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この研究の目的は、2023年にポーランドで発生する院外心停止(OHCA)の頻度と臨床的特徴を調査することを目的としています。この研究は、全国のOHCA事故の包括的な分析を提供し、それらの有病率と関連する臨床FEに焦点を当てています。 (OHCA_PL)

2025年4月21日 更新者:Michal Szymanski、Medical University of Gdansk

ポーランドの2023年の院外心停止と心肺蘇生の頻度と臨床的特徴 - 遡及的分析。

  1. 客観的

    2021年の欧州蘇生評議会(ERC)のガイドラインによると、突然の心停止はヨーロッパの3番目の主要な死因です。 突然の心停止の疫学に関する正確で信頼できるデータは、その原因をよりよく理解し、治療結果を分析するために不可欠です。 現在、ポーランドの心停止に関する包括的な統計は利用できず、この医療問題の規模に関する知識が限られています。 この研究の目的は、2023年に全国で発生する院外心停止の頻度と臨床的特徴を調べることを目的としています。

  2. 材料と方法

    分析には、2023年の緊急医療活動カードが含まれます。 この研究のデータは、ポーランド保健省の救急医療サービス部門とポーランドの医療航空救助を通じて、救急医療サービスを監視するための国立センターから取得されます。 データは、研究チームに提供される前に、データ管理者によって匿名化されます。

    得られた結果の分析には、中央統計局(GUS)からの公開データが補足されます。

    分析された救急医療活動カードは、1991年のUtstein外の心臓停止レジストリテンプレートに従って評価されます。その後の更新は、「心停止と心肺蘇生回答の結果レポート:Howstein Out Out-Hopsitital Cardiac Adrect Registry-Registry-cort科学科学の更新」というタイトルで公開されています。

  3. 研究集団

    2023年に院外の心臓停止を経験した成人。

  4. 包含および除外基準

    除外基準:

    18歳未満。

    包含基準:

    次の基準の少なくとも1つを含む緊急医療活動カード:

    ICD-10コードとのセクションIV診断:I46、R98、R96。 セクションIIIの検査では、傍観者がCPRを開始したことを示すインタビューデータ。

    ResearchGate

    • 午後1時
    • 1症状表では、心停止としてマークされています。 ECGテーブルでは、マークされたリズム:VF/VT、AsYstole、PEA。 マークされた患者管理テーブルでは、手動胸部圧縮、機械的胸部圧縮、除細動。

    Death-Withdrawalのテーブルでは、蘇生努力を中止した理由に関する情報。

    この研究には成人患者のみが含まれます。 利用可能な人口統計データには、患者の年齢、性別、および医療イベントの領土エリアが含まれます。

  5. 推定研究グループサイズ

    100,000のレコード。

  6. 推定研究期間

この研究は6か月間計画されています。

参考文献:

欧州蘇生評議会のガイドライン2021。

GräsnerJT、Bray JE、Nolan JP、他「心停止と心肺蘇生結果レポート:2024 Utsteinの院外心臓停止レジストリテンプレートの更新 - Ilcor Scientific Statement」

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

2023年のポーランドの院外心停止の頻度と臨床的特徴

背景と客観的

院外心停止(OHCA)は主要な公衆衛生上の懸念であり、2021年の欧州蘇生評議会のガイドラインによると、突然の心停止はヨーロッパの死因で3番目の主要な原因です。

。その重要性にもかかわらず、ポーランドにはOHCAの包括的な国家登録簿が欠けており、全国的な完全なデータは利用できません。 この研究は、2023年にポーランドでのOHCAの発生率を決定し、これらの症例の臨床的特徴を説明することにより、そのギャップを埋めるように設計されています。

方法

研究デザイン:これは、2023年にポーランドで発生したすべてのOHCAイベントを分析する遡及的観察研究です。 この研究では、公式の緊急医療サービス記録から描かれた廃止された患者データを使用します。 データソース:OHCAのケースは、2023年の緊急医療処置記録(Karty MedycznychCzynnościRatunkowych、KMCR)から特定されます。 これらの記録は、保健省およびポーランドの医療航空救助と協力して、国立救急医療サービス監視センターを通じて得られます。 すべての記録は、患者の機密性を確保するために、研究チームにリリースされる前に、データプロバイダーによって匿名化されます。 さらに、ポーランド統計局(GUS)からの公開されている人口統計統計は、人口と地域の分布に関するコンテキストを提供するために組み込まれます。 データ分析:収集されたデータは、院外心停止レジストリの最新の2024アップデートを使用して、心停止を報告するための標準化されたUtsteinスタイルのテンプレートに従って分析されます(蘇生に関する国際リエゾン委員会が推奨する)。 このフレームワークは、一貫した定義を確保し、国際データに対するベンチマークを可能にします。 調べるべき重要な変数には、OHCAの頻度(発生率)、患者の人口統計(年齢や性別など)、逮捕の状況(例: 場所、それが目撃されたかどうか、最初のECGリズム)、傍観者や救急医療サービス(CPRや除細動など)によって行われた介入、および患者の転帰(自発的な循環の復帰と入院への生存を含む)。 Utsteinの報告ガイドラインを順守することにより、この調査結果は他の地域および国際的なOHCAデータに匹敵し、それによって疫学的洞察の有用性を高めます。

意義

この研究では、ポーランド全土で1年間のOHCA発生の最初の包括的な概要を提供します。 結果は、病院の外で心停止が発生する頻度と、これらのイベントを特徴付ける臨床要因に関する重要な疫学データを提供することが期待されています。 このような情報は、公衆衛生当局と医療専門家が生存の連鎖の現在のギャップを理解し、標的を絞った介入を計画し、蘇生結果を改善するために不可欠です。 最終的に、この全国分析から得られた知識は、突然の心停止による死亡率を減らすことを目的とした政策とトレーニングのイニシアチブを導くことができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gdańsk、ポーランド、80-211
        • Medical University of Gdańsk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023年にOHCAを経験した大人(18歳以上)は、MEPCSで特定されました

説明

包含基準:

2023年にOHCAを経験した成人(18歳以上)は、次の指標の少なくとも1つを含むMEPCを介して特定されました。

ICD-10コード:診断セクションのI46、R98、R96。 患者検査セクションでのCPRの証人の報告された開始。 症状表における心停止の兆候。 ECGテーブルのVF/VT、Asystole、Peaなどの文書化されたリズム。 患者管理テーブルでの手動/機械的な胸部圧縮や除細動などの注目の介入。

死/中止テーブルでの蘇生努力の停止の理由。

除外基準:

18歳未満の個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
OHCA
2023年にオランドのOHCA。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OHCA
時間枠:1年
2023年のポーランドのOHCAの数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月21日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月21日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

はい、この研究で報告された結果の根底にある個々の参加者データ(IPD)は、合理的な要求に応じて利用可能になります。 関心のある研究者は、適切なデータ使用契約と倫理的承認を条件として、アクセスを取得するために、電子メールで対応する著者に連絡する場合があります。

IPD 共有時間枠

12.2025から

IPD 共有アクセス基準

誰がアクセスできますか:

学術機関、病院、またはその他の非営利的な研究機関に所属する研究者へのアクセスは、研究トピックに正当な科学的関心を示します。 すべての要求者は、機関または管轄権が必要とする場合、二次データの使用に対して適切な倫理承認を得る必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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