- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06948266
Undersøgelsen sigter mod at undersøge hyppigheden og kliniske egenskaber ved hjertestop uden for hospital (OHCA_PL)
Frekvens og kliniske træk ved hjertestop og hjerte-arrestation uden for hospitalet og kardiopulmonal genoplivning i 2023 i Polen-retrospektiv analyse.
Objektiv
I henhold til 2021 European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer er pludselig hjertestop den tredje førende dødsårsag i Europa. Nøjagtige og pålidelige data om epidemiologien for pludselig hjertestop er vigtige for bedre at forstå dens årsager og for at analysere behandlingsresultater. I øjeblikket er omfattende statistikker over hjertestop i Polen ikke tilgængelig, hvilket resulterer i begrænset viden om omfanget af dette medicinske spørgsmål. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge hyppigheden og kliniske egenskaber ved hjertestop uden for hospitalet, der forekommer landsdækkende i 2023.
Materialer og metoder
Analysen vil omfatte akutmedicinske aktivitetskort fra året 2023. Data til undersøgelsen opnås fra National Center for Monitoring Emergency Medical Services via Department of Emergency Medical Services fra det polske sundhedsministerium og fra den polske medicinske luft redning. Data vil blive anonymiseret af dataadministratorer, før de leveres til forskerteamet.
Analysen af de opnåede resultater vil blive suppleret med offentligt tilgængelige data fra det centrale statistiske kontor (GUS).
De analyserede akutmedicinske aktivitetskort evalueres i henhold til Utstein uden for hospitalet hjertearrestregistreringsskabelon fra 1991, med efterfølgende opdateringer, hvor den seneste var i 2024, offentliggjort under titlen: "Cardiac Stop og Cardiopulmonary Resuscitation Resultat Repriscor Rapportering af udsagn" Opdatering. "UTstein Out-of-Hospital Cardiacrimary Template-ilcor-rapportering." UTstein Out-of-Hospital Cardiac Still Registry Template-ilcor Scientation Scienting Scientific. "."
Undersøgelsespopulation
Voksne, der oplevede hjertestop uden for hospitalet i 2023.
Inkludering og ekskluderingskriterier
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 år.
Inkluderingskriterier:
Kort med medicinsk aktivitet, der indeholder mindst et af følgende kriterier:
I afsnit IV-diagnose med ICD-10-koder: I46, R98, R96. I afsnit III -undersøgelse blev interviewdata, der indikerer, at tilskuere indledte HLR.
ResearchGate
- 1 PMC
- 1 I tabellen symptomer, markeret som hjertestop. I EKG -tabellen, markerede rytmer: VF/VT, asystol, ærter. I patientstyringstabellen, markeret: manuel brystkomprimering, mekaniske brystkomprimeringer, defibrillering.
I dødsbilledet med dødsbesiddelse er information om årsagen til at afbryde genoplivningsindsats.
Kun voksne patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tilgængelige demografiske data vil omfatte patientalder, køn og det territoriale område af den medicinske begivenhed, der er angivet med placeringen af opkaldet og voivodeship.
Estimeret studiegruppestørrelse
100.000 poster.
- Estimeret undersøgelsesvarighed
Undersøgelsen er planlagt i en periode på 6 måneder.
Referencer:
Europæisk genoplivningsrådets retningslinjer 2021.
Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP, et al. "Rapporter om hjertearrest og hjerte-lungeoplivningsresuscitationsresultat: 2024 Opdatering af Utstein uden for hospitalets hjertestop-registerskabelon-ILCOR Scientific Statement."
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Frekvens og kliniske egenskaber ved hjertestop uden for hospitalet i Polen i 2023
Baggrund og mål
Uden for hospitalets hjertestop (OHCA) er et stort folkesundhedsmæssigt bekymring, og ifølge retningslinjerne for europæisk genoplivningsråd i 2021 er pludselig hjertestop den tredje førende dødsårsag i Europa Cprguideline.eu
. På trods af sin betydning mangler Polen et omfattende nationalregister for OHCA, og komplette landsdækkende data har ikke været tilgængelige. Denne undersøgelse er designet til at udfylde dette hul ved at bestemme forekomsten af OHCA i Polen i løbet af 2023 og beskrive de kliniske egenskaber i disse tilfælde.
Metoder
Undersøgelsesdesign: Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse, der analyserer alle OHCA -begivenheder, der fandt sted i Polen i år 2023. Undersøgelsen vil bruge de-identificerede patientdata trukket fra officielle akutmedicinske serviceposter. Datakilder: OHCA -sager identificeres fra Emergency Medical Procedure Records (Karty Medycznych Czynności Ratunkowych, KMCR) for 2023. Disse poster opnås gennem National Emergency Medical Services Monitoring Center i samarbejde med Ministeriet for Sundhed og den polske medicinske luft redning. Alle poster vil blive anonymiseret af dataudbydere, før de frigives til forskerteamet for at sikre patientfortrolighed. Derudover vil offentligt tilgængelig demografisk statistik fra Statistics Polen (GUS) blive indarbejdet for at give kontekst vedrørende befolkning og regional distribution. Dataanalyse: De indsamlede data analyseres efter den standardiserede Utstein-stil skabelon til rapportering af hjertestop ved hjælp af den seneste 2024-opdatering til hjertestopregistre uden for hospitalet (som anbefalet af International Liaison Committee on Resuscitation). Denne ramme vil sikre ensartede definitioner og tillade benchmarking mod internationale data. De vigtigste variabler, der skal undersøges, inkluderer hyppigheden (forekomsten) af OHCA, patientdemografi (såsom alder og køn), omstændighederne for arrestationen (f.eks. Placering, hvad enten det blev vidne til, indledende EKG -rytme), de interventioner, der blev udført af tilskuere og akutmedicinske tjenester (såsom CPR og defibrillering) og patientresultater (herunder tilbagevenden af spontan cirkulation og overlevelse til hospitalets optagelse). Ved at overholde UTSTEIN -rapporteringsretningslinjerne vil undersøgelsens fund sammenlignes med andre regionale og internationale OHCA -data og derved forbedre deres anvendelighed til epidemiologisk indsigt.
Betydning
Denne undersøgelse vil give den første omfattende oversigt over OHCA -forekomster over Polen i et helt år. Resultaterne forventes at give kritiske epidemiologiske data om, hvor ofte hjertestop sker uden for hospitaler, og hvilke kliniske faktorer kendetegner disse begivenheder. Sådanne oplysninger er vigtige for folkesundhedsmyndigheder og medicinske fagfolk til at forstå de nuværende huller i overlevelseskæden, for at planlægge målrettede interventioner og for at forbedre genoplivningsresultaterne. I sidste ende kan den viden, der er opnået ved denne landsdækkende analyse, vejlede politiske og træningsinitiativer, der sigter mod at reducere dødeligheden fra pludselig hjertestop.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne (≥18 år), der oplevede en OHCA i 2023, identificeret gennem MEPC'er, der indeholdt mindst en af følgende indikatorer:
ICD-10-koder: I46, R98, R96 i diagnosesektionen. Vidne-rapporteret påbegyndelse af CPR i afsnittet om patientundersøgelse. Indikation af hjertestop i symptomerstabellen. Dokumenterede rytmer såsom VF/VT, asystol eller PEA i EKG -tabellen. Noterede interventioner som manuelle/mekaniske brystkomprimeringer eller defibrillering i patientstyringstabellen.
Årsager til ophør med genoplivningsbestræbelser i dødsfaldet/seponeringstabellen.
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ohca
Ohca i Oland i 2023.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ohca
Tidsramme: 1 år
|
Antal OHCA i Polen i 2023
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OHCA_PL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Hvem har adgang:
Adgang tildeles forskere, der er tilknyttet akademiske institutioner, hospitaler eller andre ikke-kommercielle forskningsorganisationer, der demonstrerer en legitim videnskabelig interesse i undersøgelsesemnet. Alle anmodere skal have passende etikgodkendelse til brug af sekundær data, hvis det kræves af deres institution eller jurisdiktion.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .