- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06948266
O estudo tem como objetivo investigar a frequência e as características clínicas de paradas cardíacas fora do hospital (OHCA) que ocorrem na Polônia em 2023. Esta pesquisa procura fornecer uma análise abrangente dos incidentes de OHCA em todo o país, focando em sua prevalência e a clínica associada FE (OHCA_PL)
Frequência e características clínicas de parada cardíaca fora do hospital e ressuscitação cardiopulmonar em 2023 na Polônia-análise retrospectiva.
Objetivo
De acordo com as diretrizes do Conselho Europeu de Renúcida (ERC) de 2021, a parada cardíaca súbita é a terceira principal causa de morte na Europa. Dados precisos e confiáveis sobre a epidemiologia da parada cardíaca súbita são essenciais para melhor entender suas causas e analisar os resultados do tratamento. Atualmente, estatísticas abrangentes sobre parada cardíaca na Polônia não estão disponíveis, resultando em conhecimento limitado sobre a escala dessa questão médica. Este estudo tem como objetivo examinar a frequência e as características clínicas de paradas cardíacas fora do hospital que ocorrem em todo o país em 2023.
Materiais e métodos
A análise incluirá cartões de atividade médica de emergência a partir do ano de 2023. Os dados do estudo serão obtidos no Centro Nacional de Monitoramento de Serviços Médicos de Emergência por meio do Departamento de Serviços Médicos de Emergência do Ministério da Saúde Polonês e do Resgate Médico Polonês. Os dados serão anonimizados pelos administradores de dados antes de serem fornecidos à equipe de pesquisa.
A análise dos resultados obtidos será complementada com dados disponíveis ao público do Escritório de Estatística Central (GUS).
As placas analisadas de atividades médicas de emergência serão avaliadas de acordo com o modelo de registro de parada cardíaca de Utstein fora do hospital de 1991, com atualizações subsequentes, o mais recente em 2024, publicado sob o título: "Participação cardíaca e relatórios de resultado de regulamentação do cardiopulmonar.
População estudada
Adultos que experimentaram parada cardíaca fora do hospital em 2023.
Critérios de inclusão e exclusão
Critérios de exclusão:
Idade abaixo de 18 anos.
Critérios de inclusão:
Cartões de atividade médica de emergência contendo pelo menos um dos seguintes critérios:
No diagnóstico da Seção IV com códigos da CID-10: I46, R98, R96. No exame da Seção III, os dados da entrevista indicando que os espectadores iniciaram a RCP.
Pesquisa
- 1 pmc
- 1 Na tabela de sintomas, marcada como parada cardíaca. Na tabela de ECG, ritmos marcados: VF/VT, Asystole, Pea. Na tabela de gerenciamento do paciente, marcada: compressões torácicas manuais, compressões mecânicas torácicas, desfibrilação.
Na tabela de falta de morte, informações sobre o motivo para interromper os esforços de ressuscitação.
Somente pacientes adultos serão incluídos no estudo. Os dados demográficos disponíveis incluirão idade do paciente, sexo e a área territorial do evento médico, indicado pela localização da chamada e pela voz.
Tamanho estimado do grupo de estudo
100.000 registros.
- Duração estimada do estudo
O estudo está planejado por um período de 6 meses.
Referências:
Diretrizes do Conselho Europeu de Renascitação 2021.
Gräsner JT, Bray JE, Nolan JP, et al. "Relatórios de parada cardíaca e ressuscitação cardiopulmonar: 2024 Atualização do modelo de registro de parada cardíaca de Utstein fora do hospital-declaração científica da ILCOR".
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Frequência e características clínicas da parada cardíaca fora do hospital na Polônia em 2023
Fundo e objetivo
A parada cardíaca fora do hospital (OHCA) é uma grande preocupação de saúde pública e, de acordo com as diretrizes do Conselho de Renúcida Europeia de 2021, a parada cardíaca súbita é a terceira causa principal da morte na Europa CPRGUidelines.eu
. Apesar de seu significado, a Polônia carece de um registro nacional abrangente para a OHCA, e dados completos em todo o país não estão disponíveis. Este estudo foi desenvolvido para preencher essa lacuna, determinando a incidência de OHCA na Polônia durante 2023 e descrevendo as características clínicas desses casos.
Métodos
Desenho do estudo: Este é um estudo observacional retrospectivo que analisa todos os eventos da OHCA que ocorreram na Polônia no ano 2023. O estudo usará dados desidentificados dos pacientes extraídos dos registros oficiais de serviço médico de emergência. Fontes de dados: Os casos de OHCA serão identificados a partir dos registros de procedimentos médicos de emergência (Karty Medycznych Czynności Ratunkowych, KMCR) para 2023. Esses registros serão obtidos através do Centro Nacional de Monitoramento de Serviços Médicos de Emergência em colaboração com o Ministério da Saúde e o Resgate de Aéreo Médico Polonês. Todos os registros serão anonimizados pelos provedores de dados antes de serem divulgados à equipe de pesquisa para garantir a confidencialidade do paciente. Além disso, as estatísticas demográficas disponíveis publicamente da Polônia estatísticas (GUS) serão incorporadas para fornecer contexto em relação à população e à distribuição regional. Análise de dados: Os dados coletados serão analisados seguindo o modelo padronizado no estilo Utstein para relatar parada cardíaca, usando a atualização mais recente de 2024 para registros de parada cardíaca fora do hospital (conforme recomendado pelo Comitê Internacional de Ligação de Renascitação). Essa estrutura garantirá definições consistentes e permitirá o benchmarking contra dados internacionais. As principais variáveis a serem examinadas incluem a frequência (incidência) da OHCA, dados demográficos dos pacientes (como idade e sexo), circunstâncias da prisão (por exemplo Localização, seja testemunhada, ritmo inicial de ECG), as intervenções realizadas por espectadores e serviços médicos de emergência (como RCP e desfibrilação) e os resultados dos pacientes (incluindo o retorno da circulação espontânea e sobrevivência à admissão hospitalar). Ao aderir às diretrizes de relatórios de Utstein, as descobertas do estudo serão comparáveis a outros dados regionais e internacionais da OHCA, aumentando assim sua utilidade para a percepção epidemiológica.
Significado
Este estudo fornecerá a primeira visão abrangente das ocorrências de OHCA na Polônia por um ano inteiro. Espera -se que os resultados forneçam dados epidemiológicos críticos sobre a frequência com que as paradas cardíacas acontecem fora dos hospitais e quais fatores clínicos caracterizam esses eventos. Essas informações são essenciais para as autoridades de saúde pública e profissionais médicos entenderem as lacunas atuais na cadeia de sobrevivência, planejar intervenções direcionadas e melhorar os resultados da ressuscitação. Por fim, o conhecimento adquirido nesta análise nacional pode orientar iniciativas de política e treinamento que visam reduzir a mortalidade por parada cardíaca súbita.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gdańsk, Polônia, 80-211
- Medical University of Gdańsk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos (≥ 18 anos) que experimentaram uma OHCA em 2023, identificados através de MEPCs contendo pelo menos um dos seguintes indicadores:
Códigos da CID-10: I46, R98, R96 na seção de diagnóstico. Iniciação relatada por testemunhas na RCP na seção de exame do paciente. Indicação de parada cardíaca na tabela de sintomas. Ritmos documentados como VF/VT, Asystolle ou PEA na tabela ECG. Intervenções observadas como compressões torácicas manuais/mecânicas ou desfibrilação na tabela de gerenciamento do paciente.
Razões para cessação dos esforços de ressuscitação na tabela de morte/descontinuação.
Critérios de exclusão:
Indivíduos com menos de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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OHCA
OHCA em Oland em 2023.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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OHCA
Prazo: 1 ano
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Número de OHCA na Polônia em 2023
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHCA_PL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quem terá acesso:
O acesso será concedido a pesquisadores afiliados a instituições acadêmicas, hospitais ou outras organizações de pesquisa não comerciais, que demonstram um interesse científico legítimo no tópico do estudo. Todos os solicitadores devem ter aprovação de ética apropriada para o uso de dados secundários, se necessário por sua instituição ou jurisdição.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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