Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen sigter mod at undersøge hyppigheden og kliniske egenskaber ved hjertestop uden for hospital (OHCA_PL)

21. april 2025 opdateret af: Michal Szymanski, Medical University of Gdansk

Frekvens og kliniske træk ved hjertestop og hjerte-arrestation uden for hospitalet og kardiopulmonal genoplivning i 2023 i Polen-retrospektiv analyse.

  1. Objektiv

    I henhold til 2021 European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer er pludselig hjertestop den tredje førende dødsårsag i Europa. Nøjagtige og pålidelige data om epidemiologien for pludselig hjertestop er vigtige for bedre at forstå dens årsager og for at analysere behandlingsresultater. I øjeblikket er omfattende statistikker over hjertestop i Polen ikke tilgængelig, hvilket resulterer i begrænset viden om omfanget af dette medicinske spørgsmål. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge hyppigheden og kliniske egenskaber ved hjertestop uden for hospitalet, der forekommer landsdækkende i 2023.

  2. Materialer og metoder

    Analysen vil omfatte akutmedicinske aktivitetskort fra året 2023. Data til undersøgelsen opnås fra National Center for Monitoring Emergency Medical Services via Department of Emergency Medical Services fra det polske sundhedsministerium og fra den polske medicinske luft redning. Data vil blive anonymiseret af dataadministratorer, før de leveres til forskerteamet.

    Analysen af ​​de opnåede resultater vil blive suppleret med offentligt tilgængelige data fra det centrale statistiske kontor (GUS).

    De analyserede akutmedicinske aktivitetskort evalueres i henhold til Utstein uden for hospitalet hjertearrestregistreringsskabelon fra 1991, med efterfølgende opdateringer, hvor den seneste var i 2024, offentliggjort under titlen: "Cardiac Stop og Cardiopulmonary Resuscitation Resultat Repriscor Rapportering af udsagn" Opdatering. "UTstein Out-of-Hospital Cardiacrimary Template-ilcor-rapportering." UTstein Out-of-Hospital Cardiac Still Registry Template-ilcor Scientation Scienting Scientific. "."

  3. Undersøgelsespopulation

    Voksne, der oplevede hjertestop uden for hospitalet i 2023.

  4. Inkludering og ekskluderingskriterier

    Ekskluderingskriterier:

    Alder under 18 år.

    Inkluderingskriterier:

    Kort med medicinsk aktivitet, der indeholder mindst et af følgende kriterier:

    I afsnit IV-diagnose med ICD-10-koder: I46, R98, R96. I afsnit III -undersøgelse blev interviewdata, der indikerer, at tilskuere indledte HLR.

    ResearchGate

    • 1 PMC
    • 1 I tabellen symptomer, markeret som hjertestop. I EKG -tabellen, markerede rytmer: VF/VT, asystol, ærter. I patientstyringstabellen, markeret: manuel brystkomprimering, mekaniske brystkomprimeringer, defibrillering.

    I dødsbilledet med dødsbesiddelse er information om årsagen til at afbryde genoplivningsindsats.

    Kun voksne patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tilgængelige demografiske data vil omfatte patientalder, køn og det territoriale område af den medicinske begivenhed, der er angivet med placeringen af ​​opkaldet og voivodeship.

  5. Estimeret studiegruppestørrelse

    100.000 poster.

  6. Estimeret undersøgelsesvarighed

Undersøgelsen er planlagt i en periode på 6 måneder.

Referencer:

Europæisk genoplivningsrådets retningslinjer 2021.

Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP, et al. "Rapporter om hjertearrest og hjerte-lungeoplivningsresuscitationsresultat: 2024 Opdatering af Utstein uden for hospitalets hjertestop-registerskabelon-ILCOR Scientific Statement."

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Frekvens og kliniske egenskaber ved hjertestop uden for hospitalet i Polen i 2023

Baggrund og mål

Uden for hospitalets hjertestop (OHCA) er et stort folkesundhedsmæssigt bekymring, og ifølge retningslinjerne for europæisk genoplivningsråd i 2021 er pludselig hjertestop den tredje førende dødsårsag i Europa Cprguideline.eu

. På trods af sin betydning mangler Polen et omfattende nationalregister for OHCA, og komplette landsdækkende data har ikke været tilgængelige. Denne undersøgelse er designet til at udfylde dette hul ved at bestemme forekomsten af ​​OHCA i Polen i løbet af 2023 og beskrive de kliniske egenskaber i disse tilfælde.

Metoder

Undersøgelsesdesign: Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse, der analyserer alle OHCA -begivenheder, der fandt sted i Polen i år 2023. Undersøgelsen vil bruge de-identificerede patientdata trukket fra officielle akutmedicinske serviceposter. Datakilder: OHCA -sager identificeres fra Emergency Medical Procedure Records (Karty Medycznych Czynności Ratunkowych, KMCR) for 2023. Disse poster opnås gennem National Emergency Medical Services Monitoring Center i samarbejde med Ministeriet for Sundhed og den polske medicinske luft redning. Alle poster vil blive anonymiseret af dataudbydere, før de frigives til forskerteamet for at sikre patientfortrolighed. Derudover vil offentligt tilgængelig demografisk statistik fra Statistics Polen (GUS) blive indarbejdet for at give kontekst vedrørende befolkning og regional distribution. Dataanalyse: De indsamlede data analyseres efter den standardiserede Utstein-stil skabelon til rapportering af hjertestop ved hjælp af den seneste 2024-opdatering til hjertestopregistre uden for hospitalet (som anbefalet af International Liaison Committee on Resuscitation). Denne ramme vil sikre ensartede definitioner og tillade benchmarking mod internationale data. De vigtigste variabler, der skal undersøges, inkluderer hyppigheden (forekomsten) af OHCA, patientdemografi (såsom alder og køn), omstændighederne for arrestationen (f.eks. Placering, hvad enten det blev vidne til, indledende EKG -rytme), de interventioner, der blev udført af tilskuere og akutmedicinske tjenester (såsom CPR og defibrillering) og patientresultater (herunder tilbagevenden af ​​spontan cirkulation og overlevelse til hospitalets optagelse). Ved at overholde UTSTEIN -rapporteringsretningslinjerne vil undersøgelsens fund sammenlignes med andre regionale og internationale OHCA -data og derved forbedre deres anvendelighed til epidemiologisk indsigt.

Betydning

Denne undersøgelse vil give den første omfattende oversigt over OHCA -forekomster over Polen i et helt år. Resultaterne forventes at give kritiske epidemiologiske data om, hvor ofte hjertestop sker uden for hospitaler, og hvilke kliniske faktorer kendetegner disse begivenheder. Sådanne oplysninger er vigtige for folkesundhedsmyndigheder og medicinske fagfolk til at forstå de nuværende huller i overlevelseskæden, for at planlægge målrettede interventioner og for at forbedre genoplivningsresultaterne. I sidste ende kan den viden, der er opnået ved denne landsdækkende analyse, vejlede politiske og træningsinitiativer, der sigter mod at reducere dødeligheden fra pludselig hjertestop.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gdańsk, Polen, 80-211
        • Medical University of Gdańsk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≥18 år), der oplevede en OHCA i 2023, identificeret gennem MEPC'er

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne (≥18 år), der oplevede en OHCA i 2023, identificeret gennem MEPC'er, der indeholdt mindst en af ​​følgende indikatorer:

ICD-10-koder: I46, R98, R96 i diagnosesektionen. Vidne-rapporteret påbegyndelse af CPR i afsnittet om patientundersøgelse. Indikation af hjertestop i symptomerstabellen. Dokumenterede rytmer såsom VF/VT, asystol eller PEA i EKG -tabellen. Noterede interventioner som manuelle/mekaniske brystkomprimeringer eller defibrillering i patientstyringstabellen.

Årsager til ophør med genoplivningsbestræbelser i dødsfaldet/seponeringstabellen.

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ohca
Ohca i Oland i 2023.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ohca
Tidsramme: 1 år
Antal OHCA i Polen i 2023
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja, individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de rapporterede resultater i denne undersøgelse, vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning. Interesserede forskere kan kontakte den tilsvarende forfatter via e -mail for at få adgang, betinget af passende aftaler om databrug og etiske godkendelser.

IPD-delingstidsramme

Fra 12.2025

IPD-delingsadgangskriterier

Hvem har adgang:

Adgang tildeles forskere, der er tilknyttet akademiske institutioner, hospitaler eller andre ikke-kommercielle forskningsorganisationer, der demonstrerer en legitim videnskabelig interesse i undersøgelsesemnet. Alle anmodere skal have passende etikgodkendelse til brug af sekundær data, hvis det kræves af deres institution eller jurisdiktion.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner