외래 환자 클리닉에서 만성 신장 질환 환자에서 QRX-3의 역할 (QRX-3 in CKD)
2025년 8월 31일 업데이트: Ebima Clifford Okundaye
QRX-3의 역할 외래 만성 신장 환자에서 새로운 NAD 조절기
신장 신장 관 세포를 안정화시키고 신장 세포 내에서 NAD의 활성을 증가시키는 새로운 약물 인 QRX-3은 1 년에 걸쳐 기준 신장 기능을 향상시킬 것으로 예상된다.
신장 기능의 변화의 결과는 같은 기간 동안 약물이없는 대조군과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Pasedena, Texas, 미국, 77504
- Neukidney Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 만성 신장 질환 환자 3-5 단계
- 60mls/분 미만의 MDRD에 의한 추정 된 사구체 기능
- 신장 기능이 감소하는 환자 (MDRD에 의해 EGFR에 의해 측정)
- 지난 1 년 동안 20% 미만의 EGFR 감소율
- CKD 병인에 대한 부정적인 혈청학 마커
- 제공자는 후속 조치를 연구하기위한 준수를 인식했습니다
제외 기준 :
- 3 개월 동안> 10 %의 신장 기능 감소 속도
- 증상 신부전
- 의심되는 급성 신부전의 존재
- 간단한 UTI 외부의 캐스트, 혈뇨 또는 비정상 소변 검사의 존재
- 신장 감소의 알려진 가역적 원인은 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군 - CKD의 표준 요법에서 계속
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활성 비교기: 중재 그룹
CKD에 대한 표준 요법 외에 제공되는 QRX-3 약물
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2B 단계 CKD 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MLS/MIN에서 크레아티닌에 의한 사구체 여과율의 일일 변화
기간: 12 개월
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1 년 만에 MLS/분의 크레아티닌에 의한 사구체 여과율의 평균 변화는 스크리닝 당시 기준선과 비교됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mg/g에 의한 단백뇨의 변화
기간: 12 개월
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12 개월에 임의의 소변 단백질/크레아티닌 비에 의해 측정 된 평균 단백뇨의 변화는 대조군과 비교하여 두 그룹에서 비교됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0002B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청하면 식별 가능한 데이터를 공유 할 수 있습니다
IPD 공유 기간
4/21/2025 ~ 10/21/2025
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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