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Évaluation de l'extrait de feuilles de Moringa oleifera par rapport à l'hypochlorite de sodium en uppectomie des molaires primaires non vitales

24 avril 2025 mis à jour par: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University

Évaluation clinique et radiographique de l'extrait de feuilles de Moringa oleifera contre l'hypochlorite de sodium comme irrigations intracanales dans la pulpection des molaires primaires non vitales: un essai clinique randomisé

Cet essai clinique randomisé vise à comparer le succès clinique et radiographique de l'extrait de feuilles de Moringa oleifera avec l'hypochlorite de sodium comme irrigants intracanaux dans la pulpection des molaires primaires non vitales chez les enfants âgés de 3 à 7 ans. L'étude évalue à la fois les paramètres cliniques (douleur, gonflement, mobilité) et cicatrisation radiographique (changements périapicaux, résorption racinaire) sur 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une désinfection efficace pendant la pulpectomie des molaires primaires est essentielle pour le succès du traitement. L'hypochlorite de sodium est l'irrigant intracanal de l'étalon-or mais présente des préoccupations concernant la cytotoxicité et le goût. Moringa oleifera, un agent naturel aux propriétés antimicrobiennes, antioxydantes et anti-inflammatoires, peut offrir une alternative biocompatible. Cette étude est un essai clinique randomisé parallèle de conception évaluant 50 dents chez les enfants âgés de 3 à 7 ans. Les patients seront alloués au hasard à l'hypochlorite de sodium à 1% ou à l'extrait de feuilles moringa oleifera pour l'irrigation intracanale. Les résultats cliniques et radiographiques seront évalués à 3, 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • El-Manial, Giza, Egypte, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants coopératifs âgés de 3 à 7 ans
  • Mâles / femelles.
  • Les molaires primaires nécessitent une usinesse diagnostiquée avec des caries dentaires profondes avec nécrose de la pulpe et pathose périapicale ou les deux.
  • Enfants systémiquement en bonne santé

Critères d'exclusion:

  • Enfants médicalement compromis et peu coopératifs
  • La dent indiquée pour l'extraction due à la résorption racinaire plus des deux tiers de la racine, des dents près de l'exfoliation, des caries subggyphériques profondes entravant le sceau coronal approprié.
  • Dents mobiles (Miller's Grade 2 ou plus)
  • Thérapie de pâte précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Moringa Oleifera Leaf Extrait Irrigation
Les participants à ce bras recevront un traitement par pulpectomie à l'aide de l'extrait de feuille de Moringa oleifera comme irrigant intracanal. L'extrait sera utilisé pour irriguer les canaux radiculaires après la détermination de la longueur de travail, en utilisant une seringue de 3 ml avec une aiguille latérale pour minimiser le risque d'extrusion apicale. La préparation mécanique suivra à l'aide d'un système rotatif, et les canaux seront obturés avec du métapex et restaurés avec des couronnes en acier inoxydable.
Médicament: Extrait de feuilles de Moringa oleifera
Un extrait à base de plantes dérivé des feuilles de Moringa oleifera, utilisé comme irrigant intracanal lors des procédures de pulpectomie dans les molaires primaires. Il est administré à l'aide d'une seringue de 3 ml avec une aiguille latérale après la préparation du canal et la détermination de la longueur de travail. Cette intervention vise à évaluer l'efficacité clinique et radiographique d'une alternative naturelle et biocompatible aux irrigants chimiques conventionnels.
Autres noms:
  • Extrait de Moringa
  • Irrigant intracanal naturel
Comparateur actif: Irrigation de l'hypochlorite de sodium
Les participants à ce bras recevront un traitement par uppectomie en utilisant de l'hypochlorite à 1% de sodium comme irrigant intracanal. L'irrigant sera appliqué de la même manière que dans le groupe expérimental, en utilisant une seringue de 3 ml et une aiguille latérale après l'instrumentation du canal radiculaire. La préparation mécanique, l'obturation avec le métapex et le placement de la couronne en acier inoxydable seront effectuées de manière identique au groupe expérimental.
Médicament: Hypochlorite de sodium 1%
Une concentration à 1% de solution d'hypochlorite de sodium utilisée comme irrigant intracanal standard dans l'endodontie pédiatrique. Il est administré à l'aide d'une seringue de 3 ml avec une aiguille latérale après l'instrumentation du canal. Connu pour ses fortes propriétés antimicrobiennes et dissolvantes, l'hypochlorite de sodium sert de comparateur actif dans cette étude.
Autres noms:
  • NaOCl
  • Irrigant chimique standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 3, 6, 12 mois
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de 10 points où 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la pire douleur possible". Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats de douleur. Les niveaux de douleur seront enregistrés à 3, 6 et 12 mois après le traitement.
3, 6, 12 mois
Guérison des tissus mous
Délai: 3, 6, 12 mois
Évaluation visuelle et basée sur la palpation pour l'enflure, les voies sinusales ou les rougeurs.
3, 6, 12 mois
Douleur sur les percussions et la mobilité
Délai: 3, 6, 12 mois
Testé cliniquement pour la sensibilité et la mobilité anormale.
3, 6, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements radiographiques périapicaux
Délai: 6 et 12 mois
Évalué à l'aide de radiographies numériques.
6 et 12 mois
Résorption racine interne / externe
Délai: 6 et 12 mois
Identifié par analyse radiographique.
6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRE - Moringa Vs NaOCl

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront stockées en toute sécurité et uniquement accessibles par l'équipe de recherche pour analyse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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