De studie is bedoeld om de frequentie en klinische kenmerken van out-of-hospitale hartstilstand (OHCA) in Polen in 2023 te onderzoeken. Dit onderzoek beoogt een uitgebreide analyse te bieden van OHCA-incidenten in het hele land, gericht op hun prevalentie en de bijbehorende klinische Fe Fee Fee en de bijbehorende klinische Fee Fee Fee en de bijbehoren (OHCA_PL)
Frequentie en klinische kenmerken van hartstilstand buiten het ziekenhuis en cardiopulmonale reanimatie in 2023 in Polen-retrospectieve analyse.
Objectief
Volgens de richtlijnen van de European Reanimation Council (ERC) van 2021 is plotselinge hartstilstand de derde belangrijkste doodsoorzaak in Europa. Nauwkeurige en betrouwbare gegevens over de epidemiologie van plotselinge hartstilstand zijn essentieel voor het beter begrip van de oorzaken en voor het analyseren van behandelingsresultaten. Momenteel zijn uitgebreide statistieken over hartstilstand in Polen niet beschikbaar, wat resulteert in beperkte kennis over de schaal van deze medische kwestie. Deze studie heeft als doel de frequentie en klinische kenmerken van buitenhoogfunctionarissen te onderzoeken die in 2023 landelijk optreden.
Materialen en methoden
De analyse omvat noodkaarten voor noodsituaties van het jaar 2023. Gegevens voor het onderzoek zullen worden verkregen van het National Center voor het monitoren van medische hulpdiensten via het Department of Emergency Medical Services van het Poolse ministerie van Volksgezondheid en van de Poolse medische luchtredding. Gegevens worden geanonimiseerd door gegevensbeheerders voordat ze aan het onderzoeksteam worden verstrekt.
De analyse van de verkregen resultaten zal worden aangevuld met openbaar beschikbare gegevens van het Central Statistical Office (GUS).
De geanalyseerde medische noodhulpkaarten zullen worden geëvalueerd volgens de Utstein out-of-Hospital Cardiac Arrest Registry Sjabloon uit 1991, met daaropvolgende updates, de laatste is in 2024, gepubliceerd onder de titel: "Cardiale arrestatie en cardiopulmonale reanimatieresultaten Rapporten: 2024 Update van het Utstein Out-HoS-cardiac-arrestatie Template-sjabloon-ilcor Wetenschappelijke verklaring."
Studiepopulatie
Volwassenen die in 2023 hartstilstand buiten het ziekenhuis ervaren.
Inclusie- en uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd jonger dan 18 jaar.
Inclusiecriteria:
Medische activiteiten voor noodgevallen met ten minste een van de volgende criteria:
In sectie IV diagnose met ICD-10-codes: I46, R98, R96. In sectie III -onderzoek, interviewgegevens die aangeven dat omstanders CPR hebben geïnitieerd.
Onderzoek
- 1 pmc
- 1 In de symptomentabel, gemarkeerd als hartstilstand. In de ECG -tabel, gemarkeerde ritmes: vf/vt, asystole, erwt. In de tabel voor patiëntbeheer, gemarkeerd: handmatige borstcompressies, mechanische borstcompressies, defibrillatie.
In de overlijdenstabel tabel, informatie over de reden voor het stopzetten van reanimatie-inspanningen.
Alleen volwassen patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen. Beschikbare demografische gegevens omvatten de leeftijd van de patiënt, het geslacht en het territoriale gebied van het medische evenement, aangegeven door de locatie van de oproep en het Voivodeship.
Geschatte studiegrootte
100.000 records.
- Geschatte onderzoeksduur
De studie is gepland voor een periode van 6 maanden.
Referenties:
Richtlijnen van de Europese reanimatie Raad 2021.
Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP, et al. "Cardiale arrestatie en cardiopulmonale reanimatie-uitkomstrapporten: 2024 Update van de Utstein buiten het ziekenhuis arrestatie-registersjabloon-ilcor wetenschappelijke verklaring."
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Frequentie en klinische kenmerken van hartstilstand buiten het ziekenhuis in Polen in 2023
Achtergrond en objectief
Out-of-Hospital Cardiac Arrest (OHCA) is een groot probleem voor de volksgezondheid en volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council in 2021 is plotselinge hartstilstand de derde belangrijkste doodsoorzaak in Europa CPRUIDELINES.EU
. Ondanks de betekenis ervan, mist Polen een uitgebreid nationaal register voor OHCA en zijn volledige landelijke gegevens niet beschikbaar geweest. Deze studie is ontworpen om die leemte te vullen door de incidentie van OHCA in Polen in 2023 te bepalen en de klinische kenmerken van deze gevallen te beschrijven.
Methoden
Studieontwerp: dit is een retrospectieve observationele studie die alle OHCA -gebeurtenissen analyseert die in het jaar 2023 in Polen plaatsvonden. De studie zal gebruik maken van niet-geïdentificeerde patiëntgegevens die zijn ontleend aan officiële medische noodhulpgegevens. Gegevensbronnen: OHCA -gevallen zullen worden geïdentificeerd uit de medische noodprocedure (Karty Medycznych Czynności Ratunkowych, KMCR) voor 2023. Deze gegevens zullen worden verkregen via het National Emergency Medical Services Monitoring Center in samenwerking met het ministerie van Volksgezondheid en de Poolse medische luchtredding. Alle gegevens zullen worden geanonimiseerd door de gegevensaanbieders voordat ze aan het onderzoeksteam worden vrijgegeven om de vertrouwelijkheid van de patiënt te waarborgen. Bovendien zullen openbaar beschikbare demografische statistieken van Statistics Polen (GUS) worden opgenomen om context te geven met betrekking tot bevolking en regionale verdeling. Gegevensanalyse: de verzamelde gegevens worden geanalyseerd volgens de gestandaardiseerde sjabloon in Utstein-stijl voor het melden van hartstilstand, met behulp van de nieuwste 2024-update voor registers buiten het ziekenhuis (zoals aanbevolen door de International Liaison Committee on Resuscitation). Dit raamwerk zal zorgen voor consistente definities en mogelijk benchmarking tegen internationale gegevens. Belangrijke variabelen die moeten worden onderzocht, zijn de frequentie (incidentie) van OHCA, demografie van de patiënt (zoals leeftijd en geslacht), omstandigheden van de arrestatie (bijv. Locatie, of het nu werd gezien, initiële ECG -ritme), de interventies uitgevoerd door omstanders en medische noodhulpdiensten (zoals reanimatie en defibrillatie) en patiëntresultaten (inclusief terugkeer van spontane circulatie en overleving van ziekenhuisopname). Door zich te houden aan de richtlijnen voor rapportages van Utstein, zullen de bevindingen van de studie vergelijkbaar zijn met andere regionale en internationale OHCA -gegevens, waardoor hun nut voor epidemiologisch inzicht wordt verbeterd.
Betekenis
Deze studie biedt een heel jaar het eerste uitgebreide overzicht van OHCA -gebeurtenissen in Polen. De resultaten zullen naar verwachting kritische epidemiologische gegevens verstrekken over hoe vaak hartstilstands plaatsvinden buiten ziekenhuizen en welke klinische factoren deze gebeurtenissen karakteriseren. Dergelijke informatie is essentieel voor de volksgezondheidsautoriteiten en medische professionals om de huidige lacunes in de overlevingsketen te begrijpen, gerichte interventies te plannen en de reanimatieresultaten te verbeteren. Uiteindelijk kan de kennis die wordt opgedaan uit deze landelijke analyse leidt tot beleids- en trainingsinitiatieven gericht op het verminderen van de sterfte door plotselinge hartstilstand.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen (≥18 jaar) die in 2023 een OHCA hebben meegemaakt, geïdentificeerd via MEPC's die ten minste een van de volgende indicatoren bevatten:
ICD-10-codes: I46, R98, R96 in de sectie Diagnose. Getuigen-gerapporteerde initiatie van reanimatie in de sectie Patiëntonderzoek. Indicatie van hartstilstand in de symptomentabel. Gedocumenteerde ritmes zoals VF/VT, ASYSTOLE of PEA in de ECG -tabel. Opgemaakte interventies zoals handmatige/mechanische borstcompressies of defibrillatie in de tabel voor patiëntbeheer.
Redenen voor het stoppen van reanimatie -inspanningen in de overlijden/stopzettingstabel.
Uitsluitingscriteria:
Individuen jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
OHCA
OHCA in Oland in 2023.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OHCA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal OHCA in Polen in 2023
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHCA_PL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Wie heeft toegang:
Toegang zal worden verleend aan onderzoekers die zijn aangesloten bij academische instellingen, ziekenhuizen of andere niet-commerciële onderzoeksorganisaties, die een legitieme wetenschappelijke interesse in het onderzoeksonderwerp aantonen. Alle aanvragen moeten een passende ethische goedkeuring hebben voor het gebruik van secundair gegevens indien nodig door hun instelling of jurisdictie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .