Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ekstraktu z liści moringa oleifera w porównaniu z hipochlorytem sodu w pulptomii niewidnych zębów zębów pierwotnych

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University

Ocena kliniczna i radiograficzna ekstraktu z liści moringa oleifera w porównaniu z hipochlorytem sodu jako nawadniania śródczanne w pulptomii niewitowych zębów zębów pierwotnych: randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie sukcesu klinicznego i radiograficznego ekstraktu w liściu moringa oleifera z podchlorynem sodu jako nawadnianych wewnątrzczaszkowych w pulptomii pierwotnych zębów zębów pierwotnych u dzieci w wieku 3-7 lat. Badanie ocenia zarówno parametry kliniczne (ból, obrzęk, mobilność), jak i leczenie radiograficzne (zmiany okołowieczne, resorpcja korzeni) przez 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczne dezynfekcja podczas pulptomii pierwotnych zębów trzonowych jest niezbędne do sukcesu w leczeniu. Hipochloryt sodu jest złotym standardem irygantem wewnątrzczaszkowym, ale stanowi obawy dotyczące cytotoksyczności i smaku. Moringa oleifera, naturalny środek z właściwościami przeciwdrobnoustrojowymi, przeciwutleniaczowymi i przeciwzapalnymi, może oferować biokompatybilną alternatywę. To badanie jest równoległym, randomizowanym badaniem klinicznym oceniającym 50 zębów u dzieci w wieku 3-7 lat. Pacjenci zostaną losowo przydzielani na 1% podchloryn sodu lub ekstrakt z liści Moringa oleifera w celu nawadniania wewnątrzczaszkowego. Wyniki kliniczne i radiograficzne zostaną ocenione na 3, 6 i 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • El-Manial, Giza, Egipt, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci współpracujące w wieku od 3 do 7 lat
  • Mężczyźni/kobiety.
  • Pierwotne zęby trzonowe wymagające pulptomii zdiagnozowanej głębokiej próchnicy z martwicą miazgi i patozą okołowienkową lub oba.
  • Zdrowe dzieci

Kryteria wykluczenia:

  • Medicalnie zagrożone i niechętnie dzieci
  • Ząb wskazany do ekstrakcji z powodu resorpcji korzeni więcej niż dwie trzecie korzenia, zęby w pobliżu złuszczania, głębokie tajne próchnice utrudniają właściwą pieczęć koronalną.
  • Zęby mobilne (klasa 2 lub więcej Millera)
  • Poprzednia terapia miazgi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawadnianie ekstraktu w liściu moringa oleifera
Uczestnicy tego ramienia otrzymają leczenie pulptomii za pomocą ekstraktu z liści Moringa oleifera jako nawadniania wewnątrzczaszkowego. Ekstrakt zostanie wykorzystany do nawadniania kanałów korzeniowych po określaniu długości pracy, przy użyciu strzykawki 3 ml z igłą z boku, aby zminimalizować ryzyko wytłaczania wierzchołkowego. Przygotowanie mechaniczne nastąpi przy użyciu układu obrotowego, a kanały zostaną obwodowe metapexem i przywrócone koronami ze stali nierdzewnej.
Lek: Ekstrakt z liści Moringa oleifera
Ekstrakt na bazie roślin pochodzący z liści moringa oleifera, stosowany jako wewnątrzczaszkowy irygant podczas procedur pulptomii w pierwotnych zębach trzonowych. Podaje się go za pomocą strzykawki o powierzchni 3 ml z igłą z boku po przygotowaniu kanału i określaniu długości pracy. Ta interwencja ma na celu ocenę skuteczności klinicznej i radiograficznej naturalnej, biokompatybilnej alternatywy dla konwencjonalnych irygantów chemicznych.
Inne nazwy:
  • Ekstrakt moringa
  • Naturalny nawadnianie wewnątrzczaszkowe
Aktywny komparator: Nawadnianie podchlorynu sodu
Uczestnicy tego ramienia otrzymają leczenie pulptomii przy użyciu 1% podchlorynu sodu jako hatantu wewnątrzczaszkowego. Irrigant zostanie zastosowany w taki sam sposób jak w grupie eksperymentalnej, przy użyciu strzykawki 3 ml i igły z boku po oprzyrządowaniu kanału korzeniowego. Przygotowanie mechaniczne, obalenie metapexem i umieszczenie korony ze stali nierdzewnej zostaną wykonane identycznie jak grupa eksperymentalna.
Lek: Podchloryn sodu 1%
1% stężenie roztworu podchlorynu sodu stosowanego jako standardowy wewnątrzczaszkowy irygant w endodoncji pediatrycznej. Podaje się go za pomocą strzykawki o powierzchni 3 ml z igłą z boku po oprzyrządowaniu kanału. Znany z silnych właściwości przeciwdrobnoustrojowych i rozpuszczających tkanki, podchloryn sodu służy jako aktywny komparator w tym badaniu.
Inne nazwy:
  • NaOCl
  • Standardowy chemiczny irygant

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), 10-punktowej skali, w której 0 reprezentuje „brak bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy możliwy ból”. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki bólu. Poziomy bólu będą rejestrowane po 3, 6 i 12 miesiącach po leczeniu.
3, 6, 12 miesięcy
Leczenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
Ocena wizualna i badań palpacyjnych pod kątem obrzęku, traktatu zatok lub zaczerwienienia.
3, 6, 12 miesięcy
Ból w perkusji i mobilności
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
Testowane klinicznie pod kątem tkliwości i nieprawidłowej mobilności.
3, 6, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołopustowane zmiany radiograficzne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oceniane za pomocą radiogramów cyfrowych.
6 i 12 miesięcy
Wewnętrzna/zewnętrzna resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zidentyfikowane za pomocą analizy radiograficznej.
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE - Moringa Vs NaOCl

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą bezpiecznie przechowywane i dostępne tylko przez zespół badawczy do analizy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj