Comparaison des techniques analgésiques postopératoires pour la réparation de la hernie ombilicale: un essai randomisé de chou caudale guidé par ultrasons, d'érecteurs spinae et de blocs de plan interfasciaux obliques externes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des chirurgies de réparation de la hernie omblique ont été effectuées dans la pratique des chirurgies pédiatriques, garantissant une analgésie périopératoire adéquate est crucial pour les soins périopératoires car la douleur chez les patients pédiatriques peut provoquer une récupération fonctionnelle et entraîner des changements comportementaux négatifs et une insatisfaction familiale. (1) Diverses études sont faites pour améliorer l'analgésie postopératoire et faciliter la récupération chez les patients pédiatriques. (1) La chirurgie de la case est définie comme l'admission de jour prévue d'un patient à l'hôpital pour une procédure chirurgicale, après quoi il y a une sortie ultérieure et sûre à la maison le même jour en toute sécurité et en temps opportun au lieu de dépenser des périodes prolongées à l'hôpital. (2) Cela a des implications importantes, notamment la réduction du séjour à l'hôpital, des infections acquises par l'hôpital et des coûts liés aux soins de santé tout en améliorant l'expérience des patients et l'efficacité des services. Les facteurs chirurgicaux, anesthésiques et patients doivent être pris en compte pour une chirurgie de cas de jour réussie. (2) Le bloc plan intercostal oblique externe (EOIPB) est un nouveau bloc plan fascial qui vise à fournir une analgésie supérieure de la paroi abdominale médiane et latérale réduisant ainsi la consommation d'opioïdes périopératoires, LA est déposée dans le plan fascial sous le muscle oblique externe (EOM) et superficiel au sixième côte ou au muscle intercostique externe. Il cible les branches cutanées antérieures et latérales des nerfs thoracoabdominaux du rami ventral des nerfs spinaux. (3)
Caudal Block est la technique régionale la plus fréquemment effectuée pour la gestion de la douleur chez les enfants subissant des chirurgies abdominales inférieures. Les directives en échographie ont entraîné une amélioration des profils de fiabilité et de sécurité pour les blocs caudaux. (4) Le bloc plan du spinae érecteur (ESPB), plusieurs études a démontré son potentiel comme approche pratique pour gérer la douleur postopératoire au cours de la dernière décennie, implique une injection guidée par ultrasons d'un volume relativement important d'anesthésique local dans le plan fascial sous le muscle de l'érecteur spina. (5)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 0020
- Mohamed Zakarea Wfa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients pédiatriques des deux sexes subissant des chirurgies électives de la hernie omblique vieillies de 2 ans à 7 ans appartenant à ASA I ou II.
Critères d'exclusion:
- Refus des parents.
- Coagulopathie.
- Allergie à l'anesthésie locale.
- Infection locale sur le site de l'injection.
- Anomalies neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe E
Erector Spinae Plain Block Group recevra 0,5 ml / kg de bupivacaïne 0,25%
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L'aiguille sera avancée jusqu'à ce que la pointe gisait dans le plan entre les muscles obliques externes et les muscles intercostaux entre les sixième et septième côtes
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Comparateur actif: Groupe C
Le groupe de blocs caudaux recevra 1 ml / kg de bupivacaïne à 0,25%.
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L'aiguille sera avancée à un angle de 20 degrés avec la visualisation de la pointe de l'aiguille et de la longueur. Une pop peut être appréciée lorsque l'aiguille passe par le ligament sacrococcygien. Une fois que l'aiguille sera confirmée comme dans l'espace caudal à l'écran, aspirez soigneusement à confirmer l'absence de LCR ou de sang. |
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Comparateur actif: Groupe EOI
Le bloc intercostal oblique externe recevra 0,5 ml / kg à 0,25% de bupivacaïne bilatéralement.
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L'emplacement correct de la pointe de l'aiguille dans le plan fascial profondément vers le muscle de l'érecteur spina sera confirmé en injectant 0,5 à 1 ml de solution saline et en observant le fluide soulevant le muscle de l'érecteur spina du processus transversal tout en évitant la distension musculaire (dissection hydro)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal
Délai: 15 minutes après l'opération, 30 minutes après l'opération et 4 h après l'opération
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Face les jambes Activité Cry Consolabilité outil (Flacc, 0-10)
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15 minutes après l'opération, 30 minutes après l'opération et 4 h après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat secondaire
Délai: 6 heures
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Première dose de fentanyl comme analgésie de sauvetage en dose de 0,5 μg / kg.
Les doses totales de fentanyl comme analgésie de sauvetage.
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR1119/3/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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