- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06948266
Исследование направлено на изучение частоты и клинических характеристик остановки сердца вне дома (OHCA), происходящих в Польше в 2023 году. Это исследование направлено на то, чтобы провести всесторонний анализ инцидентов OHCA по всей стране, сосредоточив внимание на их распространенности и связанном с ними клиническом FE (OHCA_PL)
Частота и клинические особенности остановки сердца вне дома и сердечно-легочной реанимации в 2023 году в Польше-ретроспективный анализ.
Цель
Согласно руководству Европейского совета по реанимации (ERC) 2021 года, внезапная остановка сердца является третьей по значимости причиной смерти в Европе. Точные и надежные данные об эпидемиологии внезапной остановки сердца необходимы для лучшего понимания ее причин и для анализа результатов лечения. В настоящее время комплексная статистика об остановке сердца в Польше недоступна, что приводит к ограниченным знаниям о масштабе этой медицинской проблемы. Это исследование направлено на изучение частоты и клинических характеристик остановки сердца вне дома, происходящих по всей стране в 2023 году.
Материалы и методы
Анализ будет включать карты скорой медицинской активности с 2023 года. Данные для исследования будут получены в Национальном центре мониторинга служб неотложной медицинской помощи через Департамент неотложной медицинской помощи Министерства здравоохранения польской Министерства пользы и от польского медицинского спасения. Данные будут анонимизированы администраторами данных, прежде чем будут предоставлены исследовательской группе.
Анализ полученных результатов будет дополнен общедоступными данными из Центрального статистического офиса (GUS).
Анализированные карты неотложной медицинской деятельности будут оцениваться в соответствии с шаблоном реестра остановки сердца Утштейна, с последующими обновлениями, последними в 2024 году, опубликованном под названием: «Стоимость сердечной остановки и сердечно-легочных результатов реанимации: 2024 Обновление Утштейновой реестры кардио-регламента« Реглас-арест ».
Исследовательская популяция
Взрослые, которые испытали остановку сердца вне дома в 2023 году.
Критерии включения и исключения
Критерии исключения:
Возраст до 18 лет.
Критерии включения:
Карты скорой медицинской активности, содержащие хотя бы один из следующих критериев:
В разделе IV Диагностика с кодами ICD-10: I46, R98, R96. В разделе III экзамены, данные интервью, указывающие на то, что свидетели инициировали СЛР.
Researchgate
- 1 PMC
- 1 в таблице симптомов, отмеченная как остановка сердца. В таблице ЭКГ помеченные ритмы: VF/VT, Asystole, Pea. В таблице лечения пациентов отмечено: ручное сжатие грудной клетки, механические компрессии грудной клетки, дефибрилляция.
В таблице смерти, информация о причине прекращения усилий по реанимации.
Только взрослые пациенты будут включены в исследование. Доступные демографические данные будут включать в себя возраст пациентов, пол и территориальную область медицинского события, обозначенная местоположением вызова и воевателя.
Расчетный размер учебной группы
100 000 записей.
- Расчетная продолжительность исследования
Исследование запланировано на период 6 месяцев.
Ссылки:
Европейские руководящие принципы Совета по реанимации 2021.
Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP, et al. «Отчеты об остановке сердца и сердечно-легочной результаты реанимации: 2024 г. Обновление шаблона реестра остановки сердца Утштейна-научное заявление ILCOR».
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Частота и клинические характеристики остановки сердца вне дома в Польше в 2023 году
Фон и объектив
Остановка сердца вне дома (OHCA) является основной проблемой общественного здравоохранения, и, согласно Руководящим принципам Европейского совета по реанимации 2021 года, внезапная остановка сердца является третьей по значимости причиной смерти в Европе Cprguidelines.eu
Полем Несмотря на свое значение, Польше не хватает комплексного национального реестра OHCA, и полные общенациональные данные не были доступны. Это исследование предназначено для того, чтобы заполнить этот разрыв путем определения частоты OHCA в Польше в течение 2023 года и описания клинических характеристик этих случаев.
Методы
Дизайн исследования: это ретроспективное обсервационное исследование, в котором анализируются все события OHCA, которые произошли в Польше в 2023 году. В исследовании будут использоваться отделенные данные пациентов, взятые из официальных записей о неотложной медицинской помощи. Источники данных: случаи OHCA будут выявлены из записей о неотложной медицинской помощи (Karty Medycznych Czynności Ratunkowych, KMCR) за 2023 год. Эти записи будут получены через Национальный центр мониторинга неотложной медицинской помощи в сотрудничестве с Министерством здравоохранения и польским медицинским спасением. Все записи будут анонимизированы поставщиками данных, прежде чем будут выпущены исследовательской группе, чтобы обеспечить конфиденциальность пациента. Кроме того, общедоступная демографическая статистика из статистики Польши (GUS) будет включена для обеспечения контекста в отношении населения и регионального распределения. Анализ данных: Собранные данные будут проанализированы после стандартизированного шаблона в стиле UTSTEIN для отчетности за остановку сердца, используя последнее обновление 2024 года для неработающих реестров остановки сердца (как рекомендовано Международным комитетом связи по реанимации). Эта структура обеспечит последовательные определения и позволит сравнить международные данные. Ключевые переменные, которые должны быть рассмотрены, включают частоту (частоту) OHCA, демографию пациента (например, возраст и пол), обстоятельства ареста (например, Местоположение, будь то засвидетельствовано, начальный ритм ЭКГ), вмешательства, выполняемые свидетелями и службами скорой помощи (например, СЛР и дефибрилляция), и результаты пациентов (включая возврат спонтанного кровообращения и выживаемости в госпитализацию). Придерживаясь руководящих принципов отчетности Utstein, результаты исследования будут сопоставимы с другими региональными и международными данными OHCA, тем самым улучшая их полезность для эпидемиологического понимания.
Значение
Это исследование предоставит первый всесторонний обзор событий OHCA по всей Польше в течение всего года. Ожидается, что результаты предоставят критические эпидемиологические данные о том, как часто остановки сердца происходят за пределами больниц и какие клинические факторы характеризуют эти события. Такая информация важна для органов общественного здравоохранения и медицинских работников, чтобы понять текущие пробелы в цепочке выживания, планировать целевые вмешательства и улучшить результаты реанимации. В конечном счете, знания, полученные в результате этого общенационального анализа, могут направлять политические и учебные инициативы, направленные на снижение смертности от внезапной остановки сердца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gdańsk, Польша, 80-211
- Medical University of Gdańsk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые (≥18 лет), которые пережили OHCA в 2023 году, идентифицированные через MEPC, содержащие хотя бы один из следующих показателей:
Коды ICD-10: I46, R98, R96 в разделе диагностики. Согласно свидетелям начало СЛР в разделе обследования пациента. Индикация остановки сердца в таблице симптомов. Задокументированные ритмы, такие как VF/VT, Asystole или PEA в таблице ЭКГ. Отмеченные вмешательства, такие как ручное/механическое сжатие грудной клетки или дефибрилляция в таблице лечения пациентов.
Причины прекращения усилий по реанимации в таблице смерти/прекращения.
Критерии исключения:
Лица в возрасте до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ока
Ока в Оланде в 2023 году.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ока
Временное ограничение: 1 год
|
Количество OHCA в Польше в 2023 году
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHCA_PL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Кто будет иметь доступ:
Доступ будет предоставлен исследователям, связанным с академическими учреждениями, больницами или другими некоммерческими исследовательскими организациями, которые демонстрируют законное научное интерес к теме исследования. Все запросы должны иметь соответствующее разрешение на этику для использования вторичного использования данных, если это необходимо для их учреждения или юрисдикции.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .