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L'étude vise à étudier la fréquence et les caractéristiques cliniques des arrestations cardiaques hors hôpital (OHCA) en Pologne en 2023. Cette recherche cherche à fournir une analyse complète des incidents de l'OHCA à travers le pays, en se concentrant sur leur prévalence et la FE clinique associée et associée (OHCA_PL)

21 avril 2025 mis à jour par: Michal Szymanski, Medical University of Gdansk

Fréquence et caractéristiques cliniques de l'arrêt cardiaque extérieur et de la réanimation cardiopulmonaire en 2023 en Pologne - analyse rétrospective.

  1. Objectif

    Selon les directives du Conseil de réanimation européen de la réanimation (ERC) 2021, un arrêt cardiaque soudain est la troisième cause de décès en Europe. Des données précises et fiables sur l'épidémiologie de l'arrêt cardiaque soudain sont essentielles pour mieux comprendre ses causes et pour analyser les résultats du traitement. Actuellement, les statistiques complètes de l'arrestation cardiaque en Pologne ne sont pas disponibles, ce qui entraîne une connaissance limitée de l'échelle de ce problème médical. Cette étude vise à examiner la fréquence et les caractéristiques cliniques des arrestations cardiaques hors hospitalisation se produisant à l'échelle nationale en 2023.

  2. Matériels et méthodes

    L'analyse comprendra des cartes d'activité médicale d'urgence de l'année 2023. Les données de l'étude seront obtenues auprès du Centre national de surveillance des services médicaux d'urgence via le ministère des services médicaux d'urgence du ministère polonais de la santé et du sauvetage aérien médical polonais. Les données seront anonymisées par les administrateurs de données avant d'être fournis à l'équipe de recherche.

    L'analyse des résultats obtenus sera complétée par des données accessibles au public auprès du Central Statistical Office (GUS).

    Les cartes d'activité médicale d'urgence analysées seront évaluées en fonction du modèle de registre de l'arrestation cardiaque hors hospitalière USTSTEIN de 1991, avec des mises à jour ultérieures, le dernier étant en 2024, publié sous le titre: "Arrêt cardiaque et résistances cardiopulmonaires de résiandification de la résiandiction: 2024 Mise à jour de la déclaration de l'arrestation cardiaque à l'orstein."

  3. Population d'étude

    Les adultes qui ont connu un arrêt cardiaque hors hôpital en 2023.

  4. Critères d'inclusion et d'exclusion

    Critères d'exclusion:

    Âge de moins de 18 ans.

    Critères d'inclusion:

    Cartes d'activité médicale d'urgence contenant au moins l'un des critères suivants:

    Dans la section IV, diagnostic avec les codes ICD-10: I46, R98, R96. Dans l'examen de la section III, les données d'entrevue indiquant que les passants ont initié la RCR.

    Researchgate

    • 1 PMC
    • 1 dans le tableau des symptômes, marquée comme arrêt cardiaque. Dans la table ECG, rythmes marqués: VF / VT, asystole, pois. Dans le tableau de gestion des patients, marqué: compressions thoraciques manuelles, compressions thoraciques mécaniques, défibrillation.

    Dans le tableau de mort-dédouage, des informations sur la raison de l'arrêt des efforts de réanimation.

    Seuls les patients adultes seront inclus dans l'étude. Les données démographiques disponibles comprendront l'âge du patient, le sexe et la zone territoriale de l'événement médical, indiqué par l'emplacement de l'appel et la VoIvodoShip.

  5. Taille estimée du groupe d'étude

    100 000 enregistrements.

  6. Durée estimée de l'étude

L'étude est prévue pour une période de 6 mois.

Références:

Lignes directrices du Conseil de réanimation européen 2021.

Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP, et al. "Arrêt cardiaque et résultats des résultats de réanimation cardiopulmonaire: 2024 Mise à jour du modèle de registre de l'arrêt cardiaque hors hospitalier utstein - Énoncé scientifique ilcor."

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fréquence et caractéristiques cliniques de l'arrêt cardiaque hors hospital en Pologne en 2023

Contexte et objectif

L'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) est un problème de santé publique majeur et, selon les directives du Conseil de réanimation européen en 2021, l'arrêt cardiaque soudain est la troisième cause de décès en Europe CPRGUIDELINES.UU

. Malgré son importance, la Pologne n'a pas de registre national complet pour l'OHCA et les données nationales complètes n'ont pas été disponibles. Cette étude est conçue pour combler cette lacune en déterminant l'incidence de l'OHCA en Pologne en 2023 et en décrivant les caractéristiques cliniques de ces cas.

Méthodes

Conception de l'étude: Il s'agit d'une étude d'observation rétrospective analysant tous les événements de l'OHCA qui se sont produits en Pologne en 2023. L'étude utilisera les données sur les patients identifiées issues des dossiers officiels des services médicaux d'urgence. Sources de données: les cas OHCA seront identifiés à partir des dossiers de procédure médicale d'urgence (Karty Medycznych Czynności Ratunkowych, KMCR) pour 2023. Ces dossiers seront obtenus par le biais du National Emergency Medical Services Sweet Center en collaboration avec le ministère de la Santé et le sauvetage aérien médical polonais. Tous les dossiers seront anonymisés par les fournisseurs de données avant d'être libérés dans l'équipe de recherche pour assurer la confidentialité des patients. De plus, les statistiques démographiques accessibles au public à partir de statistiques Pologne (GUS) seront incorporées pour fournir un contexte concernant la population et la distribution régionale. Analyse des données: Les données collectées seront analysées en suivant le modèle standardisé de style Utstein pour signaler un arrêt cardiaque, en utilisant la dernière mise à jour 2024 pour les registres d'arrêt cardiaque hors hospitalière (comme recommandé par le Comité international de liaison sur la réanimation). Ce cadre garantira des définitions cohérentes et permettra une analyse comparative contre les données internationales. Les variables clés à examiner comprennent la fréquence (incidence) de l'OHCA, la démographie des patients (comme l'âge et le sexe), les circonstances de l'arrestation (par ex. Emplacement, qu'il s'agisse du rythme initial de l'ECG), des interventions effectuées par des passants et des services médicaux d'urgence (tels que la RCR et la défibrillation), et les résultats des patients (y compris le retour de la circulation spontanée et de la survie à l'admission à l'hôpital). En adhérant aux lignes directrices de rapports UTstein, les résultats de l'étude seront comparables aux autres données régionales et internationales de l'OHCA, améliorant ainsi leur utilité pour des informations épidémiologiques.

Importance

Cette étude fournira le premier aperçu complet des événements de l'OHCA à travers la Pologne pendant une année entière. Les résultats devraient fournir des données épidémiologiques critiques sur la fréquence à laquelle les arrêts cardiaques se produisent en dehors des hôpitaux et quels facteurs cliniques caractérisent ces événements. Ces informations sont essentielles pour que les autorités de santé publique et les professionnels de la santé comprennent les lacunes actuelles dans la chaîne de survie, pour planifier des interventions ciblées et améliorer les résultats de réanimation. En fin de compte, les connaissances acquises par cette analyse nationale peuvent guider les initiatives de politique et de formation visant à réduire la mortalité par un arrêt cardiaque soudain.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gdańsk, Pologne, 80-211
        • Medical University of Gdańsk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les adultes (≥ 18 ans) qui ont connu une OHCA en 2023, identifiée par le biais des MEPC

La description

Critères d'inclusion:

Les adultes (≥ 18 ans) qui ont connu une OHCA en 2023, identifiée par le biais de MEPC contenant au moins l'un des indicateurs suivants:

Codes ICD-10: I46, R98, R96 dans la section de diagnostic. Initiation déclarée des témoins de la RCR dans la section des examens du patient. Indication de l'arrêt cardiaque dans le tableau des symptômes. Des rythmes documentés tels que VF / VT, asystole ou pois dans la table ECG. Interventions notées comme les compressions thoraciques manuelles / mécaniques ou la défibrillation dans le tableau de gestion des patients.

Raisons de cessation des efforts de réanimation dans le tableau des décès / arrêts.

Critères d'exclusion:

Individus de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ohca
OHCA à Oland en 2023.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ohca
Délai: 1 an
Nombre d'Ohca en Pologne en 2023
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Oui, les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans cette étude seront disponibles sur demande raisonnable. Les chercheurs intéressés peuvent contacter l'auteur correspondant par e-mail pour obtenir l'accès, subordonné à des accords d'approbation et à des approbations éthiques appropriés.

Délai de partage IPD

À partir du 12.2025

Critères d'accès au partage IPD

Qui aura accès:

L'accès sera accordé aux chercheurs affiliés à des institutions universitaires, à des hôpitaux ou à d'autres organisations de recherche non commerciales, qui démontrent un intérêt scientifique légitime pour le sujet de l'étude. Tous les demandeurs doivent avoir une approbation éthique appropriée pour l'utilisation des données secondaires si leur institution ou leur juridiction.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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