Leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden vertaaminen napanuoran hernian korjaamiseen: satunnaistettu koe ultraääniohjatuista kaudaalista, erektorista spinae- ja ulkoisista villien rajatasolohkoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten leikkauskäytännössä on suoritettu umbliset tyräkorjausleikkaukset, mikä on riittävä perioperatiivinen analgesia, joka on ratkaisevan tärkeä perioperatiiviselle hoidolle, koska kipu lasten potilailla voi aiheuttaa funktionaalista palautumista ja johtaa negatiivisiin käyttäytymiseen liittyviin muutoksiin ja perheen tyytymättömyyteen. (1) Erilaisia tutkimuksia tehdään leikkauksen jälkeisen analgesian parantamiseksi ja paranemisen helpottamiseksi lapsipotilailla. (1) Päiväleikkaus määritellään potilaan suunnitelluksi päiväksi pääsyksi sairaalaan kirurgiseen toimenpiteeseen, jonka jälkeen myöhemmin onnistunut ja turvallinen purkautuminen kotiin samana päivänä turvallisella ja oikea-aikaisella tavalla sen sijaan, että kuluttaisi pitkittyneitä ajanjaksoja sairaalassa. (2) Tällä on merkittäviä vaikutuksia, mukaan lukien sairaalahoidon vähentäminen, sairaalan hankkimat infektiot ja terveydenhuollon kustannukset parantavat samalla potilaiden kokemusta ja palvelun tehokkuutta. Kirurgisia, nukutusainetta ja potilaan tekijöitä tulisi harkita onnistuneen päivätapausleikkauksen aikana. (2) Ulkoinen vino interkostaalitasolohko (EIIPB) on uusi fastikeslohko, jonka tavoitteena on tarjota ylempi keskivii ja sivuttainen vatsan seinämän analgesia vähentäen siten perioperatiivista opioidikulutusta, LA on talletettu fascial -tasoon ulkoisen vinojen lihaksen alla ja pintapuolinen kuudenteen kylkiluun tai ulkopuoliseen intercostal -lihakseseen. Se kohdistuu rintakehän hermojen rintakehän hermojen etu- ja lateraalisiin ihon haaroihin selkärangan hermojen ventraalisesta ramista. (3)
Kaudaalilohko on yleisimmin suoritettu alueellinen tekniikka kivunhallinnassa lapsilla, joille tehdään alavatsan leikkauksia. Ultraääniohjeet ovat johtaneet parannettuun luotettavuuteen ja turvallisuusprofiileihin kaudaalilohkolle. (4) Erektori Spinae -tasolohko (ESPB), useat tutkimukset osoittivat sen potentiaalin käytännöllisenä lähestymistapana leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi viimeisen vuosikymmenen aikana, sisältyy ultraääniohjattu injektio suhteellisen suuren määrän paikallista anestesiaa Fascial-tasoon Erektori Spinae -lihas alla. (5)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 0020
- Mohamed Zakarea Wfa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten potilaat molemmista sukupuolista, joille tehdään valinnainen umblinen tyräleikkaus, joka on ikäinen 2 vuodesta 7 vuoteen, jotka kuuluvat Asa I: lle tai II: lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen.
- Koagulopatia.
- Allergia paikallispuudutukseen.
- Paikallinen infektio injektiopaikalla.
- Neurologiset poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä E
Erektori Spinae Plain Block -ryhmä saa 0,5 ml/kg 0,25%bupivakaiinia kahdenvälisesti
|
Neula etenee, kunnes kärki makasi tasossa ulkoisen vinon lihaksen ja interkostaalisten lihaksen välillä kuudennen ja seitsemännen kylkiluun välillä
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Caudal Block -ryhmä saa 1 ml/kg 0,25% bupivakaiinia.
|
Neula etenee 20 asteen kulmassa neulan kärjen ja pituuden visualisoinnin kanssa. POP: ta voidaan arvostaa, kun neula kulkee sacrococcygeal -ligamentin läpi. Kun neula on vahvistettu olevan näytön kaudaalisessa tilassa, pyrki varovasti vahvistamaan CSF: n tai veren puuttumisen. |
|
Active Comparator: Ryhmä EOI
Ulkoinen vino interkostaalilohko saa aikaan 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia kahdenvälisesti.
|
Neulakärjen oikea sijainti fascial-tasossa syvälle erektorien spinae-lihakseen vahvistetaan injektoimalla 0,5-1 ml suolaliuosta ja tarkkailemalla nostamalla erektorien spinae-lihaksen poikittaisprosessia, kun välttäen lihasten leviämistä (Hydro-leikkaus) (Hydro-leikkaus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 15 minuuttia toiminnan jälkeen, 30 minuuttia käytön jälkeen ja 4 tuntia toiminnan jälkeen
|
Kasvojen jalkojen aktiivisuus itkee lohduttavuustyökalua (FLACC, 0–10)
|
15 minuuttia toiminnan jälkeen, 30 minuuttia käytön jälkeen ja 4 tuntia toiminnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Ensimmäinen fentanyylin annos pelastusanalgesiana annoksella 0,5 μg/kg.
Fentanyylin kokonaisannokset pelastusanalgesiana.
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR1119/3/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .