseret forsøg med ultralydstyret caudal, erektorspinae og eksterne skrå interfasciale planblokke

23. april 2025 opdateret af: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ultralydsstyret erektorblok mod caudal blok versus ekstern skrå interkostal plan blokerer perioperativt

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Umbliske brokreparationsoperationer er blevet udført i praksis med pædiatriske operationer, hvilket sikrer, at tilstrækkelig perioperativ analgesi er afgørende for perioperativ pleje, da smerter hos pædiatriske patienter kan forårsage funktionel rekreation og føre til negative adfærdsændringer og familieudvikling. (1) Forskellige undersøgelser er foretaget for at forbedre postoperativ analgesi og lette bedring hos pædiatriske patienter. (1) Dag-sagkirurgi defineres som den planlagte dagsoptagelse af en patient på hospitalet til en kirurgisk procedure, hvorefter der er efterfølgende vellykket og sikker udledning derhjemme samme dag på en sikker og rettidig måde i stedet for at bruge længere lang tid på hospitalet. (2) Dette har betydelige konsekvenser, herunder reduktion af ophold på hospitalet, hospital-erhvervet infektion og sundhedsrelaterede omkostninger, samtidig med at de forbedrer patientoplevelsen og serviceeffektiviteten. Kirurgiske, bedøvelses- og patientfaktorer skal overvejes til en vellykket dagskirurgi. (2) Ekstern skråt intercostal planblok (EOIPB) er en ny fascial planblok, der sigter mod at tilvejebringe øvre midtlinie og lateral abdominalvægsalgesi og derved reducere perioperativt opioidforbrug, LA deponeres i det fasciale plan under den ydre skrå muskel (EOM) og overfladisk til det sjette ribben eller ydre interkostal muskel. Det er målrettet mod anterior og laterale kutane grene af thoracoabdominale nerver fra den ventrale rami af rygmarvsnerver. (3)

Caudal Block er den hyppigst udførte regionale teknik til smertehåndtering hos børn, der gennemgår lavere abdominale operationer. Ultralydsvejledning har resulteret i forbedret pålidelighed og sikkerhedsprofiler for caudale blokke. (4) Erektor Spinae Plane Block (ESPB), flere undersøgelser demonstrerede sit potentiale som en praktisk tilgang til håndtering af postoperativ smerte i det sidste årti, involverer en ultralydstyret injektion af et relativt stort volumen af ​​lokal anæstetikum i det fasciale plan under erektorens spinae-muskel. (5)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten, 0020
        • Mohamed Zakarea Wfa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter af begge køn, der gennemgår valgfrie umbliske brokoperationer, i alderen 2 år til 7 år, der tilhører ASA I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre afslag.
  • Koagulopati.
  • Allergi mod lokalbedøvelse.
  • Lokal infektion på injektionsstedet.
  • Neurologiske afvigelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe e
Erektor spinae almindelig blokgruppe vil modtage 0,5 ml/kg 0,25%bupivacaine bilateralt
Nålen vil blive fremskaffet, indtil spidsen lå i planet mellem den ydre skrå muskel og interkostale muskler mellem de sjette og syvende ribben
Aktiv komparator: Gruppe c
Caudal Block Group modtager 1 ml/kg 0,25% bupivacaine.

Nålen vil blive avanceret i en 20-graders vinkel med nålespids og længde visualisering. En pop kan værdsættes, når nålen passerer gennem det sacrococcygale ledbånd.

Når nålen vil blive bekræftet at være i det kaudale rum på skærmen, aspirerer du omhyggeligt for at bekræfte fraværet af CSF eller blod.

Aktiv komparator: Gruppe EOI
Ekstern skråt interkostal blok vil modtage 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacaine bilateralt.
Den korrekte placering af nålspidsen i det fasciale plan dybt til erektorspinae-musklerne vil blive bekræftet ved at injicere 0,5-1 ml saltvand og observere den flydende løftning af erektorens spinae-muskel ud af den tværgående proces, mens man undgår muskeldistension (hydro dissektion)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 15 minutter efter drift, 30 minutter efter drift og 4 timer efter drift
Ansigter Ben Activity Cry Consolability Tool (FLACC, 0- 10)
15 minutter efter drift, 30 minutter efter drift og 4 timer efter drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat
Tidsramme: 6 timer
Første dosis fentanyl som en redningsanalgesi i dosis på 0,5 μg/kg. Samlede doser af fentanyl som en redningsanalgesi.
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi

Kliniske forsøg med Ekstern skrå interkostal planblok

Abonner