Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль QRX-3 у пациентов с хроническим заболеванием почек в амбулаторных клиниках (QRX-3 in CKD)

31 августа 2025 г. обновлено: Ebima Clifford Okundaye

Роль QRX-3 Новый модулятор NAD в амбулаторных хронических пациентах почек

QRX-3, новое препарат, который стабилизировал почечные канальцы почек и увеличивает активность NAD в клетках почек, будет улучшать базовую функцию почек, когда в течение одного года. Результат изменения функции почек будет сравниваться с контролем без лекарств в течение того же периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с хроническим заболеванием почек Стадия 3-5
  • Расчетная функция клубочков с помощью MDRD менее 60 мл/мин.
  • Пациенты с снижением почечной функции (как измеряется EGFR MDRD)
  • Ставка снижения EGFR за последний год менее 20%
  • Отрицательные маркеры серологии для этиологии ХБП
  • Поставщик воспринимал приверженность изучению последующего

Критерии исключения:

  • Быстрая скорость снижения функции почек> 10 % в течение 3 месяцев
  • Симптоматическая почечная недостаточность
  • Наличие любой предполагаемой острой почечной недостаточности, наложенной
  • Наличие литой, гематурии или аномального анализа мочи за пределами простого ИМП
  • Нет известной обратимой причины снижения почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа - продолжение стандартной терапии для ХБП
Активный компаратор: Группа вмешательства
Препарат QRX-3, приведенный в дополнение к стандартной терапии для ХБП
Лекарство: Qrx-3
Фаза 2B исследование ХБП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневное изменение скорости клубочковой фильтрации с помощью креатинина в MLS/MIN
Временное ограничение: 12 месяцев
Среднее изменение скорости клубочковой фильтрации с помощью креатинина в MLS/мин за один год по сравнению с базовой линией при скрининге
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение протеинурии с помощью Mg/g
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение средней протеинурии, измеренное с помощью случайного соотношения белка мочи/креатинина через 12 месяцев, сравнивать с контролем, будет сравниваться в обеих группах
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ebima Clifford Okundaye

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0002B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Если запрошены, могут быть переданы деидифицируемые данные

Сроки обмена IPD

21.04.2025 до 21.10.2025

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться