- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06948266
Die Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit und die klinischen Merkmale von Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses im Jahr 2023 in Polen zu untersuchen. Diese Forschung soll eine umfassende Analyse der OHCA (OHCA_PL)
Frequenz- und klinische Merkmale des Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses und kardiopulmonaler Wiederbelebung im Jahr 2023 in Polen-retrospektive Analyse.
Objektiv
Laut den Richtlinien des European Resecitation Council (2021) ist ein plötzlicher Herzstillstand die dritthäufigste Todesursache in Europa. Genaue und zuverlässige Daten zur Epidemiologie des plötzlichen Herzstillstands sind wichtig, um die Ursachen besser zu verstehen und die Behandlungsergebnisse zu analysieren. Derzeit sind umfassende Statistiken zum Herzstillstand in Polen nicht verfügbar, was zu begrenzten Kenntnissen über das Ausmaß dieses medizinischen Problems führt. Diese Studie zielt darauf ab, die häufigen und klinischen Merkmale von Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses im Jahr 2023 zu untersuchen.
Materialen und Methoden
Die Analyse umfasst Rettungskarten für medizinische Aktivitäten aus dem Jahr 2023. Daten für die Studie werden vom Nationalen Zentrum für die Überwachung der Notfalldienste über das Ministerium für Rettungsministerium des polnischen Gesundheitsministeriums und der polnischen medizinischen Luftrettung erhalten. Die Daten werden von Datenadministratoren anonymisiert, bevor sie dem Forschungsteam zur Verfügung gestellt werden.
Die Analyse der erhaltenen Ergebnisse wird mit öffentlich verfügbaren Daten aus dem Central Statistical Office (GUS) ergänzt.
The analyzed Emergency Medical Activity Cards will be evaluated according to the Utstein Out-of-Hospital Cardiac Arrest Registry template from 1991, with subsequent updates, the latest being in 2024, published under the title: "Cardiac arrest and cardiopulmonary resuscitation outcome reports: 2024 update of the Utstein Out-of-Hospital Cardiac Arrest Registry template - ILCOR Scientific Statement."
Studienpopulation
Erwachsene, die im Jahr 2023 einen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses erlebten.
Einschluss- und Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien:
Alter unter 18 Jahren.
Einschlusskriterien:
Karten für medizinische Aktivitäten mit medizinischen Aktivitäten mit mindestens einem der folgenden Kriterien:
In Abschnitt IV-Diagnose mit ICD-10-Codes: I46, R98, R96. In Abschnitt III -Prüfung zeigten Interviewdaten, die darauf hinweisen, dass Zuschauer CPR initiierten.
ResearchGate
- 1 PMC
- 1 In der Symptomtabelle, markiert als Herzstillstand. In der EKG -Tabelle markierte Rhythmen: VF/VT, ASYSTOLE, PEA. In der Patientenverwaltungstabelle markiert: Manuelle Brustkompressionen, mechanische Brustkompressionen, Defibrillation.
In der Tabelle zum Tod mit dem Tod von Withdrawal Informationen über den Grund für das Absetzen der Wiederbelebungsbemühungen.
Nur erwachsene Patienten werden in die Studie einbezogen. Zu den verfügbaren demografischen Daten gehören das Alter, das Geschlecht und den territorialen Bereich des medizinischen Ereignisses, das durch den Standort des Anrufs und die VoivoDeship angezeigt wird.
Geschätzte Studiengruppengröße
100.000 Rekorde.
- Geschätzte Studiendauer
Die Studie ist für einen Zeitraum von 6 Monaten geplant.
Referenzen:
Richtlinien des Europäischen Wiederbelebungsrates 2021.
Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP, et al. "Herzstillstand und kardiopulmonale Wiederbelebungsergebnisse Berichte: 2024 Aktualisierung der Utstein-Vorlage außerhalb des Krankenhauses kardiale Verhaftung-ilcor wissenschaftliche Erklärung."
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Frequenz- und klinische Merkmale des Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses in Polen im Jahr 2023
Hintergrund und Ziel
Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Laut den Richtlinien des European Resecitation Council 2021 ist plötzlicher Herzstillstand die dritthäufigste Todesursache in Europa Cprguidelines.
. Trotz seiner Bedeutung fehlt Polen ein umfassendes nationales Register für OHCA, und vollständige landesweite Daten waren nicht verfügbar. Diese Studie soll diese Lücke schließen, indem die Inzidenz von OHCA in Polen im Jahr 2023 bestimmt und die klinischen Merkmale dieser Fälle beschrieben werden.
Methoden
Studiendesign: Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, in der alle OHCA -Ereignisse in Polen im Jahr 2023 analysiert werden. In der Studie werden nicht identifizierte Patientendaten verwendet, die aus offiziellen Rettungsdiensten für medizinische Serviceaufzeichnungen stammen. Datenquellen: OHCA -Fälle werden aus den Notfalldatensätzen (Karty Medycznych Czynności Ratunkowych, KMCR) für 2023 identifiziert. Diese Aufzeichnungen werden in Zusammenarbeit mit dem Gesundheitsministerium und der polnischen medizinischen Luftrettung über das National Emergency Medical Services Monitoring Center erhalten. Alle Aufzeichnungen werden von den Datenanbietern anonymisiert, bevor sie an das Forschungsteam veröffentlicht werden, um die Vertraulichkeit der Patienten zu gewährleisten. Darüber hinaus werden öffentlich verfügbare demografische Statistiken von Statistics Poland (GUS) einbezogen, um einen Kontext in Bezug auf die Bevölkerung und die regionale Verteilung zu schaffen. Datenanalyse: Die gesammelten Daten werden nach der standardisierten Vorlage im Utstein-Stil zur Berichterstattung über den Herzstillstand analysiert, wobei das neueste Update 2024 für Kardiakstillungen außerhalb des Krankenhauses (wie vom Internationalen Verbindungsausschuss für Wiederbelebung empfohlen). In diesem Rahmen wird konsistente Definitionen gewährleistet und das Benchmarking gegen internationale Daten ermöglicht. Zu den zu untersuchenden wichtigsten Variablen gehören die Häufigkeit (Inzidenz) von OHCA, die Demografie der Patienten (wie Alter und Geschlecht), Umstände der Verhaftung (z. Der Ort, unabhängig davon, ob es beobachtet wurde, der anfängliche EKG -Rhythmus), die von Zuschauern und Rettungsdiensten durchgeführten Interventionen (wie CPR und Defibrillation) sowie Patientenergebnisse (einschließlich Rückgabe der spontanen Zirkulation und Überleben der Krankenhauseintritt). Durch die Einhaltung der Richtlinien zur Berichterstattung in Utstein werden die Ergebnisse der Studie mit anderen regionalen und internationalen OHCA -Daten vergleichbar sein, wodurch deren Nützlichkeit für epidemiologische Erkenntnisse verbessert werden.
Bedeutung
Diese Studie bietet den ersten umfassenden Überblick über OHCA -Ereignisse in Polen für ein ganzes Jahr. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse kritische epidemiologische Daten darüber liefern, wie oft Herzstillstand außerhalb von Krankenhäusern stattfinden und welche klinischen Faktoren diese Ereignisse charakterisieren. Solche Informationen sind für öffentliche Gesundheitsbehörden und medizinische Fachkräfte von wesentlicher Bedeutung, um aktuelle Lücken in der Überlebenskette zu verstehen, gezielte Interventionen zu planen und die Wiederbelebungsergebnisse zu verbessern. Letztendlich kann das aus dieser landesweite Analyse gewonnene Wissen Politik- und Schulungsinitiativen zur Verringerung der Sterblichkeit durch plötzlichen Herzstillstand leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gdańsk, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene (≥ 18 Jahre), die im Jahr 2023 eine OHCA erlebten und durch MEPCs identifiziert wurden, die mindestens einen der folgenden Indikatoren enthalten:
ICD-10-Codes: I46, R98, R96 im Diagnoseabschnitt. Zeugenberichtete Initiierung von CPR im Bereich der Patientenuntersuchung. Indikation eines Herzstillstands in der Symptomtabelle. Dokumentierte Rhythmen wie VF/VT, ASYSTOLE oder PEA in der EKG -Tabelle. Notierte Eingriffe wie manuelle/mechanische Brustkompressionen oder Defibrillation in der Patientenverwaltungstabelle.
Gründe für die Beendigung der Wiederbelebungsbemühungen in der Todes-/Abbruchtabelle.
Ausschlusskriterien:
Personen unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ohca
OHCA in Oland im Jahr 2023.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ohca
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der OHCA in Polen im Jahr 2023
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHCA_PL
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wer hat Zugang:
Forschern, die mit akademischen Institutionen, Krankenhäusern oder anderen nichtkommerziellen Forschungsorganisationen verbunden sind, werden Zugang gewährt, die ein legitimes wissenschaftliches Interesse am Studienthema nachweisen. Alle Anfragen müssen bei Bedarf von ihrer Institution oder Zuständigkeit eine angemessene Ethikgenehmigung für die Verwendung von Sekundärdaten haben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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