Papel do QRX-3 em pacientes com doença renal crônica em clínicas ambulatoriais (QRX-3 in CKD)
31 de agosto de 2025 atualizado por: Ebima Clifford Okundaye
Papel do QRX-3 Um novo modulador NAD em pacientes renais crônicos ambulatoriais
O QRX-3, um novo medicamento que estabilizou a célula tubular renal renal e aumenta a atividade do NAD dentro das células renais, deve melhorar a função renal basal quando dada durante um período de um ano.
O resultado da mudança na função renal será comparado ao controle sem a medicação durante o mesmo período.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Pasedena, Texas, Estados Unidos, 77504
- Neukidney Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com doença renal crônica estágio 3-5
- Função glomerular estimada por MDRD inferior a 60mls/min
- Pacientes com declínio da função renal (medida pelo EGFR por MDRD)
- Taxa de declínio do EGFR no último ano de menos de 20%
- Marcadores de sorologia negativa para a etiologia da CKD
- Provedor percebido adesão ao estudo de acompanhamento
Critérios de exclusão:
- Taxa rápida de declínio na função renal de> 10 % em 3 meses
- Insuficiência renal sintomática
- Presença de qualquer suspeita de insuficiência renal aguda sobreposta
- Presença de elenco, hematúria ou urina anormal fora de UTI simples
- Nenhuma causa reversível conhecida de declínio renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
Grupo de Controle - Continuação da terapia padrão para CKD
|
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|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Medicamento qrx-3 dado, além da terapia padrão para CKD
|
Estudo de CKD de fase 2b
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança diária na taxa de filtração glomerular por creatinina em MLS/min
Prazo: 12 meses
|
Mudança média na taxa de filtração glomerular por creatinina em MLS/min em um ano em comparação com a linha de base na triagem
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na proteinúria por mg/g
Prazo: 12 meses
|
A mudança na proteinúria média medida pela razão aleatória da proteína/creatinina da urina aos 12 meses comparada ao controle será comparada em ambos os grupos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Manifestações Urológicas
- Diabetes Mellitus
- Complicações do Diabetes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Nefropatias Diabéticas
- Proteinúria
- Nefropatia Hipertensiva
Outros números de identificação do estudo
- 0002B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Se solicitado, os dados de identificação podem ser compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
21/04/2025 a 21/10/2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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