Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání pooperačních analgetických technik pro opravu pupeční kýly: randomizovaná studie ultrazvukového řízeného kaudálního, erektorového spinae a vnějších šikmých bloků mezifaskální roviny

23. dubna 2025 aktualizováno: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
Cílem této studie je zhodnotit účinnost bloku ultrazvukového řízeného erektoru versus kaudální blok versus externí šikmý mezikontální rovinný blok perioperativně

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace oprav umblic kýly byly provedeny v praxi pediatrických operací, což zajišťuje, že přiměřená perioperační analgezie je pro perioperační péči zásadní, protože bolest u pediatrických pacientů může způsobit funkční rekuperaci a vést k negativním změnám chování a nespokojenosti rodiny. (1) Jsou provedeny různé studie za účelem zlepšení pooperační analgezie a usnadnění zotavení u pediatrických pacientů (1) Denní chirurgie je definována jako plánované denní přijetí pacienta do nemocnice na chirurgický zákrok, po kterém je následné úspěšné a bezpečné propuštění domů ve stejný den bezpečným a včasným způsobem místo toho, aby trávila delší období v nemocnici. (2) To má významné důsledky, včetně snížení pobytu v nemocnici, infekce získané v nemocnici a nákladů na zdravotní péči a zároveň zlepšuje zkušenosti pacientů a účinnost služeb. Pro úspěšnou chirurgii denního případu by měly být zváženy chirurgické, anestetické a pacientské faktory. (2) Vnější šikmý mezikostalní rovinný blok (EOIPB) je nový blok fasciální roviny, jehož cílem je zajistit horní a boční analgezii břišní stěny, čímž se sníží perioperační spotřeba opioidů, LA je uložena do fasciální roviny pod vnějším šikmovým svalem (EOM) a povrchnímu na vnějším žebru nebo vnějším žebru nebo vnějším žebru nebo vnějším svalu. Zaměřuje se na přední a boční kožní větve hrudních nervů z ventrálních rami míchy nervů (3)

Kaudální blok je nejčastěji prováděnou regionální technikou pro léčbu bolesti u dětí podstupujících dolní břišní operace. Ultrazvukové vedení vedlo ke zvýšené profile spolehlivosti a bezpečnosti pro kaudální bloky (4) Blok roviny erektoru Spinae (ESPB), více studií prokázalo jeho potenciál jako praktický přístup pro zvládnutí pooperační bolesti v posledním desetiletí, zahrnuje ultrazvukovou injekci relativně velkého objemu lokálního anestetiku do fasciální roviny pod svalem erektoru Spinae. (5)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 0020
        • Mohamed Zakarea Wfa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti obou pohlaví podstupujících volitelnými umblickými kýlovými operacemi ve věku od 2 let do 7 let patřící k ASA I nebo II.

Kritéria pro vyloučení:

  • Rodiče odmítnutí.
  • Koagulopatie.
  • Alergie na místní anestézii.
  • Místní infekce v místě injekce.
  • Neurologické anomálie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina e
Skupina Erector Spinae Plain Block Group obdrží 0,5 ml/kg 0,25%bupivacaine bilaterálně
Jiný: Externí šikmý blok mezicostální roviny
Jehla bude pokročilá, dokud špička nelze v rovině mezi vnějším šikmým svalem a mezikostálními svaly mezi šestým a sedmým žebrem
Aktivní komparátor: Skupina c
Skupina kaudálních bloků obdrží 1 ml/kg 0,25% bupivakainu.
Jiný: Anestezie kaudálního bloku

Jehla bude posílena pod úhlem 20 stupňů s vizualizací jehlové špičky a délky. Pop lze ocenit, když jehla prochází vazum sasrococcygeal.

Jakmile bude jehla potvrdí, že je v kaudálním prostoru na obrazovce, pečlivě aspirujte na potvrzení absence CSF nebo krve.
Aktivní komparátor: Skupina EOI
Externí šikmý mezikost blok bude recitovat 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacaine bilaterálně.
Jiný: Erector spinae rovinný blok
Správné umístění špičky jehly ve fasciální rovině hluboko k svalu spinae s spinae bude potvrzeno injekcí 0,5-1 ml fyziologického roztoku a pozorováním tekutiny zvednutí svalu erektoru spinae z příčného procesu a zároveň zabrání destizaci svalů (hydro disekce))

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 15 minut po operaci, 30 minut po provozu a 4 hodiny po operaci
Tváří v tvář nohou Aktivita Cry Consolability Tool (FLACC, 0-10)
15 minut po operaci, 30 minut po provozu a 4 hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: 6 hodin
První dávka fentanylu jako záchranné analgezie v dávce 0,5 μg/kg. Celkové dávky fentanylu jako záchranné analgezie.
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR1119/3/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Externí šikmý blok mezicostální roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit