Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle du QRX-3 chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique dans les cliniques externes (QRX-3 in CKD)

31 août 2025 mis à jour par: Ebima Clifford Okundaye

Rôle de QRX-3 Un nouveau modulateur NAD dans les patients rénaux chroniques ambulatoires

QRX-3, un nouveau médicament qui a stabilisé la cellule tubulaire rénale rénale et augmenter l'activité du NAD dans les cellules rénales, devrait améliorer la fonction rénale de base lorsqu'il est donné sur une période d'un an. Le résultat de la variation de la fonction rénale sera comparé au contrôle sans le médicament pendant cette même période.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Pasedena, Texas, États-Unis, 77504
        • Neukidney Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient atteint de maladie rénale chronique stade 3-5
  • Fonction glomérulaire estimée par MDRD inférieur à 60 mls / min
  • Patients atteints de fonction rénale en baisse (tel que mesuré par l'EGFR par MDRD)
  • Taux de baisse de l'EGFR au cours de la dernière année de moins de 20%
  • Marqueurs de sérologie négatifs pour l'étiologie CKD
  • Fournisseur perçu l'adhésion à l'étude du suivi

Critères d'exclusion:

  • Taux rapide de baisse de la fonction rénale de> 10% sur 3 mois
  • Insuffisance rénale symptomatique
  • Présence de toute insuffisance rénale suspectée superposée
  • Présence de fonte, d'hématurie ou d'analyse d'urine anormale en dehors de la simple UTI
  • Aucune cause réversible connue du déclin rénal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe témoin
Groupe témoin - Suite sur une thérapie standard pour CKD
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Médicament QRX-3 donné en plus de la thérapie standard pour CKD
Médicament: QRX-3
Étude CKD de phase 2B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement quotidien du taux de filtration glomérulaire par créatinine en MLS / min
Délai: 12 mois
Changement moyen du taux de filtration glomérulaire par la créatinine en MLS / Min en un an Comparer à la référence lors du dépistage
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de protéinurie par Mg / G
Délai: 12 mois
Changement dans la protéinurie moyenne mesurée par le rapport protéine urinaire / créatinine aléatoire à 12 mois, comparer le contrôle sera comparé dans les deux groupes
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ebima Clifford Okundaye

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0002B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Si demandé, les données désidentifiables peuvent être partagées

Délai de partage IPD

21/04/2025 au 21/10/2025

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner