- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06948253
Confronto di tecniche analgesiche postoperatorie per la riparazione dell'ernia ombelicale: uno studio randomizzato di blocchi di piano erettore guidato da ultrasuoni, erettore e blocchi di piano interfacciale obliquo esterni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati eseguiti interventi chirurgici di riparazione di ernia umblici nella pratica degli interventi pediatrici, garantendo un'analgesia perioperatoria adeguata è cruciale per le cure perioperatorie poiché il dolore nei pazienti pediatrici può causare recuperazioni funzionali e portare a cambiamenti comportamentali negativi e insoddisfazione familiare. (1) Vengono fatti vari studi per migliorare l'analgesia postoperatoria e facilitare il recupero nei pazienti pediatrici. (1) La chirurgia diurna è definita come l'ammissione di un giorno previsto di un paziente in ospedale per una procedura chirurgica, dopo di che vi è un successivo discarico di successo e sicuro a casa lo stesso giorno in modo sicuro e tempestivo invece di trascorrere periodi prolungati all'interno dell'ospedale. (2) Ciò ha implicazioni significative, tra cui la riduzione della degenza ospedaliera, l'infezione acquisita in ospedale e i costi relativi all'assistenza sanitaria, migliorando al contempo l'esperienza dei pazienti e l'efficienza del servizio. I fattori chirurgici, anestetici e del paziente dovrebbero essere considerati per la chirurgia del caso di successo. (2) Il blocco del piano intercostale obliquo esterno (EOIPB) è un nuovo blocco di piano fasciale che mira a fornire analgesia della linea mediana e addominale laterale, riducendo così il consumo di oppiacei perioperatori, LA viene depositato nel piano fasciale sotto il muscolo obliquo esterno (EOM) e superficiale al sesto muscolo intercostale esterno. Mira a rami cutanei anteriori e laterali dei nervi toracoaddominali dai rami ventrale dei nervi spinali. (3)
Il blocco caudale è la tecnica regionale eseguita più frequentemente per la gestione del dolore nei bambini sottoposti a interventi addominali più bassi. La guida agli ultrasuoni ha comportato un miglioramento dei profili di affidabilità e sicurezza per i blocchi caudale. (4) L'erettore Block Plane Block (ESPB), numerosi studi hanno dimostrato il suo potenziale come approccio pratico per la gestione del dolore postoperatorio nell'ultimo decennio, comporta un'iniezione guidata da ultrasuoni di un volume relativamente grande di anestetico locale nel piano fasciale sotto il muscolo della spina erettore. (5)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto, 0020
- Mohamed Zakarea Wfa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti pediatrici di entrambi i sessi sono stati sottoposti a interventi di ernia emblica elettiva di età compresa tra 2 anni a 7 anni appartenenti a Asa I o II.
Criteri di esclusione:
- Refusale dei genitori.
- Coagulopatia.
- Allergia all'anestesia locale.
- Infezione locale nel sito dell'iniezione.
- Anomalie neurologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo e
Erector Spinae Plain Block Group riceverà 0,5 ml/kg dello 0,25%di bupivacaina bilateralmente
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L'ago sarà avanzato fino a quando la punta non si trova sul piano tra il muscolo obliquo esterno e i muscoli intercostali tra la sesta e la settima costola
|
|
Comparatore attivo: Gruppo c
Il gruppo di blocchi caudale riceverà 1 ml/kg di 0,25% di bupivacaina.
|
L'ago sarà avanzato con un angolo di 20 gradi con punta dell'ago e visualizzazione della lunghezza. Un pop può essere apprezzato mentre l'ago passa attraverso il legamento sacrocicciceo. Una volta confermato che l'ago si trova nello spazio caudale sullo schermo, aspira attentamente a confermare l'assenza di CSF o sangue. |
|
Comparatore attivo: Gruppo EOI
Il blocco intercostale obliquo esterno riceverà bilateralmente 0,5 ml/kg 0,25 % di bupivacaina.
|
La posizione corretta della punta dell'ago nel piano fasciale in profondità al muscolo di spina erettore sarà confermata iniettando 0,5-1 ml di soluzione salina e osservando il fluido sollevando il muscolo della spina erettore dal processo trasversale evitando la distensione muscolare (dissezione idroelettrica)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Outcome primario
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'operazione, 30 minuti dopo l'operazione e 4 ore dopo l'operazione
|
Faces Legs Activity Cry Consolability Strumento (FLACC, 0- 10)
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15 minuti dopo l'operazione, 30 minuti dopo l'operazione e 4 ore dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato secondario
Lasso di tempo: 6 ore
|
Prima dose di fentanil come analgesia di salvataggio in dose di 0,5 μg/kg.
Dosi totali di fentanil come analgesia di salvataggio.
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6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264PR1119/3/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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