- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06948266
Studien tar sikte på å undersøke frekvensen og kliniske egenskapene til hjertearrestasjoner utenfor sykehus (OHCA) som forekommer i Polen i 2023. Denne forskningen søker å gi en omfattende analyse av OHCA-hendelser over hele landet, med fokus på deres utbredelse og den tilhørende kliniske FE (OHCA_PL)
Hyppighet og kliniske trekk ved hjertearrestasjon utenfor sykehus og hjerte-lungeredning i 2023 i Polen-Retrospektiv analyse.
Objektiv
I henhold til retningslinjene i European Resuscitation Council i 2021 (ERC), er plutselig hjertestans den tredje ledende dødsårsaken i Europa. Nøyaktige og pålitelige data om epidemiologien til plutselig hjertestans er avgjørende for bedre å forstå dens årsaker og for å analysere behandlingsresultater. Foreløpig er omfattende statistikk over hjertestans i Polen utilgjengelig, noe som resulterer i begrenset kunnskap om omfanget av dette medisinske problemet. Denne studien tar sikte på å undersøke frekvensen og kliniske egenskapene til hjertearrestasjoner utenfor sykehus som oppstår landsdekkende i 2023.
Materialer og metoder
Analysen vil omfatte akuttmedisinske aktivitetskort fra år 2023. Data for studien vil bli innhentet fra National Center for overvåking av akuttmedisinske tjenester via Institutt for akuttmedisinske tjenester fra det polske helsedepartementet og fra den polske medisinske luftredningen. Data vil bli anonymisert av dataadministratorer før forskerteamet blir gitt.
Analysen av de oppnådde resultatene vil bli supplert med offentlig tilgjengelige data fra Central Statistical Office (GUS).
De analyserte akuttmedisinske aktivitetskortene vil bli evaluert i henhold til UTSTEIN-maler utenfor sykehuset fra 1991, med påfølgende oppdateringer, det siste i 2024, publisert under tittelen: "Cardiac Rest og CardiopulMonary Resuscitation-utfallsrapporter: 2024-oppdatering av UTTEIN GANGUSTIF-HO-HOSTIC-HO-HOSTIC CARTIAC-HO-HOSPIT-hosp-hosp-hosp-hosp-hosp-host-hosp-host-hosc-host-hosc-host-hosp-host-hosp-hos-hosfar-host-hosc-hos-hoster-host-hosc-hos-host-hospl-host-hospl-host-hospl-hos-hoster-host-hospl-host-hos-host-hos-hoster-hos-hoster-hos-hos-han.
Studiepopulasjon
Voksne som opplevde hjertestans utenfor sykehus i 2023.
Inkludering og eksklusjonskriterier
Eksklusjonskriterier:
Alder under 18 år.
Inkluderingskriterier:
Kappmedisinske aktivitetskort som inneholder minst ett av følgende kriterier:
I avsnitt IV-diagnose med ICD-10-koder: I46, R98, R96. I avsnitt III -undersøkelse ble intervjudata som indikerer at tilskuere initierte HLR.
ResearchGate
- 1 PMC
- 1 I symptomtabellen, merket som hjertestans. I EKG -tabellen, markerte rytmer: VF/VT, Asystole, erter. I pasientbehandlingstabellen, merket: Manuell brystkompresjoner, mekaniske brystkompresjoner, defibrillering.
I døds-med uttrekkingstabellen, informasjon om årsaken til å avslutte gjenopplivningsinnsatsen.
Bare voksne pasienter vil bli inkludert i studien. Tilgjengelige demografiske data vil omfatte pasientalder, kjønn og det territoriale området for den medisinske hendelsen, indikert med plasseringen av samtalen og voivodeship.
Estimert studiegruppestørrelse
100 000 poster.
- Estimert studievarighet
Studien er planlagt i en periode på 6 måneder.
Referanser:
European Resuscitation Council retningslinjer 2021.
Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP, et al. "Hjertearrest og redninger fra Cardiopulmonal gjenopplivning: 2024 Oppdatering av Utstein utenfor sykehusets hjertestansregistermal-ILCOR Scientific Statement."
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Frekvens og kliniske egenskaper ved hjertestans utenfor sykehus i Polen i 2023
Bakgrunn og objektiv
Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) er et stort folkehelseproblem, og ifølge retningslinjene i 2021 er retningslinjene i 2021 Resuscitation Council
. Til tross for dens betydning, mangler Polen et omfattende nasjonalt register for OHCA, og komplette landsdata har ikke vært tilgjengelige. Denne studien er designet for å fylle dette gapet ved å bestemme forekomsten av OHCA i Polen i løpet av 2023 og beskrive de kliniske egenskapene til disse tilfellene.
Metoder
Studiedesign: Dette er en retrospektiv observasjonsstudie som analyserer alle OHCA -hendelser som skjedde i Polen i år 2023. Studien vil bruke de-identifiserte pasientdata hentet fra offisielle akuttmedisinske tjenester. Datakilder: OHCA -tilfeller vil bli identifisert fra akuttmedisinske prosedyreregistreringer (Karty Medycznych Czynności Ratunkowych, KMCR) for 2023. Disse postene vil bli innhentet gjennom National Emergency Medical Services Monitoring Center i samarbeid med Helsedepartementet og den polske medisinske luftredningen. Alle poster vil bli anonymisert av dataleverandørene før de blir utgitt til forskerteamet for å sikre pasientens konfidensialitet. I tillegg vil offentlig tilgjengelig demografisk statistikk fra Statistics Polen (GUS) bli integrert for å gi kontekst angående befolkning og regional distribusjon. Dataanalyse: De innsamlede dataene vil bli analysert etter den standardiserte UTSTEIN-stilmalen for rapportering av hjertestans, ved å bruke den siste 2024-oppdateringen for utenom sykehus-arrestasjonsregistre (som anbefalt av International Liaison Committee on Resuscitation). Dette rammeverket vil sikre konsistente definisjoner og tillate benchmarking mot internasjonale data. Nøkkelvariabler som skal undersøkes inkluderer frekvensen (forekomsten) av OHCA, pasientdemografi (som alder og kjønn), omstendighetene ved arrestasjonen (f.eks. Plassering, enten det ble sett, innledende EKG -rytme), intervensjonene utført av tilskuere og akuttmedisinske tjenester (for eksempel HLR og defibrillering), og pasientresultater (inkludert retur av spontan sirkulasjon og overlevelse til sykehusinnleggelse). Ved å overholde retningslinjene for UTSTEIN -rapportering, vil studiens funn være sammenlignbare med andre regionale og internasjonale OHCA -data, og dermed styrke deres nytte for epidemiologisk innsikt.
Betydning
Denne studien vil gi den første omfattende oversikten over OHCA -forekomster over hele Polen i et helt år. Resultatene forventes å gi kritiske epidemiologiske data om hvor ofte hjertestans som skjer utenfor sykehus og hvilke kliniske faktorer som kjennetegner disse hendelsene. Slik informasjon er avgjørende for at offentlige helsemyndigheter og medisinsk fagpersoner skal forstå aktuelle hull i overlevelseskjeden, å planlegge målrettede intervensjoner og for å forbedre gjenopplivningsresultatene. Til syvende og sist kan kunnskapen som er oppnådd fra denne landsomfattende analysen veilede politikk og opplæringsinitiativer som tar sikte på å redusere dødeligheten fra plutselig hjertestans.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne (≥18 år) som opplevde en OHCA i 2023, identifisert gjennom MEPC -er som inneholder minst en av følgende indikatorer:
ICD-10-koder: I46, R98, R96 i diagnoseseksjonen. Vitnerapportert initiering av HLR i seksjonen for pasientundersøkelse. Indikasjon på hjertestans i symptomtabellen. Dokumenterte rytmer som VF/VT, Asystole eller PEA i EKG -tabellen. Merkede intervensjoner som manuelle/mekaniske brystkompresjoner eller defibrillering i pasientbehandlingstabellen.
Årsakene til opphør av gjenopplivningsinnsats i døds-/avviklingstabellen.
Eksklusjonskriterier:
Individer under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ohca
Ohca i Oland i 2023.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ohca
Tidsramme: 1 år
|
Antall OHCA i Polen i 2023
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHCA_PL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Hvem har tilgang:
Tilgang vil bli gitt til forskere tilknyttet akademiske institusjoner, sykehus eller andre ikke-kommersielle forskningsorganisasjoner, som demonstrerer en legitim vitenskapelig interesse for studieemnet. Alle forespørsler må ha passende etikkgodkjenning for sekundær databruk om deres institusjon eller jurisdiksjon.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .