Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola QRX-3 u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w klinikach ambulatoryjnych (QRX-3 in CKD)

31 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ebima Clifford Okundaye

Rola QRX-3 Nowy modulator NAD u ambulatoryjnych przewlekłych pacjentów z nerkami

Oczekuje się, że QRX-3, nowy lek, który ustabilizował nerki nerkowe i zwiększają aktywność NAD w komórkach nerkowych, poprawi podstawową funkcję nerek, gdy jest podawana w ciągu jednego roku. Wynik zmiany funkcji nerek zostanie porównany z kontrolą bez leku w tym samym okresie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z przewlekłą chorobą nerek stadium 3-5
  • Szacowana funkcja kłębuszkowa przez MDRD mniejsza niż 60 ml/min
  • Pacjenci z spadkiem czynności nerek (mierzone przez EGFR przez MDRD)
  • Wskaźnik spadku EGFR w ciągu ostatniego roku mniej niż 20%
  • Ujemne markery serologii dla Etiologii CKD
  • Dostawca postrzegał przestrzeganie następców

Kryteria wykluczenia:

  • Szybki spadek funkcji nerek> 10 % w ciągu 3 miesięcy
  • Objawowa niewydolność nerek
  • Obecność jakichkolwiek podejrzanej ostrej niewydolności nerek nałożonej
  • Obecność odlewu, krwiomoczu lub nienormalnej analizy moczu poza prostym UTI
  • Brak znanej odwracalnej przyczyny spadku nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna - Kontynuacja standardowej terapii CKD
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Lek QRX-3 podany oprócz standardowej terapii CKD
Lek: QRX-3
Badanie fazy 2b CKD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna zmiana szybkości filtracji kłębuszkowej przez kreatyninę w MLS/min
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia zmiana wskaźnika filtracji kłębuszkowej przez kreatyninę w MLS/min w ciągu jednego roku w porównaniu do wartości wyjściowej podczas badań przesiewowych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana białkomoczu przez Mg/G
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana średniej białkomoczu mierzonej przez losowe stosunek białka moczu/kreatyniny po 12 miesiącach w porównaniu z kontrolą zostanie porównywana w obu grupach
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ebima Clifford Okundaye

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0002B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W razie potrzeby można udostępnić dane do zidentyfikowania

Ramy czasowe udostępniania IPD

21.04.2025 do 21.12.2025

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj