Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QRX-3: n rooli kroonisilla munuaissairauspotilailla avohoidon klinikoilla (QRX-3 in CKD)

sunnuntai 31. elokuuta 2025 päivittänyt: Ebima Clifford Okundaye

QRX-3: n rooli Uusi NAD-modulaattori ambulatorisissa kroonisissa munuaispotilailla

QRX-3: n, uuden lääkkeen, joka stabiloi munuaisten munuaistutkimuskennon ja lisää NAD: n aktiivisuutta munuaissoluissa, odotetaan parantavan munuaisten lähtötason toimintaa, kun se annetaan yhden vuoden ajan. Munuaisten toiminnan muutoksen tulosta verrataan kontrolliin ilman lääkitystä saman ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Pasedena, Texas, Yhdysvallat, 77504
        • Neukidney Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on krooninen munuaissairaus Vaihe 3-5
  • Arvioitu glomerulaarinen toiminta MDRD: llä on alle 60 ml/min
  • Potilaat, joilla munuaisten toiminta heikkenee (mitattuna EGFR: llä MDRD: llä)
  • EGFR: n lasku viimeisen vuoden aikana alle 20%
  • Negatiiviset serologiamarkkerit CKD -etiologialle
  • Palveluntarjoaja havaitsi seurannan seurannan

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten toiminnan nopea lasku> 10 % 3 kuukauden aikana
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Kaikkien epäillyn akuutin munuaisten vajaatoiminnan läsnäolo
  • Valettujen, hematuria- tai epänormaalin virtsa -analyysin läsnäolo yksinkertaisen UTI: n ulkopuolella
  • Ei tunnettua palautuvaa munuaisten laskun syytä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä - jatkoi CKD: n vakiohoitoa
Active Comparator: Interventioryhmä
QRX-3-lääke CKD: n standardihoidon lisäksi
Lääke: QRX-3
Vaiheen 2B CKD -tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kreatiniinin glomerularin suodatusnopeuden päivittäinen muutos MLS: ssä/min
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen muutos glomerulaarisessa suodatusnopeudessa kreatiniinilla MLS: ssä/min vuodessa verrattuna lähtötasoon seulonnassa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteinurian muutos mg/g
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräisen proteinurian muutos, joka mitataan satunnaisella virtsan proteiini/kreatiniinisuhteella 12 kuukauden kohdalla verrattuna kontrolliin, verrataan molemmissa ryhmissä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ebima Clifford Okundaye

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0002B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos pyydetään, arvostettavat tiedot voidaan jakaa

IPD-jaon aikakehys

21.4.2025 - 21.10.2025

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa