- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06948266
Lo studio mira a studiare la frequenza e le caratteristiche cliniche degli arresti cardiaci outospedali (OHCA) che si verificano in Polonia nel 2023. Questa ricerca cerca di fornire un'analisi completa degli incidenti OHCA in tutto il paese, concentrandosi sulla prevalenza e sulla FE clinica associata (OHCA_PL)
Frequenza e caratteristiche cliniche di arresto cardiaco extraospedaliero e rianimazione cardiopolmonare nel 2023 in Polonia-Analisi retrospettiva.
Obiettivo
Secondo le linee guida del Consiglio di rianimazione europeo (ERC) del 2021, l'arresto cardiaco improvviso è la terza principale causa di morte in Europa. Dati accurati e affidabili sull'epidemiologia dell'arresto cardiaco improvviso sono essenziali per comprenderne meglio le cause e per l'analisi dei risultati del trattamento. Attualmente, non sono disponibili statistiche complete sull'arresto cardiaco in Polonia, con conseguenti conoscenze limitate sulla portata di questo problema medico. Questo studio mira a esaminare la frequenza e le caratteristiche cliniche degli arresti cardiaci outospedali che si verificano a livello nazionale nel 2023.
Materiali e metodi
L'analisi includerà le carte di attività medica di emergenza dell'anno 2023. I dati per lo studio saranno ottenuti dal National Center for Monitoring Medical Services tramite il Dipartimento per i servizi medici di emergenza del Ministero della Salute polacco e dal salvataggio polacco dell'aria medica. I dati saranno anonimi dagli amministratori dei dati prima di essere forniti al team di ricerca.
L'analisi dei risultati ottenuti sarà integrata con dati disponibili pubblicamente dell'Ufficio statistico centrale (GUS).
Le schede di attività medica di emergenza analizzate saranno valutate secondo il modello di registro di arresto cardiaco out-of-ospedaliero UTStein dal 1991, con successivi aggiornamenti, l'ultimo è stato nel 2024, pubblicato con il titolo: "Arresto cardiaco e Tecurazione Cardiopolmonarie Resuscitazione Rapporti di esuscitazione.
Studiare la popolazione
Adulti che hanno sperimentato un arresto cardiaco fuori ospedale nel 2023.
Criteri di inclusione ed esclusione
Criteri di esclusione:
Età sotto i 18 anni.
Criteri di inclusione:
Carte di attività medica di emergenza contenenti almeno uno dei seguenti criteri:
Nella diagnosi della sezione IV con codici ICD-10: I46, R98, R96. Nell'esame della Sezione III, i dati del colloquio indicano che gli astanti hanno avviato la RCP.
ResearchGate
- 1 PMC
- 1 nella tabella dei sintomi, contrassegnata come arresto cardiaco. Nella tabella ECG, ritmi contrassegnati: VF/VT, Asystole, PEA. Nella tabella di gestione del paziente, marcata: compressioni toraciche manuali, compressioni toraciche meccaniche, defibrillazione.
Nella tabella della morte-withDrawal, informazioni sul motivo per l'interruzione degli sforzi di rianimazione.
Nello studio saranno inclusi solo i pazienti adulti. I dati demografici disponibili includeranno l'età del paziente, il sesso e l'area territoriale dell'evento medico, indicata dalla posizione della chiamata e dal voivodeship.
Dimensione del gruppo di studio stimata
100.000 record.
- Durata dello studio stimata
Lo studio è previsto per un periodo di 6 mesi.
Riferimenti:
Linee guida del Consiglio di rianimazione europea 2021.
Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP, et al. "Arresto cardiaco e report di risultato della rianimazione cardiopolmonare: aggiornamento 2024 del modello di registro di arresto cardiaco out-of-ospedaliero UTStein-Dichiarazione scientifica ilCor."
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Frequenza e caratteristiche cliniche di arresto cardiaco extraospedaliero in Polonia nel 2023
Background e obiettivo
L'arresto cardiaco fuori ospedale (OHCA) è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica e, secondo le linee guida del Consiglio per la rianimazione europea del 2021, l'arresto cardiaco improvviso è la terza principale causa di morte in Europa cprguidelines.eu
. Nonostante il suo significato, la Polonia manca di un registro nazionale completo per l'OHCA e non sono stati disponibili dati completi a livello nazionale. Questo studio è progettato per colmare questo divario determinando l'incidenza di OHCA in Polonia durante il 2023 e descrivendo le caratteristiche cliniche di questi casi.
Metodi
Progettazione dello studio: questo è uno studio osservazionale retrospettivo che analizza tutti gli eventi OHCA che si sono verificati in Polonia nell'anno 2023. Lo studio utilizzerà i dati dei pazienti de-identificati tratti dai registri ufficiali del servizio medico di emergenza. Fonti di dati: i casi OHCA saranno identificati dai registri delle procedure mediche di emergenza (Karty Medycznych Czynności Ratunkowych, KMCR) per il 2023. Questi registri saranno ottenuti attraverso il National Emergency Medical Services Monitoring Center in collaborazione con il Ministero della Salute e il salvataggio di aria medica polacca. Tutti i record saranno anonimi dai fornitori di dati prima di essere rilasciati al team di ricerca per garantire la riservatezza dei pazienti. Inoltre, le statistiche demografiche disponibili pubblicamente dalla statistica Polonia (GUS) saranno incorporate per fornire un contesto relativo alla popolazione e alla distribuzione regionale. Analisi dei dati: i dati raccolti verranno analizzati seguendo il modello standardizzato in stile UTStein per la segnalazione di arresti cardiaci, utilizzando l'ultimo aggiornamento del 2024 per i registri di arresto cardiaco fuori ospedale (come raccomandato dall'International Colleison Committee on Resuscitation). Questo framework garantirà definizioni coerenti e consentirà il benchmarking rispetto ai dati internazionali. Le variabili chiave da esaminare includono la frequenza (incidenza) di OHCA, i dati demografici dei pazienti (come l'età e il sesso), le circostanze dell'arresto (ad es. Posizione, che sia stato testimoniato, ritmo ECG iniziale), gli interventi eseguiti da astanti e servizi medici di emergenza (come CPR e defibrillazione) e risultati dei pazienti (incluso il ritorno della circolazione spontanea e la sopravvivenza al ricovero ospedaliero). Aderendo alle linee guida per i report di Utstein, i risultati dello studio saranno paragonabili ad altri dati OHCA regionali e internazionali, migliorando così la loro utilità per l'intuizione epidemiologica.
Significato
Questo studio fornirà la prima panoramica completa delle occorrenze OHCA in tutta la Polonia per un intero anno. Si prevede che i risultati forniscano dati epidemiologici critici sulla frequenza con cui si verificano arresti cardiaci al di fuori degli ospedali e quali fattori clinici caratterizzano questi eventi. Tali informazioni sono essenziali per le autorità sanitarie pubbliche e i professionisti medici per comprendere le lacune attuali nella catena di sopravvivenza, pianificare interventi mirati e migliorare i risultati della rianimazione. In definitiva, le conoscenze acquisite da questa analisi a livello nazionale possono guidare le iniziative politiche e di formazione volte a ridurre la mortalità da un improvviso arresto cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gdańsk, Polonia, 80-211
- Medical University of Gdańsk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gli adulti (≥18 anni) che hanno sperimentato un OHCA nel 2023, identificato tramite MEPC contenenti almeno uno dei seguenti indicatori:
Codici ICD-10: I46, R98, R96 nella sezione Diagnosi. Iniziazione riportata da testimoni di RCP nella sezione esame del paziente. Indicazione di arresto cardiaco nella tabella dei sintomi. Ritmi documentati come VF/VT, Asystole o PEA nella tabella ECG. Notati interventi come compressioni toraciche manuali/meccaniche o defibrillazione nella tabella di gestione del paziente.
Motivi per la cessazione degli sforzi di rianimazione nella tabella della morte/interruzione.
Criteri di esclusione:
Individui di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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OHCA
OHCA ad Oland nel 2023.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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OHCA
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di OHCA in Polonia nel 2023
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHCA_PL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chi avrà accesso:
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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