外来患者クリニックにおける慢性腎疾患患者におけるQRX-3の役割 (QRX-3 in CKD)
2025年8月31日 更新者：Ebima Clifford Okundaye
QRX-3の役割外来慢性腎臓患者における新規NADモジュレーター
QRX-3は、腎臓腎尿細管細胞を安定化し、腎臓細胞内のNADの活性を増加させる新薬であり、1年にわたって投与されるとベースライン腎機能を改善すると予想されます。
腎機能の変化の結果は、同じ期間中に薬物なしでコントロールと比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
-
Pasedena、Texas、アメリカ、77504
- Neukidney Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 慢性腎臓病の患者3-5
- 60ml/min未満のMDRDによる推定糸球体機能
- 腎機能の低下患者（MDRDによってEGFRによって測定される）
- 20％未満の過去1年間のEGFRの減少率
- CKD病因のネガティブ血清学マーカー
- プロバイダーは、調査の順守を認識しました
除外基準：
- 腎機能の急速な低下率は3か月で10％> 10％
- 症候性腎不全
- 疑わしい急性腎不全の存在が重ねられます
- 単純なUTI以外での鋳造、血尿、または異常な尿検査の存在
- 腎衰退の可逆原因は知られていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
対照群 - CKDの標準療法を継続しました
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アクティブコンパレータ：介入グループ
CKDの標準療法に加えて与えられたQRX-3薬
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フェーズ2B CKD研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MLS/minのクレアチニンによる糸球体ろ過率の毎日の変化
時間枠：12か月
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スクリーニングのベースラインと比較して、1年間のMLS/minでクレアチニンによる糸球体ろ過率の平均変化
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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mg/gによるタンパク尿の変化
時間枠：12か月
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ランダムな尿タンパク質/クレアチニン比で測定された平均タンパク尿の変化は、12か月で対照と比較して、両方のグループで比較されます
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月21日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月31日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0002B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
要求された場合、除去可能なデータを共有できます
IPD 共有時間枠
4/21/2025〜10/21/2025
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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