Porównanie pooperacyjnych technik przeciwbólowych naprawy przepukliny pępowinowej: randomizowane badanie z przewodnikiem ultradźwiękowym ogonowym, eriło
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W praktyce operacji pediatrycznych przeprowadzono operacje naprawcze przepukliny umblii, zapewniając odpowiednią analgezję okołooperacyjną jest kluczowa dla opieki okołooperacyjnej, ponieważ ból u pacjentów pediatrycznych może powodować funkcjonalne rekuperzację i prowadzić do negatywnych zmian behawioralnych i niezadowolenia rodziny. (1) Przeprowadzane są różne badania w celu poprawy pooperacyjnej analgezji i ułatwienia powrotu do zdrowia u pacjentów pediatrycznych (1) Operacja z dnia na dzień jest definiowana jako planowany dzień przyjęcia pacjenta do szpitala na zabieg chirurgiczny, po czym następuje późniejszy i bezpieczny wypis w domu tego samego dnia w bezpieczny i terminowy sposób zamiast wydatków w szpitalu (2) Ma to znaczące konsekwencje, w tym zmniejszenie pobytu szpitalnego, zakażenie szpitalne i koszty związane z opieką zdrowotną, jednocześnie poprawiając doświadczenie pacjentów i wydajność usług. Czynniki chirurgiczne, znieczulające i pacjentów należy wziąć pod uwagę w przypadku udanej operacji przypadków. (2) Zewnętrzny ukośny blok płaszczyzny międzyżebrakowej (EOIPB) to nowatorski blok płaszczyzny powięzi, którego celem jest dostarczenie górnej linii środkowej i bocznej ściany brzusznej, zmniejszając w ten sposób okołooperacyjne zużycie opioidów, LA jest osadzone w płaszczyźnie powięzej pod zewnętrznym mięśniem ukośnym (EOM) i powierzchniowym do szóstego lub zewnętrznego mięśnia międzywokadowego. Kieruje się przednie i boczne skórne gałęzie nerwów piersiowych nerwów brzusznych nerwów kręgosłupa. (3)
Blok ogonowy jest najczęściej wykonaną regionalną techniką leczenia bólu u dzieci poddawanych operacjom dolnej części brzucha. Wytyczne dotyczące ultradźwięków spowodowały zwiększenie profili niezawodności i bezpieczeństwa bloków ogonowych (4) Blok płaszczyzny erektorowej (ESPB), wiele badań wykazało swój potencjał jako praktyczne podejście do zarządzania bólem pooperacyjnym w ostatniej dekadzie, obejmuje wstrzyknięcie ultradźwiękowe stosunkowo dużej objętości miejscowego znieczulenia do płaszczyzny powięziowej o mięśniach Erector Spinae. (5)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 0020
- Mohamed Zakarea Wfa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni obu płci poddawanych planowi operatorów przepukliny umblii w wieku od 2 do 7 lat należących do ASA I lub II.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa rodziców.
- Koagulopatia.
- Alergia na znieczulenie miejscowe.
- Lokalna infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
- Anomalie neurologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa E.
Erector Spinae Plain Block Group otrzyma 0,5 ml/kg 0,25%bupiwakainy dwustronnie
|
Igła zostanie rozwinięta, aż końcówka leży w płaszczyźnie między zewnętrznym skośnym mięśniami i mięśniami międzyżebrakowymi między szóstym i siódmym żeberkiem
|
|
Aktywny komparator: Grupa c
Grupa blokowa ogonowa otrzyma 1 ml/kg 0,25% bupiwakainy.
|
Igła zostanie rozwinięta pod kątem 20 stopni z wizualizacją końcówki igły i długości. Pop można docenić, gdy igła przechodzi przez więzadło sacrocokcygenowe. Po potwierdzeniu igły będzie w przestrzeni ogonowej na ekranie, ostrożnie aspiruj do potwierdzenia braku płynu mózgowo -rdzeniowego lub krwi. |
|
Aktywny komparator: Grupa EOI
Zewnętrzny ukośny blok międzyżebrakowy przeczy 0,5 ml/kg 0,25 % bupiwakainy dwustronnie.
|
Prawidłowe położenie końcówki igły w płaszczyźnie powięzi głęboko do erektora mięśnia rozszczepiania zostanie potwierdzone przez wstrzyknięcie 0,5-1 ml soli fizjologicznej i obserwowanie płynu podnoszącego mięsień rozszczepu erekcji z procesu poprzecznego, jednocześnie unikanie dystansu mięśni (rozłożenie hydro)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotny wynik
Ramy czasowe: 15 minut po operacji, 30 minut po operacji i 4 godziny po operacji
|
Narzędzie do krawędzi krawędzi na nogi (FLACC, 0-10)
|
15 minut po operacji, 30 minut po operacji i 4 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Pierwsza dawka fentanylu jako ratowniczej analgezji w dawce 0,5 μg/kg.
Całkowite dawki fentanylu jako ratownictwa przeciwbólowego.
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264PR1119/3/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .