- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06948266
L'étude vise à étudier la fréquence et les caractéristiques cliniques des arrestations cardiaques hors hôpital (OHCA) en Pologne en 2023. Cette recherche cherche à fournir une analyse complète des incidents de l'OHCA à travers le pays, en se concentrant sur leur prévalence et la FE clinique associée et associée (OHCA_PL)
Fréquence et caractéristiques cliniques de l'arrêt cardiaque extérieur et de la réanimation cardiopulmonaire en 2023 en Pologne - analyse rétrospective.
Objectif
Selon les directives du Conseil de réanimation européen de la réanimation (ERC) 2021, un arrêt cardiaque soudain est la troisième cause de décès en Europe. Des données précises et fiables sur l'épidémiologie de l'arrêt cardiaque soudain sont essentielles pour mieux comprendre ses causes et pour analyser les résultats du traitement. Actuellement, les statistiques complètes de l'arrestation cardiaque en Pologne ne sont pas disponibles, ce qui entraîne une connaissance limitée de l'échelle de ce problème médical. Cette étude vise à examiner la fréquence et les caractéristiques cliniques des arrestations cardiaques hors hospitalisation se produisant à l'échelle nationale en 2023.
Matériels et méthodes
L'analyse comprendra des cartes d'activité médicale d'urgence de l'année 2023. Les données de l'étude seront obtenues auprès du Centre national de surveillance des services médicaux d'urgence via le ministère des services médicaux d'urgence du ministère polonais de la santé et du sauvetage aérien médical polonais. Les données seront anonymisées par les administrateurs de données avant d'être fournis à l'équipe de recherche.
L'analyse des résultats obtenus sera complétée par des données accessibles au public auprès du Central Statistical Office (GUS).
Les cartes d'activité médicale d'urgence analysées seront évaluées en fonction du modèle de registre de l'arrestation cardiaque hors hospitalière USTSTEIN de 1991, avec des mises à jour ultérieures, le dernier étant en 2024, publié sous le titre: "Arrêt cardiaque et résistances cardiopulmonaires de résiandification de la résiandiction: 2024 Mise à jour de la déclaration de l'arrestation cardiaque à l'orstein."
Population d'étude
Les adultes qui ont connu un arrêt cardiaque hors hôpital en 2023.
Critères d'inclusion et d'exclusion
Critères d'exclusion:
Âge de moins de 18 ans.
Critères d'inclusion:
Cartes d'activité médicale d'urgence contenant au moins l'un des critères suivants:
Dans la section IV, diagnostic avec les codes ICD-10: I46, R98, R96. Dans l'examen de la section III, les données d'entrevue indiquant que les passants ont initié la RCR.
Researchgate
- 1 PMC
- 1 dans le tableau des symptômes, marquée comme arrêt cardiaque. Dans la table ECG, rythmes marqués: VF / VT, asystole, pois. Dans le tableau de gestion des patients, marqué: compressions thoraciques manuelles, compressions thoraciques mécaniques, défibrillation.
Dans le tableau de mort-dédouage, des informations sur la raison de l'arrêt des efforts de réanimation.
Seuls les patients adultes seront inclus dans l'étude. Les données démographiques disponibles comprendront l'âge du patient, le sexe et la zone territoriale de l'événement médical, indiqué par l'emplacement de l'appel et la VoIvodoShip.
Taille estimée du groupe d'étude
100 000 enregistrements.
- Durée estimée de l'étude
L'étude est prévue pour une période de 6 mois.
Références:
Lignes directrices du Conseil de réanimation européen 2021.
Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP, et al. "Arrêt cardiaque et résultats des résultats de réanimation cardiopulmonaire: 2024 Mise à jour du modèle de registre de l'arrêt cardiaque hors hospitalier utstein - Énoncé scientifique ilcor."
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Fréquence et caractéristiques cliniques de l'arrêt cardiaque hors hospital en Pologne en 2023
Contexte et objectif
L'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) est un problème de santé publique majeur et, selon les directives du Conseil de réanimation européen en 2021, l'arrêt cardiaque soudain est la troisième cause de décès en Europe CPRGUIDELINES.UU
. Malgré son importance, la Pologne n'a pas de registre national complet pour l'OHCA et les données nationales complètes n'ont pas été disponibles. Cette étude est conçue pour combler cette lacune en déterminant l'incidence de l'OHCA en Pologne en 2023 et en décrivant les caractéristiques cliniques de ces cas.
Méthodes
Conception de l'étude: Il s'agit d'une étude d'observation rétrospective analysant tous les événements de l'OHCA qui se sont produits en Pologne en 2023. L'étude utilisera les données sur les patients identifiées issues des dossiers officiels des services médicaux d'urgence. Sources de données: les cas OHCA seront identifiés à partir des dossiers de procédure médicale d'urgence (Karty Medycznych Czynności Ratunkowych, KMCR) pour 2023. Ces dossiers seront obtenus par le biais du National Emergency Medical Services Sweet Center en collaboration avec le ministère de la Santé et le sauvetage aérien médical polonais. Tous les dossiers seront anonymisés par les fournisseurs de données avant d'être libérés dans l'équipe de recherche pour assurer la confidentialité des patients. De plus, les statistiques démographiques accessibles au public à partir de statistiques Pologne (GUS) seront incorporées pour fournir un contexte concernant la population et la distribution régionale. Analyse des données: Les données collectées seront analysées en suivant le modèle standardisé de style Utstein pour signaler un arrêt cardiaque, en utilisant la dernière mise à jour 2024 pour les registres d'arrêt cardiaque hors hospitalière (comme recommandé par le Comité international de liaison sur la réanimation). Ce cadre garantira des définitions cohérentes et permettra une analyse comparative contre les données internationales. Les variables clés à examiner comprennent la fréquence (incidence) de l'OHCA, la démographie des patients (comme l'âge et le sexe), les circonstances de l'arrestation (par ex. Emplacement, qu'il s'agisse du rythme initial de l'ECG), des interventions effectuées par des passants et des services médicaux d'urgence (tels que la RCR et la défibrillation), et les résultats des patients (y compris le retour de la circulation spontanée et de la survie à l'admission à l'hôpital). En adhérant aux lignes directrices de rapports UTstein, les résultats de l'étude seront comparables aux autres données régionales et internationales de l'OHCA, améliorant ainsi leur utilité pour des informations épidémiologiques.
Importance
Cette étude fournira le premier aperçu complet des événements de l'OHCA à travers la Pologne pendant une année entière. Les résultats devraient fournir des données épidémiologiques critiques sur la fréquence à laquelle les arrêts cardiaques se produisent en dehors des hôpitaux et quels facteurs cliniques caractérisent ces événements. Ces informations sont essentielles pour que les autorités de santé publique et les professionnels de la santé comprennent les lacunes actuelles dans la chaîne de survie, pour planifier des interventions ciblées et améliorer les résultats de réanimation. En fin de compte, les connaissances acquises par cette analyse nationale peuvent guider les initiatives de politique et de formation visant à réduire la mortalité par un arrêt cardiaque soudain.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gdańsk, Pologne, 80-211
- Medical University of Gdańsk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Les adultes (≥ 18 ans) qui ont connu une OHCA en 2023, identifiée par le biais de MEPC contenant au moins l'un des indicateurs suivants:
Codes ICD-10: I46, R98, R96 dans la section de diagnostic. Initiation déclarée des témoins de la RCR dans la section des examens du patient. Indication de l'arrêt cardiaque dans le tableau des symptômes. Des rythmes documentés tels que VF / VT, asystole ou pois dans la table ECG. Interventions notées comme les compressions thoraciques manuelles / mécaniques ou la défibrillation dans le tableau de gestion des patients.
Raisons de cessation des efforts de réanimation dans le tableau des décès / arrêts.
Critères d'exclusion:
Individus de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ohca
OHCA à Oland en 2023.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ohca
Délai: 1 an
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Nombre d'Ohca en Pologne en 2023
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHCA_PL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Qui aura accès:
L'accès sera accordé aux chercheurs affiliés à des institutions universitaires, à des hôpitaux ou à d'autres organisations de recherche non commerciales, qui démontrent un intérêt scientifique légitime pour le sujet de l'étude. Tous les demandeurs doivent avoir une approbation éthique appropriée pour l'utilisation des données secondaires si leur institution ou leur juridiction.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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