- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06948266
이 연구는 2023 년 폴란드에서 발생하는 병원 외 심정지 (OHCA)의 빈도 및 임상 특성을 조사하는 것을 목표로합니다.이 연구는 전국의 OHCA 사건에 대한 포괄적 인 분석을 제공하여 유병률과 관련 임상 FE에 중점을두고 자합니다. (OHCA_PL)
2023 년 폴란드-후 향적 분석에서 병원 외 심정지 및 심장 소생술의 빈도 및 임상 특징.
목적
2021 년 유럽 소생술위원회 (ERC) 지침에 따르면, 갑작스런 심장 마비가 유럽에서 세 번째 주요 사망 원인입니다. 갑작스런 심정지의 역학에 대한 정확하고 신뢰할 수있는 데이터는 그 원인을 더 잘 이해하고 치료 결과를 분석하기 위해 필수적입니다. 현재 폴란드의 심정지에 대한 포괄적 인 통계는 이용할 수 없으므로이 의학적 문제의 규모에 대한 지식이 제한적입니다. 이 연구는 2023 년 전국적으로 발생하는 병원 외 심정지의 빈도 및 임상 특성을 조사하는 것을 목표로합니다.
재료 및 방법
분석에는 2023 년의 응급 의료 활동 카드가 포함됩니다. 이 연구에 대한 데이터는 폴란드 보건부 응급 의료 서비스 부서와 폴란드 의료 공기 구조를 통해 응급 의료 서비스를 모니터링하기위한 국립 센터에서 얻을 것입니다. 데이터는 연구팀에 제공되기 전에 데이터 관리자에 의해 익명화됩니다.
획득 된 결과의 분석에는 중앙 통계 사무소 (GUS)의 공개적으로 이용 가능한 데이터가 보충됩니다.
분석 된 응급 의료 활동 카드는 1991 년부터 UTSTEIN 병원 외 심장 마비 레지스트리 템플릿에 따라 평가 될 예정이며, 후속 업데이트, 2024 년 최신 BES는 "심장 마비 및 심장 소생술 소생술 결과 보고서 : 2024 UTSTEIN Out-of-Hospital Off Out-of-Hospital Off-Of Cearceply Registry Registry Registry-ILCOR Scientific STERNE의 업데이트"에 따라 평가 될 것입니다.
연구 인구
2023 년 병원 외 심정지를 경험 한 성인.
포함 및 제외 기준
제외 기준 :
18 세 미만의 나이.
포함 기준 :
다음 기준 중 하나 이상이 포함 된 응급 의료 활동 카드 :
ICD-10 코드를 사용한 섹션 IV 진단 : i46, R98, R96. 섹션 III 시험에서, 방관자들이 CPR을 시작했음을 나타내는 인터뷰 데이터.
연구 게이트
- 오후 1시
- 1 증상 테이블에서 심정지로 표시됩니다. ECG 테이블에서 표시된 리듬 : VF/VT, Asystole, Pea. 환자 관리 테이블에서, 수동 흉부 압박, 기계식 흉부 압박, 제세동.
사망 감독 표에서 소생술 노력을 중단 한 이유에 대한 정보.
성인 환자만이 연구에 포함됩니다. 이용 가능한 인구 통계 학적 데이터에는 전화의 위치와 Voivodeship으로 표시된 환자 연령, 성별 및 의료 사건의 영토 영역이 포함됩니다.
예상 연구 그룹 규모
100,000 레코드.
- 예상 연구 기간
이 연구는 6 개월 동안 계획되어 있습니다.
참조 :
유럽 소생술위원회 지침 2021.
Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP 등. "심장 마비 및 심폐 소생술 결과 보고서 : 2024 병원 외 심장 마비 레지스트리 템플릿의 Utstein 업데이트 -Ilcor Scientific 성명."
연구 개요
상세 설명
2023 년 폴란드에서 병원 외 심정지의 빈도 및 임상 특성
배경과 목표
병원 외 심장 마비 (OHCA)는 주요 공중 보건 문제이며 2021 년 유럽 소생술위원회 지침에 따르면 갑작스런 심장 마비가 유럽에서 사망의 세 번째 주요 원인입니다.
. 그 중요성에도 불구하고 폴란드는 OHCA에 대한 포괄적 인 전국 레지스트리가 없으며 전국적으로 완전한 데이터를 사용할 수 없었습니다. 이 연구는 2023 년 동안 폴란드에서 OHCA의 발생률을 결정하고 이러한 사례의 임상 적 특성을 설명함으로써 이러한 격차를 메우도록 설계되었습니다.
행동 양식
연구 설계 : 이것은 2023 년 폴란드에서 발생한 모든 OHCA 사건을 분석하는 후 향적 관찰 연구입니다. 이 연구는 공식 응급 의료 서비스 기록에서 가져온 비 식별 환자 데이터를 사용합니다. 데이터 소스 : OHCA 사례는 2023 년 응급 의료 절차 기록 (Karty Medycznych Czynności Ratunkowych, KMCR)에서 확인됩니다. 이 기록은 보건부 및 폴란드 의료 공기 구조와 협력하여 National Emergency Medical Services Monitoring Center를 통해 얻을 것입니다. 모든 레코드는 환자의 기밀을 보장하기 위해 연구팀에 공개되기 전에 데이터 제공 업체에 의해 익명화됩니다. 또한 통계 폴란드 (GUS)의 공개적으로 이용 가능한 인구 통계 통계가 통합되어 인구 및 지역 분포에 관한 맥락을 제공 할 것입니다. 데이터 분석 : 수집 된 데이터는 병원 외 심장 마비 등록 기관에 대한 최신 2024 업데이트를 사용하여 심장 마비보고를위한 표준화 된 Utstein 스타일 템플릿에 따라 분석됩니다 (국제 연락위원회에 의해 권장됨). 이 프레임 워크는 일관된 정의를 보장하고 국제 데이터에 대한 벤치마킹을 허용합니다. 검사 할 주요 변수에는 OHCA의 빈도 (발생), 환자 인구 통계 (예 : 연령 및 성별), 체포 상황 (예 : 위치, 초기 ECG 리듬), 방관자 및 응급 의료 서비스 (예 : CPR 및 제세동)가 수행 한 중재 및 환자 결과 (자발적인 순환 및 병원 입원에 대한 생존 포함). Utstein보고 지침을 준수함으로써 연구 결과는 다른 지역 및 국제 OHCA 데이터와 비교하여 역학적 통찰력을위한 유용성을 향상시킬 것입니다.
중요성
이 연구는 1 년 동안 폴란드 전역의 OHCA 사건에 대한 첫 번째 포괄적 인 개요를 제공 할 것입니다. 결과는 병원 밖에서 심정지가 얼마나 자주 발생하는지와 이러한 사건을 특징 짓는 임상 요인에 대한 중요한 역학 데이터를 제공 할 것으로 예상됩니다. 이러한 정보는 공중 보건 당국과 의료 전문가가 생존 체인의 현재 격차를 이해하고, 대상 중재를 계획하고, 소생술 결과를 개선하는 데 필수적입니다. 궁극적으로,이 전국 분석에서 얻은 지식은 갑작스런 심정지로 인한 사망률을 줄이기위한 정책 및 훈련 이니셔티브를 안내 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gdańsk, 폴란드, 80-211
- Medical University of Gdańsk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
2023 년에 OHCA를 경험 한 성인 (18 세 이상)은 다음과 같은 지표 중 하나 이상을 포함하는 MEPC를 통해 확인되었습니다.
ICD-10 코드 : 진단 섹션의 i46, R98, R96. 환자 검사 섹션에서 CPR의 증인 보고서 시작. 증상 테이블에서 심정지의 표시. ECG 테이블의 VF/VT, Asystole 또는 PEA와 같은 문서화 된 리듬. 환자 관리 테이블의 수동/기계적 흉부 압박 또는 제세동과 같은 주목받는 중재.
사망/중단 테이블에서 소생술 노력의 중단 이유.
제외 기준 :
18 세 미만의 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OHCA
2023 년 Oland의 OHCA.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OHCA
기간: 1 년
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2023 년 폴란드의 OHCA 수
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OHCA_PL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
누가 액세스 할 것인가 :
연구 주제에 대한 합법적 인 과학적 관심을 보여주는 학술 기관, 병원 또는 기타 비상업적 연구 기관과 제휴 한 연구원에게 접근이 부여 될 것입니다. 모든 요청자는 기관이나 관할권에서 요구하는 경우 2 차 데이터 사용에 대한 적절한 윤리 승인을 받아야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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