Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van QRX-3 bij patiënten met chronische nierziekten in poliklinieken klinieken (QRX-3 in CKD)

31 augustus 2025 bijgewerkt door: Ebima Clifford Okundaye

Rol van QRX-3 Een nieuwe NAD-modulator in ambulante chronische nierpatiënten

QRX-3, een nieuw medicijn dat de niernierbuiscel stabiliseerde en de activiteit van NAD in de niercellen verhoogt, zal naar verwachting de nierfunctie van de basislijn verbeteren wanneer deze gedurende een periode van een jaar wordt gegeven. Het resultaat van de verandering in de nierfunctie zal worden vergeleken met controle zonder de medicatie gedurende dezelfde periode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met chronische nierziekte Stadium 3-5
  • Geschatte glomerulaire functie door MDRD van minder dan 60 ml/min
  • Patiënten met dalende nierfunctie (gemeten door EGFR door MDRD)
  • Mate of Daling of EGFR gedurende het afgelopen jaar van minder dan 20%
  • Negatieve serologiemarkers voor CKD -etiologie
  • Provider waargenomen naleving om follow-up te bestuderen

Uitsluitingscriteria:

  • Snelle daling van de nierfunctie van> 10 % gedurende 3 maanden
  • Symptomatisch nierfalen
  • Aanwezigheid van een vermoedelijke acute nierfalen bovenop
  • Aanwezigheid van cast, hematurie of abnormale urineonderzoek buiten eenvoudige UTI
  • Geen bekende omkeerbare oorzaak van nierdaling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Controlegroep - Vervolg op standaardtherapie voor CKD
Actieve vergelijker: Interventiegroep
QRX-3-medicijn gegeven naast standaardtherapie voor CKD
Geneesmiddel: QRX-3
Fase 2B CKD -studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse verandering in glomerulaire filtratiesnelheid door creatinine in MLS/min
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddelde verandering in glomerulaire filtratiesnelheid door creatinine in MLS/min in één jaar in vergelijking met basislijn bij screening
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in proteïnurie door mg/g
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in gemiddelde proteïnurie gemeten door willekeurige urine -eiwit/creatinineverhouding na 12 maanden vergeleken met controle zal in beide groepen worden vergeleken
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ebima Clifford Okundaye

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0002B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Indien gevraagd, kunnen deïdentifeerbare gegevens worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

21-01-2025 tot 10/21/2025

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren