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非生体原発性臼歯の脈拍数におけるモリンガオレイフェラ葉抽出物と次亜塩素酸ナトリウムの評価

2025年4月24日 更新者：Lama Hatem Fouad Sobhi、Cairo University

非原性原発性臼歯の脈拍の中での腹腔内灌漑としてのモリンガオレイフェラ葉抽出物と次亜塩素酸ナトリウムの臨床的およびX線撮影評価：無作為化臨床試験

このランダム化された臨床試験は、3〜7歳の小児の非生体原発性臼歯の脈拍数における腹腔内灌漑として、モリンガオレイフェラ葉抽出物と次亜塩素酸ナトリウムの臨床的およびX線撮影の成功を比較することを目的としています。 この研究では、12か月にわたって臨床パラメーター（痛み、腫れ、可動性）とX線撮影の治癒（根根の変化、根の吸収）の両方を評価しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

原発性臼歯の脈拍内の効果的な消毒は、治療の成功に不可欠です。 次亜塩素酸ナトリウムはゴールドスタンダードの皮膚内灌漑ですが、細胞毒性と味に関する懸念を示しています。 抗菌薬、抗酸化、抗炎症特性を持つ天然剤であるMoringa Oleiferaは、生体適合性のある代替品を提供する場合があります。 この研究は、3〜7歳の子供の50の歯を評価する並列設計の無作為化臨床試験です。 患者は、1％の次亜塩素酸ナトリウムまたはモリンガオレフェラ葉抽出物にランダムに割り当てられ、腹腔内灌漑が行われます。 臨床およびX線撮影の結果は、3、6、および12か月で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Giza
      • El-Manial、Giza、エジプト、12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 3〜7歳の協同子ども
  • 男性/女性。
  • 歯髄壊死と根性腹腔根症またはその両方を伴う深い歯虫と診断された脈管切開を必要とする一次臼歯。
  • 体系的に健康な子供

除外基準：

  • 医学的に妥協し、非協力的な子供
  • 根の吸収による抽出が示されている歯、根の3分の3以上、角質除去近くの歯、適切な冠状シールを妨げる深い亜摂取型の虫歯。
  • モバイル歯（ミラーズグレード2以上）
  • 以前のパルプ療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モリンガオレフェラ葉抽出灌漑
この腕の参加者は、腹腔内洗浄剤としてモリンガオレイフェラ葉抽出物を使用して脈拍の治療を受けます。 抽出物を使用して、長さの測定後に根管を灌漑し、横端の押出のリスクを最小限に抑えるために3 mLのシリンジを使用して、3 mLのシリンジを使用します。 機械的な準備は回転システムを使用して続き、運河はMetapexで溶け、ステンレス鋼の冠で復元されます。
薬：モリンガオレフェラ葉抽出物
一次臼歯の脈拍診断中に皮膚内灌漑として使用される、モリンガオレフェラの葉に由来する植物ベースの抽出物。 運河の準備と作業長の決定に続いて、サイドベントの針を使用した3 mLシリンジを使用して投与されます。 この介入の目的は、従来の化学洗浄剤に代わる自然で生体適合性のある代替物の臨床的およびX線撮影効果を評価することです。
他の名前：
  • モリンガエキス
  • 天然の腹腔内灌漑
アクティブコンパレータ：次亜塩素酸ナトリウム灌漑
このARMの参加者は、1％次亜塩素酸ナトリウムを使用して、腹腔内灌漑患者を使用して脈拍を受けます。 洗浄液は、実験グループと同じ方法で適用され、根管計測に続いて3 mLシリンジとサイドベントの針を使用します。 機械的な準備、メタペックスによる閉塞、およびステンレス鋼のクラウンの配置は、実験グループと同じように実行されます。
薬：次亜塩素酸ナトリウム1％
小児歯内療法における標準的な分析内灌漑として使用される1％濃度の次亜塩素酸ナトリウム溶液。 運河の計装後、サイドベント針を備えた3 mLシリンジを使用して投与されます。 強力な抗菌薬および組織浸潤特性で知られている次元の次亜塩素酸ナトリウムは、この研究の活性コンパレータとして機能します。
他の名前：
  • NaOCl
  • 標準的な化学洗浄剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：3、6、12ヶ月
術後の痛みは、視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。これは、0が「痛みなし」を表し、10が「最悪の痛み」を表す10ポイントスケールです。 スコアが高いほど、痛みの結果が悪いことを示します。 痛みのレベルは、治療後3、6、および12か月で記録されます。
3、6、12ヶ月
軟部組織の治癒
時間枠：3、6、12ヶ月
腫れ、副鼻腔、または赤みの視覚および触診ベースの評価。
3、6、12ヶ月
パーカッションとモビリティの痛み
時間枠：3、6、12ヶ月
優しさと異常な移動性について臨床的にテストされました。
3、6、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔周囲のX線撮影の変化
時間枠：6か月と12か月
デジタルX線写真を使用して評価されます。
6か月と12か月
内部/外部ルート吸収
時間枠：6か月と12か月
X線撮影分析で特定されました。
6か月と12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月24日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月24日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRE - Moringa Vs NaOCl

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは安全に保存され、分析のために研究チームがのみアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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