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Ruolo di QRX-3 nei pazienti con malattia renale cronica in cliniche ambulatoriali (QRX-3 in CKD)

31 agosto 2025 aggiornato da: Ebima Clifford Okundaye

Ruolo di QRX-3 Un nuovo modulatore NAD nei pazienti renali cronici ambulatoriali

QRX-3, un nuovo farmaco che ha stabilizzato la cellula tubulare renale renale e aumenta l'attività di NAD all'interno delle cellule renali, dovrebbe migliorare la funzione renale al basale quando somministrato per un periodo di un anno. Il risultato della variazione della funzione renale verrà confrontato con il controllo senza i farmaci durante lo stesso periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Pasedena, Texas, Stati Uniti, 77504
        • Neukidney Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con stadio cronico della malattia renale 3-5
  • Funzione glomerulare stimata da MDRD inferiore a 60 ml/min
  • Pazienti con funzione renale in calo (misurato da EGFR da MDRD)
  • Tasso di declino dell'EGFR nell'ultimo anno inferiore al 20%
  • Marcatori di sierologia negativa per l'eziologia della CKD
  • Il fornitore ha percepito l'adesione a studiare il follow-up

Criteri di esclusione:

  • Rapido tasso di calo della funzione renale> 10 % in 3 mesi
  • Insufficienza renale sintomatica
  • Presenza di qualsiasi sospetto insufficienza renale acuta sovrapposta
  • Presenza di cast, ematuria o aninale aninale al di fuori della semplice UTI
  • Nessuna causa reversibile nota di declino renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo di controllo - Continua in terapia standard per CKD
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Frutto QRX-3 somministrato in aggiunta alla terapia standard per la CKD
Droga: QRX-3
Studio CKD di fase 2B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento giornaliero nel tasso di filtrazione glomerulare da parte della creatinina in MLS/min
Lasso di tempo: 12 mesi
Modifica media del tasso di filtrazione glomerulare da parte della creatinina in MLS/min in un anno rispetto al basale allo screening
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento in proteinuria da parte di mg/g
Lasso di tempo: 12 mesi
Il cambiamento nella proteinuria media misurata dal rapporto di proteina/creatinina delle urine casuali a 12 mesi rispetto al controllo verrà confrontato in entrambi i gruppi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ebima Clifford Okundaye

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0002B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Se richiesto, i dati deidentificabili possono essere condivisi

Periodo di condivisione IPD

21/05/2025 al 21/10/2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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