- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06948266
Badanie ma na celu zbadanie częstotliwości i cech klinicznych zatrzymań sercowych poza szpitalnym (OHCA) w Polsce w 2023 r. Badania te mają na celu dostarczenie kompleksowej analizy incydentów OHCA w całym kraju, koncentrując się na ich rozpowszechnieniu i powiązanym klinicznym FE Fe (OHCA_PL)
Częstotliwość i cechy kliniczne zatrzymania serca poza szpitalem i resuscytacji krążeniowo-oddechowej w 2023 r. W Polsce-analiza retrospektywna.
Cel
Według wytycznych Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) w 2021 r. Nagłe zatrzymanie serca jest trzecią główną przyczyną śmierci w Europie. Dokładne i wiarygodne dane dotyczące epidemiologii nagłego zatrzymania krążenia są niezbędne do lepszego zrozumienia jej przyczyn i analizy wyników leczenia. Obecnie kompleksowe statystyki dotyczące zatrzymania akcji serca w Polsce są niedostępne, co powoduje ograniczoną wiedzę na temat skali tego problemu medycznego. Badanie to ma na celu zbadanie częstotliwości i cech klinicznych zatrzymań sercowych poza hospitalnym występem w całym kraju w 2023 r.
Materiały i metody
Analiza obejmie karty awaryjnych działań medycznych z roku 2023. Dane dotyczące badania zostaną uzyskane w National Center ds. Monitorowania ratowników medycznych za pośrednictwem Departamentu Ratownictwa Ministerstwa Medycznego Ministerstwa Zdrowia i Polskiego Ratownictwa Air Rescue. Dane zostaną anonimowe przez administratorów danych, zanim zostaną dostarczone do zespołu badawczego.
Analiza uzyskanych wyników zostanie uzupełniona publicznie dostępnymi danymi z Central Statistics Office (GUS).
Analizowane karty działalności medycznej ratunkowej zostaną ocenione zgodnie z szablonem rejestru zatrzymania krążenia Utsteina z 1991 r., Z kolejnymi aktualizacjami, najnowsze w 2024 r., Opublikowane pod tytułem: „Zatrzymanie krążenia i oświadczenie naukowe naukowe”: 2024 Aktualizacja Utstein Out-Offital Cardiac Registry Registry Registry Registry.
Populacja badana
Dorośli, którzy doświadczyli wolnego hospitalnego zatrzymania serca w 2023 r.
Kryteria włączenia i wykluczenia
Kryteria wykluczenia:
Wiek poniżej 18 lat.
Kryteria włączenia:
Karty działalności medycznej w nagłych wypadkach zawierających co najmniej jedno z następujących kryteriów:
W sekcji IV diagnostyka z kodami ICD-10: I46, R98, R96. W badaniu III dane wywiadu wskazują, że osoby postronne zainicjowały CPR.
Researchgate
- 1 PMC
- 1 W tabeli objawów, oznaczonych jako zatrzymanie akcji serca. W tabeli EKG oznaczone rytmy: VF/VT, Asystole, Pea. W tabeli zarządzania pacjentem oznaczone: ręczne uciśnięcia klatki piersiowej, mechaniczne uciśnięcia klatki piersiowej, defibrylacja.
W tabeli odradzania śmierci informacje o przyczynie zaprzestania działań resuscytacyjnych.
W badaniu zostaną uwzględnione tylko dorosłe pacjenci. Dostępne dane demograficzne będą obejmować wiek pacjenta, płeć i obszar terytorialny zdarzenia medycznego, wskazane przez lokalizację połączenia i głosowanie.
Szacowany wielkość grupy badawczej
100 000 rekordów.
- Szacowany czas trwania badania
Badanie jest planowane przez okres 6 miesięcy.
Odniesienia:
Wytyczne Rady Resuscytacji Europejskiej 2021.
Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP, i in. „Zatrzymanie zatrzymania krążenia i kardioppłuchowe Raporty o resuscytacji: 2024 AKTUALIZACJA UTSTEIN OUTSTEIN OUT-HOPITITAL Cardiac zatrzymanie zatrzymania krążenia-Ilcor Scientific oświadczenie”.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Częstotliwość i cechy kliniczne zatrzymania serca po szpitalu w Polsce w 2023 r.
Tło i cel
Uprzewodnicze zatrzymanie serca (OHCA) jest poważnym problemem zdrowia publicznego i, zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji w 2021 r., Nagłe zatrzymanie krążenia jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci w Europie CPRUIDELIINES.EU
. Pomimo swojego znaczenia, Polska nie ma kompleksowego krajowego rejestru OHCA, a kompletne dane ogólnokrajowe nie były dostępne. Badanie to ma na celu wypełnienie tej luki poprzez określenie występowania OHCA w Polsce w 2023 r. I opisując cechy kliniczne tych przypadków.
Metody
Projekt badania: Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne analizujące wszystkie zdarzenia OHCA, które miały miejsce w Polsce w roku 2023. W badaniu wykorzystają zidentyfikowane dane pacjenta zaczerpnięte z oficjalnych dokumentacji służby medycznej ratunkowej. Źródła danych: Przypadki OHCA zostaną zidentyfikowane na podstawie rejestrów procedury medycznej w nagłych wypadkach (Karty MeDycznych Czynności Ratunkowych, KMCR) dla 2023 r. Dokumenty te zostaną uzyskane za pośrednictwem National Emergency Monitoring Services Monitoring Center we współpracy z Ministerstwem Zdrowia i Polish Medical Air Rescue. Wszystkie rekordy zostaną anonimowe przez dostawców danych, zanim zostaną zwolnione do zespołu badawczego w celu zapewnienia poufności pacjentów. Ponadto publicznie dostępne statystyki demograficzne z Statistics Poland (GUS) zostaną uwzględnione w celu zapewnienia kontekstu dotyczącego populacji i rozmieszczenia regionalnego. Analiza danych: Zebrane dane zostaną przeanalizowane po znormalizowanym szablonie w stylu Utstein do zgłaszania zatrzymania krążenia, przy użyciu najnowszej aktualizacji 2024 dla rejestrów zatrzymania kardiologicznego (zalecanego przez Międzynarodowy Komitet łącznikowy ds. Resuscytacji). Ramy te zapewnią spójne definicje i umożliwią porównanie danych w stosunku do danych międzynarodowych. Kluczowe zmienne, które należy zbadać, obejmują częstotliwość (zapadalność) OHCA, dane demograficzne pacjentów (takie jak wiek i płeć), okoliczności aresztowania (np. Lokalizacja, niezależnie od tego, czy był to świadek, początkowy rytm EKG), interwencje przeprowadzane przez osób postronnych i ratowników medycznych (takich jak CPR i defibrylacja) oraz wyniki pacjentów (w tym powrót spontanicznego krążenia i przeżycia do przyjęcia szpitala). Przestrzegając wytycznych dotyczących raportowania UTSTEIN, wyniki badania będą porównywalne z innymi regionalnymi i międzynarodowymi danymi OHCA, zwiększając w ten sposób ich użyteczność do wglądu epidemiologicznego.
Znaczenie
To badanie zapewni pierwszy kompleksowy przegląd zdarzeń OHCA w całej Polsce przez cały rok. Oczekuje się, że wyniki dostarczą krytycznych danych epidemiologicznych na temat tego, jak często zatrzymania krążenia odbywają się poza szpitalami i jakie czynniki kliniczne charakteryzują te zdarzenia. Takie informacje są niezbędne, aby władze zdrowia publicznego i lekarzy mogli zrozumieć obecne luki w łańcuchu przetrwania, planować ukierunkowane interwencje i poprawić wyniki resuscytacji. Ostatecznie wiedza uzyskana z tej ogólnokrajowej analizy może kierować inicjatywami politycznymi i szkoleniowymi mające na celu zmniejszenie śmiertelności z powodu nagłego zatrzymania krążenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdańsk, Polska, 80-211
- Medical University of Gdańsk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli (≥18 lat), którzy doświadczyli OHCA w 2023 r., Zidentyfikowane za pomocą MEPC zawierające co najmniej jeden z poniższych wskaźników:
Kody ICD-10: I46, R98, R96 w sekcji diagnozy. Zgłoszone przez świadków inicjację CPR w sekcji badania pacjenta. Wskazanie zatrzymania serca w tabeli objawów. Udokumentowane rytmy, takie jak VF/VT, Asystole lub Pea w tabeli EKG. Zauważono interwencje, takie jak ręczne/mechaniczne uciśnięcia klatki piersiowej lub defibrylacja w tabeli zarządzania pacjentem.
Przyczyny zaprzestania działań resuscytacyjnych w tabeli śmierci/przerwania.
Kryteria wykluczenia:
Osoby poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
OHCA
OHCA w Oland w 2023 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OHCA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba OHCA w Polsce w 2023 roku
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHCA_PL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kto będzie miał dostęp:
Dostęp zostanie przyznany badaczom powiązanym z instytucjami akademickimi, szpitalami lub innymi niekomercyjnymi organizacjami badawczymi, którzy wykazują uzasadnione zainteresowanie naukowe w badaniu. Wszyscy prośby muszą mieć odpowiednie zatwierdzenie etyki dla wtórnego używania danych, jeśli jest to wymagane przez ich instytucję lub jurysdykcję.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .