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Papel de QRX-3 en pacientes con enfermedad renal crónica en clínicas ambulatorias (QRX-3 in CKD)

31 de agosto de 2025 actualizado por: Ebima Clifford Okundaye

Papel de QRX-3 Un nuevo modulador NAD en pacientes renales crónicos ambulatorios

Se espera que QRX-3, un nuevo fármaco que estabilizó la célula tubular renal renal y aumente la actividad de NAD dentro de las células renales, mejore la función renal basal cuando se administre durante un período de un año. El resultado del cambio en la función renal se comparará con el control sin el medicamento durante ese mismo período.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Pasedena, Texas, Estados Unidos, 77504
        • Neukidney Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con Etapa de enfermedad renal crónica 3-5
  • Función glomerular estimada por MDRD de menos de 60 mls/min
  • Pacientes con disminución de la función renal (medido por EGFR por MDRD)
  • Tasa de disminución de EGFR durante el último año de menos del 20%
  • Marcadores de serología negativa para la etiología ERC
  • El proveedor percibió la adhesión al estudio de seguimiento

Criterios de exclusión:

  • Tasa rápida de disminución en la función renal de> 10 % durante 3 meses
  • Insuficiencia renal sintomática
  • Presencia de cualquier sospecha de insuficiencia renal aguda superpuesta
  • Presencia de fundición, hematuria o análisis de orina anormal fuera de la infección urinaria simple
  • No se conoce una causa reversible de declive renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Grupo de control: continúa la terapia estándar para la ERC
Comparador activo: Grupo de intervención
Medicamento QRX-3 administrado además de la terapia estándar para ERC
Droga: QRX-3
Estudio de ERC de fase 2B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio diario en la tasa de filtración glomerular por creatinina en MLS/min
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio medio en la tasa de filtración glomerular por creatinina en MLS/min en un año en comparación con la línea de base en la detección
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la proteinuria por mg/g
Periodo de tiempo: 12 meses
El cambio en la proteinuria media medida por la relación de proteína orina/creatinina aleatoria a los 12 meses en comparación con el control se comparará en ambos grupos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ebima Clifford Okundaye

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0002B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Si se solicita, se pueden compartir datos desidentificables

Marco de tiempo para compartir IPD

21/04/2025 al 21/10/2025

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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