Comparando técnicas analgésicas pós -operatórias para reparo de hérnia umbilical: um estudo randomizado de caudais guiados por ultrassom, eretor Spinae e blocos de plano interfascial externo oblíquo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As cirurgias de reparo de hérnia umblical foram realizadas na prática de cirurgias pediátricas, garantindo que a analgesia perioperatória adequada seja crucial para os cuidados perioperatórios, pois a dor em pacientes pediátricos pode causar recuperação funcional e levar a mudanças negativas e insatisfação familiar. (1) Vários estudos são feitos para melhorar a analgesia pós -operatória e facilitar a recuperação em pacientes pediátricos. (1) A cirurgia de casos diurnos é definida como a admissão do dia planejada de um paciente no hospital para um procedimento cirúrgico, após o que há subsequente descarga bem-sucedida e segura em casa no mesmo dia de maneira segura e oportuna, em vez de gastar períodos prolongados no hospital. (2) Isso tem implicações significativas, incluindo a redução da internação hospitalar, a infecção adquirida no hospital e os custos relacionados à assistência médica, além de melhorar a experiência do paciente e a eficiência do serviço. Fatores cirúrgicos, anestésicos e do paciente devem ser considerados para cirurgia de caso de sucesso do dia. (2) O bloco de planos intercostais oblíquos externos (EOIPB) é um novo bloco plano fascial que visa fornecer analgesia superior da parede abdominal superior e lateral, reduzindo assim o consumo de opióides perioperatórios, a LA é depositada no plano fascial sob o músculo oblíquo externo (EOM) e superficial para a sexta costela ou muscular externo. Ele tem como alvo galhos cutâneos anteriores e laterais dos nervos toracoabdominais do rami ventral dos nervos espinhais. (3)
O bloqueio caudal é a técnica regional mais frequentemente realizada para o manejo da dor em crianças submetidas a cirurgias abdominais mais baixas. A orientação do ultrassom resultou em perfis aprimorados de confiabilidade e segurança para blocos caudais. (4) O bloco de planos da espinha ereta (ESPB), vários estudos demonstrou seu potencial como uma abordagem prática para gerenciar a dor pós-operatória na última década, envolve uma injeção guiada por ultrassom de um volume relativamente grande de anestésico local no plano fascial sob o músculo criador de espinhos. (5)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 0020
- Mohamed Zakarea Wfa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos de ambos os sexos submetidos a cirurgias eletivas de hérnia umblical com idades entre 2 e 7 anos pertencentes a Asa I ou II.
Critérios de exclusão:
- Recusa dos pais.
- Coagulopatia.
- Alergia à anestesia local.
- Infecção local no local da injeção.
- Anomalias neurológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo E.
Grupo de blocos planos de Spinae eretor receberá 0,5 ml/kg de Bupivacaine a 0,25%bilateralmente
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A agulha será avançada até que a ponta estivesse no plano entre o músculo oblíquo externo e os músculos intercostais entre as costelas sexta e sétima
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Comparador Ativo: Grupo c
O grupo de blocos caudal receberá 1 ml/kg de bupivacaína a 0,25%.
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A agulha será avançada em um ângulo de 20 graus com a ponta da agulha e a visualização do comprimento. Um pop pode ser apreciado quando a agulha passa pelo ligamento sacrococcígeo. Uma vez que a agulha será confirmada como no espaço caudal na tela, aspira cuidadosamente para confirmar a ausência de LCR ou sangue. |
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Comparador Ativo: Grupo EOI
O bloqueio intercostal oblíquo externo recebe 0,5 ml/kg a 0,25 % de bupivacaína bilateralmente.
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A localização correta da ponta da agulha no plano fascial profundamente do músculo eretor espinhal será confirmado pela injeção de 0,5-1 ml de solução salina e observando o fluido que levanta o músculo eretor da espinha do processo transversal, evitando a distensão muscular (dissecção hidrográfica)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário
Prazo: 15 minutos após a operação, 30 minutos após a operação e 4 horas após a operação
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Faces da Ferramenta de Consolabilidade de Atividade das Pernas (FLACC, 0-10)
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15 minutos após a operação, 30 minutos após a operação e 4 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado secundário
Prazo: 6 horas
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Primeira dose de fentanil como analgesia de resgate na dose de 0,5 μg/kg.
Doses totais de fentanil como analgesia de resgate.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1119/3/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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