Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roll af QRX-3 hos patienter med kronisk nyresygdom i ambulante klinikker (QRX-3 in CKD)

31. august 2025 opdateret af: Ebima Clifford Okundaye

Roll af QRX-3 En ny NAD-modulator hos ambulerende kroniske nyrepatienter

QRX-3, et nyt lægemiddel, der stabiliserede nyrenes renal rørcelle og øger aktiviteten af ​​NAD inden for nyrecellerne, forventes at forbedre baseline-nyrefunktionen, når den gives over en periode på et år. Resultatet af ændringen i nyrefunktion sammenlignes med kontrol uden medicin i samme periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Pasedena, Texas, Forenede Stater, 77504
        • Neukidney Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient med kronisk nyresygdom trin 3-5
  • Estimeret glomerulær funktion af MDRD på mindre end 60 ml/min
  • Patienter med faldende nyrefunktion (målt af EGFR af MDRD)
  • Nedgangsraten for EGFR i det sidste år på mindre end 20%
  • Negative serologiske markører for CKD -etiologi
  • Udbyder opfattet overholdelse af at studere opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Hurtig tilbagegang i nyrefunktionen på> 10 % over 3 måneder
  • Symptomatisk nyresvigt
  • Tilstedeværelse af mistanke om akut nyresvigt overlejret
  • Tilstedeværelse af støbning, hæmaturi eller unormal urinalyse uden for simpel UTI
  • Ingen kendt reversibel årsag til nyrefald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppe - Fortsættes med standardterapi for CKD
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
QRX-3-lægemiddel givet ud over standardterapi for CKD
Medicin: QRX-3
Fase 2B CKD -undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig ændring i glomerulær filtreringshastighed med kreatinin i MLS/min
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig ændring i glomerulær filtreringshastighed med kreatinin i MLS/min på et år sammenlignet med baseline ved screening
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i proteinuri af Mg/g
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i gennemsnitlig proteinuri målt ved tilfældigt urinprotein/kreatininforhold ved 12 måneder sammenlignet med kontrol vil blive sammenlignet i begge grupper
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ebima Clifford Okundaye

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0002B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis de anmodes om, kan deidentificerbare data deles

IPD-delingstidsramme

4/21/2025 til 10/21/2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner