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제대 탈장 수리를위한 수술 후 진통 기술 비교 : 초음파 유도 꼬리, eRCTOR SPINAE 및 외부 비스듬한 평면 블록의 무작위 시험

2025년 4월 23일 업데이트: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
이 연구의 목표는 초음파 유도 에터 블록 대 꼬리 블록 대 외부 경사 늑간 평면 블록의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소아과의 수술 실천에서 흉부 탈장 수리 수술이 수행되어 소아 환자의 통증이 기능적 회복을 유발하고 부정적인 행동 변화와 가족 불만을 초래할 수 있기 때문에 적절한 수술 전 진통제가 수술 전 치료에 중요합니다. (1) 수술 후 진통제를 개선하고 소아 환자의 회복을 촉진하기위한 다양한 연구가 이루어집니다. (1) 일주일 수술은 수술 절차를 위해 환자를 병원으로 입원 한 것으로 정의되며, 그 후 병원 내에서 장기간 지출하는 대신 안전하고시기 적절한 방식으로 같은 날에 집으로 돌아가는 성공적이고 안전한 퇴원이 있습니다. (2) 이는 입원, 병원 획득 감염 및 건강 관리 관련 비용 감소와 환자 경험 및 서비스 효율성을 향상시키는 등 중대한 영향을 미칩니다. 성공적인 날 사례 수술을 위해 외과, 마취 및 환자 요인을 고려해야합니다. (2) 외부 경사 intercostal 평면 블록 (EOIPB)은 상부 중간 선 및 측면 복벽 진통제를 제공하여 수술 전 오피오이드 소비를 줄이는 것을 목표로하는 새로운 근막 평면 블록으로, LA는 외부 비스듬한 근육 (EOM) 아래의 근막 평면에 퇴적되고 여섯 번째 늑골 또는 외부 늑골 근육의 피상적 인 평면에 퇴적됩니다. 그것은 척추 신경의 복부 라미에서 흉부 복부 신경의 전방 및 측면 피부 분지를 표적으로합니다. (3)

꼬리 블록은 복부 수술을받는 어린이의 통증 관리를위한 가장 자주 수행되는 지역 기술입니다. 초음파 지침은 꼬리 블록에 대한 신뢰성 및 안전 프로파일을 향상 시켰습니다. (4) 다수의 연구는 지난 10 년 동안 수술 후 통증을 관리하기위한 실질적인 접근법으로서의 잠재력을 보여 주었고, Erctor Spinae 근육 아래의 근막 평면에 비교적 많은 양의 국소 마취제를 초음파로 인한 주사를 포함한다. (5)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트, 0020
        • Mohamed Zakarea Wfa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • ASA I 또는 II에 속하는 2 년에서 7 세 사이의 선택적 흉내 탈장 수술을받는 남녀의 소아 환자.

제외 기준 :

  • 부모는 거부합니다.
  • 응고 병증.
  • 국소 마취에 대한 알레르기.
  • 주사 부위의 국소 감염.
  • 신경 학적 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 E
Erctor Spinae Plain Block Group은 0.5 mL/kg의 0.25%부피 바카 인이 양쪽으로받습니다.
바늘은 외부 비스듬한 근육과 여섯 번째 갈비뼈 사이의 외부 비스듬한 근육 사이의 평면에 팁이 놓일 때까지 진행됩니다.
활성 비교기: 그룹 c
꼬리 블록 그룹은 1 mL/kg의 0.25% 부피 바카 인을 받게됩니다.

바늘은 바늘 팁과 길이 시각화로 20도 각도로 진행됩니다. 바늘이 Shacrococcygeal 인대를 통과함에 따라 팝을 인식 할 수 있습니다.

바늘이 화면의 꼬리 공간에있는 것으로 확인되면 CSF 또는 혈액의 부재를 확인하기 위해 신중하게 흡인합니다.

활성 비교기: 그룹 EOI
외부 경사 intercostal 블록은 0.5 mL/kg 0.25 % 부피 바카 인이 양쪽으로 암송됩니다.
근막 척추 근육에 깊은 근막 팁의 바늘 팁의 올바른 위치는 식염수 0.5-1 ml를 주입하고 유체를 관찰하면서 근육 팽창 (수력 사망)을 피하면서 횡단 과정에서 유체를 들어 올리는 유체를 관찰함으로써 확인됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과
기간: 수술 후 15 분, 작동 후 30 분, 작동 후 4 시간
얼굴 다리 활동 울음 통합 도구 (FLACC, 0-10)
수술 후 15 분, 작동 후 30 분, 작동 후 4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차 결과
기간: 6 시간
0.5 μg/kg의 용량으로 구조 진통제로서 펜타닐의 제 1 용량. 구조 진통제로서 총 용량의 펜타닐.
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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