Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role QRX-3 u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na klinikách ambulantních pacientů (QRX-3 in CKD)

31. srpna 2025 aktualizováno: Ebima Clifford Okundaye

Role qrx-3 nový modulátor NAD u ambulantních chronických ledvinových pacientů

Očekává se, že QRX-3, nový lék, který stabilizoval ledvinovou tubulární buňku a zvyšuje aktivitu NAD v ledvinových buňkách, zlepší základní funkci ledvin, pokud se podává po dobu jednoho roku. Výsledek změny funkce ledvin bude porovnán s kontrolou bez léků během stejného období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Pasedena, Texas, Spojené státy, 77504
        • Neukidney Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s chronickým onemocněním ledvin Stage 3-5
  • Odhadovaná glomerulární funkce MDRD méně než 60 ml/min
  • Pacienti s klesající funkcí ledvin (měřeno EGFR pomocí MDRD)
  • Míra poklesu EGFR za poslední rok méně než 20%
  • Negativní sérologické markery pro etiologii CKD
  • Poskytovatel vnímal dodržování sledování studia

Kritéria pro vyloučení:

  • Rychlá míra poklesu funkce ledvin> 10 % za 3 měsíce
  • Symptomatické selhání ledvin
  • Přítomnost jakéhokoli podezřelého akutního selhání ledvin
  • Přítomnost obsazení, hematurie nebo abnormální analýzy moči mimo jednoduché UTI
  • Žádná známá reverzibilní příčina poklesu ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina - Pokračování ve standardní terapii pro CKD
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Lék QRX-3, který je dán kromě standardní terapie pro CKD
Lék: Qrx-3
Studie fáze 2B CKD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní změna rychlosti glomerulární filtrace kreatininem v MLS/min
Časové okno: 12 měsíců
Průměrná změna rychlosti glomerulární filtrace kreatininem v MLS/min v jednom roce ve srovnání s výchozí hodnotou při screeningu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna proteinurie pomocí mg/g
Časové okno: 12 měsíců
Změna průměrné proteinurie měřená poměrem náhodného proteinu/kreatininu ve 12 měsících porovnává se k kontrole v obou skupinách
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ebima Clifford Okundaye

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0002B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pokud je to požadováno, lze sdílet deidentifikovatelná data

Časový rámec sdílení IPD

24/21/2025 až 10/21/2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit