Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperative smertestillende teknikker for parreparasjon av navlekrokk: en randomisert studie av ultralyd guidet caudal, erector spinae og ytre skrå interfascial planblokker

23. april 2025 oppdatert av: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av ultralydstyrt erektorblokk kontra caudal blokk kontra ekstern skrå interkostalt plan blokk perioperativt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Umbliske brokkreparasjonsoperasjoner er blitt utført i utøvelse av pediatriske operasjoner, noe som sikrer at tilstrekkelig perioperativ analgesi er avgjørende for perioperativ pleie da smerter hos barn kan forårsake funksjonell gjenvinning og føre til negative atferdsendringer og familiens misnøye. (1) Ulike studier er gjort for å forbedre postoperativ analgesi og lette utvinning hos barn. (1) Day-Case Surgery er definert som den planlagte dagens innleggelse av en pasient til sykehus for en kirurgisk prosedyre, hvoretter det er påfølgende vellykket og sikker utskrivning hjemme på samme dag på en trygg og betimelig måte i stedet for å bruke langvarige perioder på sykehuset. (2) Dette har betydelige implikasjoner, inkludert reduksjon av sykehusopphold, sykehus ervervet infeksjon og helsetjenester-relaterte kostnader, samtidig som det forbedrer pasientopplevelsen og serviceeffektiviteten. Kirurgiske, anestesi- og pasientfaktorer bør vurderes for vellykket dagskirurgi. (2) Ekstern skrå interkostalt planblokk (EOIPB) er en ny fascialplanblokk som tar sikte på å gi øvre midtlinje og lateral bukvegg analgesi og reduserer perioperativt opioidforbruk, LA blir avsatt i det fasciale planet under den ytre skrå muskelen (EOM) og overfladisk til den sjette ribben eller ekstern interkostal muskel. Den retter seg mot fremre og laterale kutane grener av thoracoabdominal nerver fra ventral rami av ryggmargsnerver. (3)

Caudal blokk er den hyppigst utførte regionale teknikken for smertebehandling hos barn som gjennomgår lavere abdominalkirurgi. Ultralydveiledning har resultert i forbedret pålitelighets- og sikkerhetsprofiler for caudale blokker. (4) Erektorens spinae-planblokk (ESPB), flere studier demonstrerte potensialet som en praktisk tilnærming for å håndtere postoperativ smerte det siste tiåret, involverer en ultralydstyrt injeksjon av et relativt stort volum lokalbedøvelse i det fasciale planet under erektoren spinae-muskelen. (5)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt, 0020
        • Mohamed Zakarea Wfa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter av begge kjønn som gjennomgår valgfri umbliske brokkoperasjoner i alderen 2 år til 7 år som tilhører ASA I eller II.

Eksklusjonskriterier:

  • Foreldre avslag.
  • Koagulopati.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Lokal infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Nevrologiske anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe e
Erector Spinae Plain Block Group vil motta 0,5 ml/kg 0,25%bupivacain bilateralt
Nålen vil bli avansert til spissen lå i flyet mellom den ytre skrå muskel- og interkostale muskler mellom sjette og syvende ribbeina
Aktiv komparator: Gruppe c
Caudal Block Group vil motta 1 ml/kg 0,25% bupivakain.

Nålen vil bli avansert i 20-graders vinkel med nålspiss og lengdevisualisering. En pop kan verdsettes når nålen passerer gjennom Sacrococcygeal ligament.

Når nålen vil bli bekreftet å være i det caudale rommet på skjermen, aspirerer nøye for å bekrefte fravær av CSF eller blod.

Aktiv komparator: Gruppe EOI
Ekstern skrå interkostal blokk vil recive 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain bilateralt.
Den riktige plasseringen av nålspissen i det fasciale planet dypt til erektorens spinae-muskel vil bli bekreftet ved å injisere 0,5-1 ml saltvann og observere fluidløfting av erektoren spinae muskler fra den tverrgående prosessen mens du unngår muskeldistensjon (hydro-disseksjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfall
Tidsramme: 15 minutter etter operasjon, 30 minutter etter operasjon og 4 timer etter operasjon
Faces Bens Activity Cry Consolability Tool (FLACC, 0- 10)
15 minutter etter operasjon, 30 minutter etter operasjon og 4 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall
Tidsramme: 6 timer
Første dose fentanyl som en redningsanalgesi i dose på 0,5 μg/kg. Total doser fentanyl som en redningsanalgesi.
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere