Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgetische technieken vergelijken voor navelstrenghernia -reparatie: een gerandomiseerde studie van ultrasone geleide caudale, erector spinae en externe schuine interfasciale vlakblokken

23 april 2025 bijgewerkt door: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van ultrasone geleide erectorblok te evalueren versus caudaal blok versus externe schuine intercostaal vlak blok perioperatief

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Umblicale hernia -reparatieoperaties zijn uitgevoerd in de praktijk van pediatrische operaties, waardoor adequate perioperatieve analgesie cruciaal is voor perioperatieve zorg, omdat pijn bij pediatrische patiënten functionele recuperatie kan veroorzaken en leiden tot negatieve gedragsveranderingen en familie -ontevredenheid. (1) Er worden verschillende onderzoeken gedaan om postoperatieve analgesie te verbeteren en herstel bij pediatrische patiënten te vergemakkelijken. (1) Dagoperatie wordt gedefinieerd als de geplande dagopname van een patiënt in het ziekenhuis voor een chirurgische procedure, waarna er op dezelfde dag op dezelfde dag op een veilige en tijdige manier op een veilige en tijdige manier op een veilige en tijdige manier is in plaats van langdurige perioden in het ziekenhuis te besteden. (2) Dit heeft belangrijke implicaties, waaronder het verminderen van ziekenhuisverblijf, in het ziekenhuis verworven infecties en kosten voor gezondheidszorg gerelateerde kosten, terwijl de patiëntervaring en de efficiëntie van de dienst ook wordt verbeterd. Chirurgische, anesthetische en patiëntfactoren moeten worden overwogen voor een succesvolle chirurgie van de dag. (2) External schuine intercostaal vlakblok (EOIPB) is een nieuw fasciaal vlakblok dat tot doel heeft om bovenste middellijn en laterale buikwandanalgesie te bieden, waardoor perioperatieve opioïde consumptie wordt verminderd, wordt LA afgezet in het fasciale vlak onder de externe schuine spier (EOM) en oppervlakkig tot de zesde rib of externe intercostale spier. Het richt zich op voorste en laterale huidtakken van de thoracoabdominale zenuwen van de ventrale rami van spinale zenuwen. (3)

Caudaal blok is de meest uitgevoerde regionale techniek voor pijnbeheer bij kinderen die lagere buikoperaties ondergaan. Ultrasone richtlijnen hebben geresulteerd in verbeterde betrouwbaarheid en veiligheidsprofielen voor caudale blokken (4) Het Erector Spinae Plane Block (ESPB), meerdere studies hebben het potentieel aangetoond als een praktische benadering voor het beheren van postoperatieve pijn in het afgelopen decennium, omvat een ultrageluid begeleide injectie van een relatief groot volume lokaal verdovingsmiddel in het fasciale vlak onder de erector Spinae-spier. (5)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte, 0020
        • Mohamed Zakarea Wfa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten van beide geslachten ondergaan electieve umblicale hernia -operaties van 2 jaar tot 7 jaar van ASA I of II.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders weigering.
  • Coagulopathie.
  • Allergie voor lokale anesthesie.
  • Lokale infectie op de plaats van injectie.
  • Neurologische afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep E
Erector Spinae Plain Block Group ontvangt bilateraal 0,5 ml/kg van 0,25%bupivacaïne
De naald wordt gevorderd totdat de punt in het vlak tussen de externe schuine spier en intercostale spieren tussen de zesde en zevende ribben ligt
Actieve vergelijker: Groep C
Caudale blokgroep ontvangt 1 ml/kg 0,25% bupivacaïne.

De naald zal worden gevorderd in een hoek van 20 graden met naaldpunt en lengtevisualisatie. Een pop kan worden gewaardeerd als de naald door het sacrocygeale ligament gaat.

Zodra de naald wordt bevestigd in de staartruimte op het scherm te zijn, aspireert u zorgvuldig om afwezigheid van CSF of bloed te bevestigen.

Actieve vergelijker: Groep EOI
Extern schuine intercostale blok zal bilateraal 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacaïne reciveren.
De juiste locatie van de naaldpunt in het fasciale vlak diep tot de erector spinae-spier zal worden bevestigd door 0,5-1 ml zoutoplossing te injecteren en de vloeistof te observeren die de erector spinae-spier van het dwarsproces optilt terwijl spierdissectie wordt vermeden (hydro dissectie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 15 minuten na de werking, 30 minuten na de werking en 4 uur na de werking
Faces benen Activity Cry Consolability Tool (FLACC, 0- 10)
15 minuten na de werking, 30 minuten na de werking en 4 uur na de werking

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundair resultaat
Tijdsspanne: 6 uur
Eerste dosis fentanyl als reddingsanalgesie in dosis van 0,5 μg/kg. Totale doses fentanyl als reddingsanalgesie.
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren