- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06948266
El estudio tiene como objetivo investigar la frecuencia y las características clínicas de los partos cardíacos fuera del hospital (OHCA) que ocurren en Polonia en 2023. Esta investigación busca proporcionar un análisis exhaustivo de los incidentes de OHCA en todo el país, centrándose en su prevalencia y la FE clínica asociada (OHCA_PL)
Frecuencia y características clínicas de paro cardíaco fuera del hospital y reanimación cardiopulmonar en 2023 en Polonia-Análisis retrospectivo.
Objetivo
Según las pautas del Consejo de Reanimación Europea de 2021 (ERC), el paro cardíaco repentino es la tercera causa principal de muerte en Europa. Los datos precisos y confiables sobre la epidemiología del paro cardíaco repentino son esenciales para comprender mejor sus causas y para analizar los resultados del tratamiento. Actualmente, las estadísticas integrales sobre el paro cardíaco en Polonia no están disponibles, lo que resulta en un conocimiento limitado sobre la escala de este problema médico. Este estudio tiene como objetivo examinar la frecuencia y las características clínicas de los paros cardíacos fuera del hospital que ocurren en todo el país en 2023.
Materiales y métodos
El análisis incluirá tarjetas de actividad médica de emergencia del año 2023. Los datos del estudio se obtendrán del Centro Nacional para Monitorear los Servicios Médicos de Emergencia a través del Departamento de Servicios Médicos de Emergencia del Ministerio de Salud Polaco y del Polaco Medical Air Rescue. Los datos serán anonimizados por los administradores de datos antes de ser proporcionados al equipo de investigación.
El análisis de los resultados obtenidos se complementará con datos disponibles públicamente de la Oficina Estadística Central (GUS).
Las tarjetas de actividad médica de emergencia analizada se evaluarán de acuerdo con la plantilla de registro de paro cardíaco fuera del hospital de UTSTEIN de 1991, con actualizaciones posteriores, la última en 2024, publicada bajo el título: "Parte de paro cardíaco e informes de resultados de reanimación cardiopulmonar: 2024 actualización de la UTSTEIN Outstein Registry Cardiac Registrys Registrys-Ilcor REUCHIVE RECTUNTIFICE.". "
Población de estudio
Adultos que experimentaron paro cardíaco fuera del hospital en 2023.
Criterios de inclusión y exclusión
Criterios de exclusión:
Edad menor de 18 años.
Criterios de inclusión:
Tarjetas de actividad médica de emergencia que contienen al menos uno de los siguientes criterios:
En el diagnóstico de la Sección IV con códigos ICD-10: I46, R98, R96. En el examen de la Sección III, los datos de la entrevista indican que los transeúntes iniciaron la RCP.
Investigador
- 1 PMC
- 1 En la tabla de síntomas, marcada como paro cardíaco. En la tabla ECG, ritmos marcados: VF/VT, Asystole, PEA. En la tabla de manejo del paciente, marcada: compresiones de tórax manuales, compresiones mecánicas de tórax, desfibrilación.
En la tabla Death-Withdrawal, información sobre el motivo de la interrupción de los esfuerzos de reanimación.
Solo los pacientes adultos serán incluidos en el estudio. Los datos demográficos disponibles incluirán la edad del paciente, el género y el área territorial del evento médico, indicado por la ubicación de la llamada y la Voivodeship.
Tamaño estimado del grupo de estudio
100,000 registros.
- Duración estimada del estudio
El estudio está planeado por un período de 6 meses.
Referencias:
Directrices del Consejo Europeo de Reanimación 2021.
Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP, et al. "Informes de resultados de paro cardíaco y reanimación cardiopulmonar: Actualización 2024 de la plantilla de registro de paro cardíaco fuera del hospital de UTSTEIN-Declaración científica de Ilcor".
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Frecuencia y características clínicas del paro cardíaco fuera del hospital en Polonia en 2023
Antecedentes y objetivos
El paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) es una importante preocupación de salud pública y, según las directrices del Consejo Europeo de Reanimación de 2021, el paro cardíaco repentino es la tercera causa principal de muerte en Europa Cprguidelines.
. A pesar de su importancia, Polonia carece de un registro nacional integral para OHCA, y no han estado disponibles datos completos a nivel nacional. Este estudio está diseñado para llenar ese vacío determinando la incidencia de OHCA en Polonia durante 2023 y describiendo las características clínicas de estos casos.
Métodos
Diseño del estudio: este es un estudio observacional retrospectivo que analiza todos los eventos de OHCA que ocurrieron en Polonia en el año 2023. El estudio utilizará datos de pacientes desidentificados extraídos de registros oficiales de servicios médicos de emergencia. Fuentes de datos: los casos de OHCA se identificarán a partir de los registros de procedimientos médicos de emergencia (Karty MedyCznych Czynności RatUnKowych, KMCR) para 2023. Estos registros se obtendrán a través del Centro Nacional de Monitoreo de Servicios Médicos de Emergencia en colaboración con el Ministerio de Salud y el Rescate Aéreo Médico Polaco. Todos los registros serán anonimizados por los proveedores de datos antes de ser liberados al equipo de investigación para garantizar la confidencialidad del paciente. Además, las estadísticas demográficas disponibles públicamente de Statistics Poland (GUS) se incorporarán para proporcionar contexto con respecto a la población y la distribución regional. Análisis de datos: los datos recopilados se analizarán después de la plantilla estandarizada de estilo Utstein para informar un paro cardíaco, utilizando la última actualización de 2024 para los registros de paro cardíaco fuera del hospital (según lo recomendado por el Comité Internacional de Enlace de Reanimación). Este marco garantizará definiciones consistentes y permitirá la evaluación comparativa contra datos internacionales. Las variables clave a examinar incluyen la frecuencia (incidencia) de OHCA, demografía del paciente (como la edad y el sexo), las circunstancias del arresto (p. Ej. La ubicación, ya sea presenciada, el ritmo de ECG inicial), las intervenciones realizadas por espectadores y servicios médicos de emergencia (como RCP y desfibrilación), y los resultados del paciente (incluido el retorno de la circulación espontánea y la supervivencia al ingreso hospitalario). Al adherirse a las pautas de informes de Utstein, los hallazgos del estudio serán comparables con otros datos regionales e internacionales de OHCA, mejorando así su utilidad para la visión epidemiológica.
Significado
Este estudio proporcionará la primera descripción completa de los acontecimientos de OHCA en Polonia durante todo un año. Se espera que los resultados proporcionen datos epidemiológicos críticos sobre la frecuencia con la que ocurren los partos cardíacos fuera de los hospitales y qué factores clínicos caracterizan estos eventos. Dicha información es esencial para que las autoridades de salud pública y los profesionales médicos comprendan las brechas actuales en la cadena de supervivencia, planifiquen intervenciones específicas y mejoren los resultados de reanimación. En última instancia, el conocimiento obtenido de este análisis a nivel nacional puede guiar las iniciativas de políticas y capacitación destinadas a reducir la mortalidad del paro cardíaco repentino.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gdańsk, Polonia, 80-211
- Medical University of Gdańsk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (≥18 años) que experimentaron una OHCA en 2023, identificados a través de MEPC que contienen al menos uno de los siguientes indicadores:
Códigos ICD-10: i46, R98, R96 en la sección de diagnóstico. Iniciación informada por los testigos de la RCP en la sección de examen del paciente. Indicación de paro cardíaco en la tabla de síntomas. Ritmos documentados como VF/VT, Asystole o PEA en la tabla ECG. Intervenciones notadas como compresiones de tórax manuales/mecánicas o desfibrilación en la tabla de manejo del paciente.
Razones para el cese de los esfuerzos de reanimación en la tabla de muerte/interrupción.
Criterios de exclusión:
Individuos menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ohca
Ohca en Oland en 2023.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ohca
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de Ohca en Polonia en 2023
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OHCA_PL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Quién tendrá acceso:
Se otorgará acceso a los investigadores afiliados a instituciones académicas, hospitales u otras organizaciones de investigación no comerciales, que demuestran un interés científico legítimo en el tema del estudio. Todos los solicitantes deben tener la aprobación de ética adecuada para el uso de datos secundarios si su institución o jurisdicción lo requieren.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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