Comparación de técnicas analgésicas postoperatorias para la reparación de la hernia umbilical: un ensayo aleatorizado de bloques de plano interfascial guiado por ultrasonido guiado, erector y esterios interfasciales externos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se han realizado cirugías de reparación de hernia umblical en la práctica de las cirugías pediátricas, garantizar que la analgesia perioperatoria adecuada sea crucial para la atención perioperatoria, ya que el dolor en los pacientes pediátricos puede causar una recuperación funcional y conducir a cambios conductuales negativos y una insatisfacción familiar. (1) Se realizan varios estudios para mejorar la analgesia postoperatoria y facilitar la recuperación en pacientes pediátricos. (1) La cirugía de casos de día se define como el ingreso de un paciente al día planificado de un paciente al hospital para un procedimiento quirúrgico, después de lo cual existe un alta exitosa y segura de regreso a casa el mismo día de manera segura y oportuna en lugar de gastar períodos prolongados dentro del hospital. (2) (2) Esto tiene implicaciones significativas, incluida la reducción de la estadía en el hospital, la infección adquirida en el hospital y los costos relacionados con la atención médica al tiempo que mejora la experiencia del paciente y la eficiencia del servicio. Los factores quirúrgicos, anestésicos y del paciente deben considerarse para una cirugía de casos de día exitosa. (2) El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIPB) es un nuevo bloque de plano fascial que tiene como objetivo proporcionar analgesia de la pared abdominal de la línea media superior y lateral, reduciendo así el consumo de opioides perioperatorios, LA se deposita en el plano fascial debajo del músculo oblicuo externo (EOM) y superficial a la sexta costilla o el músculo intercostal externo. Se dirige a las ramas cutáneas anterior y lateral de los nervios toracoabdominales de los rami ventral de los nervios espinales. (3)
El bloqueo caudal es la técnica regional más frecuentemente realizada para el manejo del dolor en niños que se someten a cirugías abdominales más bajas. La orientación de ultrasonido ha resultado en perfiles de seguridad y seguridad mejorados para bloques caudales. (4) El bloqueo del plano Spinae (ESPB) erector (ESPB), múltiples estudios demostraron su potencial como un enfoque práctico para controlar el dolor postoperatorio en la última década, implica una inyección guiada por ultrasonido de un volumen relativamente grande de anestésico local en el plano fascial debajo del músculo del espinae erector. (5)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 0020
- Mohamed Zakarea Wfa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes pediátricos de ambos sexos se someten a cirugías de hernia umblical electiva de 2 años a 7 años pertenecientes a ASA I o II.
Criterios de exclusión:
- Padres rechazo.
- Coagulopatía.
- Alergia a la anestesia local.
- Infección local en el sitio de inyección.
- Anomalías neurológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo E
Erector Spinae Plain Block Group recibirá 0.5 ml/kg de bupivacaína al 0.25%bilateralmente
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La aguja se avanzará hasta que la punta se encuentre en el plano entre el músculo oblicuo externo y los músculos intercostales entre las costillas sexta y séptima
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Comparador activo: Grupo C
El grupo de bloques caudales recibirá 1 ml/kg de bupivacaína al 0.25%.
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La aguja se avanzará en un ángulo de 20 grados con punta de aguja y visualización de longitud. Se puede apreciar un pop cuando la aguja pasa a través del ligamento sacrococcígico. Una vez que se confirmará la aguja en el espacio caudal en la pantalla, aspirado cuidadosamente para confirmar la ausencia de CSF o sangre. |
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Comparador activo: Grupo EOI
El bloqueo intercostal oblicuo externo recitará 0.5 ml/kg 0.25 % bupivacaína bilateralmente.
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La ubicación correcta de la punta de la aguja en el plano fascial en las profundidades del músculo de la espinae erector se confirmará inyectando 0.5-1 ml de solución salina y observando el fluido que eleva el músculo de la espinae del erector del proceso transversal mientras evita la distensión muscular (disección hidroeléctrica)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la operación, 30 minutos después de la operación y 4 h después de la operación
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Herramienta de consoluciones de actividad de actividad de las piernas (FLACC, 0-10)
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15 minutos después de la operación, 30 minutos después de la operación y 4 h después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: 6 horas
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Primera dosis de fentanilo como analgesia de rescate en dosis de 0.5 μg/kg.
Dosis totales de fentanilo como analgesia de rescate.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- 36264PR1119/3/25
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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