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Confronto di tecniche analgesiche postoperatorie per la riparazione dell'ernia ombelicale: uno studio randomizzato di blocchi di piano erettore guidato da ultrasuoni, erettore e blocchi di piano interfacciale obliquo esterni

23 aprile 2025 aggiornato da: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia del blocco erettore guidato dagli ultrasuoni rispetto al blocco caudale rispetto al blocco del piano intercostale obliquo esterno perioperatorio perioperatorio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati eseguiti interventi chirurgici di riparazione di ernia umblici nella pratica degli interventi pediatrici, garantendo un'analgesia perioperatoria adeguata è cruciale per le cure perioperatorie poiché il dolore nei pazienti pediatrici può causare recuperazioni funzionali e portare a cambiamenti comportamentali negativi e insoddisfazione familiare. (1) Vengono fatti vari studi per migliorare l'analgesia postoperatoria e facilitare il recupero nei pazienti pediatrici. (1) La chirurgia diurna è definita come l'ammissione di un giorno previsto di un paziente in ospedale per una procedura chirurgica, dopo di che vi è un successivo discarico di successo e sicuro a casa lo stesso giorno in modo sicuro e tempestivo invece di trascorrere periodi prolungati all'interno dell'ospedale. (2) Ciò ha implicazioni significative, tra cui la riduzione della degenza ospedaliera, l'infezione acquisita in ospedale e i costi relativi all'assistenza sanitaria, migliorando al contempo l'esperienza dei pazienti e l'efficienza del servizio. I fattori chirurgici, anestetici e del paziente dovrebbero essere considerati per la chirurgia del caso di successo. (2) Il blocco del piano intercostale obliquo esterno (EOIPB) è un nuovo blocco di piano fasciale che mira a fornire analgesia della linea mediana e addominale laterale, riducendo così il consumo di oppiacei perioperatori, LA viene depositato nel piano fasciale sotto il muscolo obliquo esterno (EOM) e superficiale al sesto muscolo intercostale esterno. Mira a rami cutanei anteriori e laterali dei nervi toracoaddominali dai rami ventrale dei nervi spinali. (3)

Il blocco caudale è la tecnica regionale eseguita più frequentemente per la gestione del dolore nei bambini sottoposti a interventi addominali più bassi. La guida agli ultrasuoni ha comportato un miglioramento dei profili di affidabilità e sicurezza per i blocchi caudale. (4) L'erettore Block Plane Block (ESPB), numerosi studi hanno dimostrato il suo potenziale come approccio pratico per la gestione del dolore postoperatorio nell'ultimo decennio, comporta un'iniezione guidata da ultrasuoni di un volume relativamente grande di anestetico locale nel piano fasciale sotto il muscolo della spina erettore. (5)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto, 0020
        • Mohamed Zakarea Wfa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti pediatrici di entrambi i sessi sono stati sottoposti a interventi di ernia emblica elettiva di età compresa tra 2 anni a 7 anni appartenenti a Asa I o II.

Criteri di esclusione:

  • Refusale dei genitori.
  • Coagulopatia.
  • Allergia all'anestesia locale.
  • Infezione locale nel sito dell'iniezione.
  • Anomalie neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo e
Erector Spinae Plain Block Group riceverà 0,5 ml/kg dello 0,25%di bupivacaina bilateralmente
L'ago sarà avanzato fino a quando la punta non si trova sul piano tra il muscolo obliquo esterno e i muscoli intercostali tra la sesta e la settima costola
Comparatore attivo: Gruppo c
Il gruppo di blocchi caudale riceverà 1 ml/kg di 0,25% di bupivacaina.

L'ago sarà avanzato con un angolo di 20 gradi con punta dell'ago e visualizzazione della lunghezza. Un pop può essere apprezzato mentre l'ago passa attraverso il legamento sacrocicciceo.

Una volta confermato che l'ago si trova nello spazio caudale sullo schermo, aspira attentamente a confermare l'assenza di CSF o sangue.

Comparatore attivo: Gruppo EOI
Il blocco intercostale obliquo esterno riceverà bilateralmente 0,5 ml/kg 0,25 % di bupivacaina.
La posizione corretta della punta dell'ago nel piano fasciale in profondità al muscolo di spina erettore sarà confermata iniettando 0,5-1 ml di soluzione salina e osservando il fluido sollevando il muscolo della spina erettore dal processo trasversale evitando la distensione muscolare (dissezione idroelettrica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Outcome primario
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'operazione, 30 minuti dopo l'operazione e 4 ore dopo l'operazione
Faces Legs Activity Cry Consolability Strumento (FLACC, 0- 10)
15 minuti dopo l'operazione, 30 minuti dopo l'operazione e 4 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato secondario
Lasso di tempo: 6 ore
Prima dose di fentanil come analgesia di salvataggio in dose di 0,5 μg/kg. Dosi totali di fentanil come analgesia di salvataggio.
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco piano intercostale obliquo esterno

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