Cílem studie je prozkoumat frekvenci a klinické charakteristiky mimo nemocniční srdeční zástavy (OHCA) v Polsku v roce 2023. Tento výzkum se snaží poskytnout komplexní analýzu incidentů OHCA po celé zemi se zaměřením na jejich prevalenci a přidruženou klinickou Fe FE (OHCA_PL)
Frekvence a klinické rysy mimo nemocniční srdeční zástavu a kardiopulmonální resuscitace v roce 2023 v Polsku-retrospektivní analýza.
Objektivní
Podle pokynů Evropské resuscitační rady 2021 (ERC) je náhlá srdeční zástava třetí hlavní příčinou úmrtí v Evropě. Přesné a spolehlivé údaje o epidemiologii náhlé srdeční zástavy jsou nezbytné pro lepší porozumění jeho příčin a pro analýzu výsledků léčby. V současné době nejsou komplexní statistiky o zástavě srdeční v Polsku k dispozici, což má za následek omezené znalosti o rozsahu tohoto lékařského problému. Cílem této studie je prozkoumat frekvenci a klinické charakteristiky mimo nemocniční srdeční zástavy, které se vyskytují na celostátní úrovni v roce 2023.
Materiály a metody
Analýza bude zahrnovat karty pohotovostní lékařské aktivity z roku 2023. Údaje o studii budou získány od Národního centra pro sledování pohotovostních lékařských služeb prostřednictvím ministerstva pohotovostních lékařských služeb polského ministerstva zdravotnictví a z polské lékařské letecké záchrany. Data budou anonymizována správci dat, než budou poskytnuty výzkumnému týmu.
Analýza získaných výsledků bude doplněna veřejně dostupnými údaji od Ústřední statistické kanceláře (GUS).
Analyzované karty pohotovostní lékařské aktivity budou vyhodnoceny podle šablony registru registru srdeční zástavy Utstein od roku 1991, přičemž následná aktualizace, nejnovější je v roce 2024, zveřejněné pod názvem: „Srdeční zatčení a kardiopulmonální resuscitační zprávy: 2024 Aktualizace utsteinového outfitálního zatřivého zatčení-“.
Studijní populace
Dospělí, kteří v roce 2023 zažili mimo nemocniční srdeční zástavu.
Kritéria pro zařazení a vyloučení
Kritéria pro vyloučení:
Věk do 18 let.
Kritéria pro zařazení:
Karty pohotovostní lékařské aktivity obsahující alespoň jedno z následujících kritérií:
V části IV diagnostika kódů ICD-10: I46, R98, R96. Ve zkoušce oddílu III údaje o rozhovoru, které naznačují, že kolemjdoucí zahájili CPR.
Researchgate
- 13 PMC
- 1 V tabulce symptomů, označená jako srdeční zástava. V tabulce EKG, označené rytmy: vf/vt, asystole, hrách. V tabulce pro správu pacientů, označené: Manuální komprese hrudníku, mechanické komprese hrudníku, defibrilace.
V tabulce smrti-withdrawal jsou informace o důvodu ukončení resuscitačního úsilí.
Do studie budou zahrnut pouze dospělí pacienti. Dostupné demografické údaje budou zahrnovat věk pacienta, pohlaví a teritoriální oblast lékařské události, označené umístěním hovoru a Voivodeship.
Odhadovaná velikost studijní skupiny
100 000 záznamů.
- Odhadovaná doba trvání studie
Studie je plánována na dobu 6 měsíců.
Reference:
Pokyny Evropské resuscitační rady 2021.
Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP, et al. „Zprávy o kardiopulmonální resuscitaci a kardiopulmonální resuscitaci: 2024 Aktualizace šablony registru registru srdeční zástavy v Utsteinu-vědecké prohlášení Ilcor.“
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Frekvence a klinické vlastnosti mimo nemocniční srdeční zástavu v Polsku v roce 2023
Pozadí a cíl
Outfitální srdeční zástava (OHCA) je hlavním problémem v oblasti veřejného zdraví a podle pokynů Evropské resuscitační rady 2021 je náhlá zástava srdečního zástavy třetí hlavní příčinou úmrtí v Evropě cprguidelines.eu
. Přes svůj význam postrádá Polsko komplexní národní registr pro OHCA a úplné celostátní údaje nebyly k dispozici. Tato studie je navržena tak, aby tato mezera zaplnila stanovením výskytu OHCA v Polsku během roku 2023 a popisováním klinických charakteristik těchto případů.
Metody
Návrh studie: Jedná se o retrospektivní observační studii analyzující všechny události OHCA, ke kterým došlo v Polsku v roce 2023. Studie použije de-identifikované údaje o pacientech čerpané z oficiálních záznamů o pohotovostní lékařské službě. Zdroje dat: Případy OHCA budou identifikovány z záznamů o pohotovostních lékařských postupech (Karty Medycznych Czynności Ratnkowych, KMCR) pro rok 2023. Tyto záznamy budou získány prostřednictvím Národního monitorovacího střediska pohotovostních lékařských služeb ve spolupráci s ministerstvem zdravotnictví a polskou lékařskou leteckou záchranou. Všechny záznamy budou anonymizovány poskytovateli dat, než budou zveřejněny výzkumnému týmu, aby byla zajištěna důvěrnost pacienta. Kromě toho budou začleněny veřejně dostupné demografické statistiky ze statistik Polsko (GUS), aby poskytovaly kontext týkající se populace a regionální distribuce. Analýza dat: Shromážděná data budou analyzována podle standardizované šablony ve stylu UTSTEIN pro vykazování srdeční zástavy, za použití nejnovější aktualizace 2024 pro registry zástavy proti nemocnici (podle doporučení Mezinárodního styčného výboru pro resuscitaci). Tento rámec zajistí konzistentní definice a umožní srovnávání proti mezinárodním datům. Mezi klíčové proměnné, které je třeba zkoumat, patří frekvence (výskyt) OHCA, demografie pacientů (jako je věk a pohlaví), okolnosti zatčení (např. Umístění, ať už bylo svědkem, počáteční EKG rytmus), intervence prováděné kolemjdoucími a pohotovostními lékařskými službami (jako je CPR a defibrilace) a výsledky pacienta (včetně návratu spontánního oběhu a přežití do přijetí nemocnice). Dodržováním pokynů pro podávání zpráv Utstein budou zjištění studie srovnatelná s jinými regionálními a mezinárodními údaji OHCA, čímž se zvýší jejich užitečnost pro epidemiologický vhled.
Význam
Tato studie poskytne první komplexní přehled výskytů OHCA po celém roce po celý rok. Očekává se, že výsledky poskytnou kritické epidemiologické údaje o tom, jak často dochází ke zástavě srdečníků mimo nemocnice a jaké klinické faktory tyto události charakterizují. Tyto informace jsou nezbytné pro úřady veřejného zdraví a zdravotnické pracovníky, aby porozuměli současné mezerách v řetězci přežití, plánovali cílené intervence a zlepšili výsledky resuscitace. Znalosti získané z této celostátní analýzy mohou nakonec vést iniciativy politiky a školení zaměřené na snížení úmrtnosti na náhlé srdeční zástavu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gdańsk, Polsko, 80-211
- Medical University of Gdańsk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí (≥ 18 let), kteří zažili OHCA v roce 2023, identifikovali prostřednictvím MEPC obsahujících alespoň jeden z následujících ukazatelů:
Kódy ICD-10: I46, R98, R96 v sekci diagnostiky. Iniciace CPR uváděná svědkem v sekci pro vyšetření pacienta. Indikace srdeční zástavy v tabulce symptomů. Dokumentované rytmy, jako je VF/VT, Asystole nebo PEA v tabulce EKG. Známé intervence, jako jsou manuální/mechanické komprese hrudníku nebo defibrilace v tabulce řízení pacienta.
Důvody pro zastavení resuscitačního úsilí v tabulce smrti/přerušení.
Kritéria pro vyloučení:
Jednotlivci mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ohca
OHCA v Olandu v roce 2023.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ohca
Časové okno: 1 rok
|
Počet OHCA v Polsku v roce 2023
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHCA_PL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kdo bude mít přístup:
Přístup bude poskytnut vědcům přidruženým k akademickým institucím, nemocnicemi nebo jinými nekomerčními výzkumnými organizacemi, kteří prokazují legitimní vědecký zájem o téma studie. Všichni žadatelé musí mít odpovídající schválení etiky pro použití sekundárních údajů, pokud to vyžaduje jejich instituce nebo jurisdikce.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .