Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Moringa oleifera -Blattextrakts im Vergleich zu Natriumhypochlorit bei der Pulesptomie nicht -vitaler Primärmolaren

24. April 2025 aktualisiert von: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University

Klinische und radiologische Bewertung des Moringa -Oleifera -Blatt -Extrakts im Vergleich zu Natriumhypochlorit als intrakanale Bewässerungen bei der Pulinzip

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, den klinischen und radiologischen Erfolg des Moringa-Oleifera-Blattextrakts mit Natriumhypochlorit als intrakanale Bewässerungsmittel bei der Pulspektomie von nicht-vitalen Primärmolaren bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren zu vergleichen. Die Studie bewertet sowohl klinische Parameter (Schmerzen, Schwellung, Mobilität) als auch radiologische Heilung (periapische Veränderungen, Wurzelresorption) über 12 Monate.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine wirksame Desinfektion während der Pulinzipie von primären Molaren ist für den Behandlungserfolg von wesentlicher Bedeutung. Natriumhypochlorit ist der Goldstandard intracanal bewässert, zeigt jedoch Bedenken hinsichtlich Zytotoxizität und Geschmack. Moringa Oleifera, ein natürliches Mittel mit antimikrobiellen, antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften, kann eine biokompatible Alternative bieten. Diese Studie ist eine parallel entworfene, randomisierte klinische Studie, in der 50 Zähne bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren bewertet werden. Die Patienten werden zufällig entweder 1% Natriumhypochlorit oder Moringa olifera -Blattextrakt für die intrakanale Bewässerung zugeordnet. Die klinischen und radiologischen Ergebnisse werden nach 3, 6 und 12 Monaten bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • El-Manial, Giza, Ägypten, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kooperative Kinder im Alter zwischen 3 und 7 Jahren
  • Männer/Weibchen.
  • Primäre Molaren, die eine Merkmals erforderlich machen, bei denen eine tiefe Zahnkaries mit Zellstoffnekrose und periapikaler Pathe oder beides diagnostiziert werden.
  • Systemisch gesunde Kinder

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch gefährdete und unkooperative Kinder
  • Der Zahn für die Extraktion aufgrund einer Wurzelresorption mehr als zwei Drittel der Wurzel, Zähne in der Nähe von Peeling, tiefe subgingivale Karies, die die richtige koronale Dichtung behindern.
  • Mobile Zähne (Millers Klasse 2 oder mehr)
  • Vorherige Zellstofftherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moringa oleifera Blattextrakt Bewässerung
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Moringa -OLeifera -Blattextrakt als intrakanaler Bewässerung. Der Extrakt wird verwendet, um die Wurzelkanäle nach der Bestimmung der Arbeitslänge zu bewässern, wobei eine 3-ml-Spritze mit einer Seitennadel verwendet wird, um das Risiko einer apikalen Extrusion zu minimieren. Die mechanische Vorbereitung folgt unter Verwendung eines Rotationssystems, und die Kanäle werden mit Metapex gestillt und mit Edelstahlkronen restauriert.
Arzneimittel: Moringa oleifera Blattextrakt
Ein aus Moringa oleifera-Blättern stammender Extrakt auf pflanzlicher Basis, der als intrakanales Bewässerungsmittel während der Pulptomie-Verfahren bei Primärmolaren verwendet wird. Es wird unter Verwendung einer 3-ml-Spritze mit einer Seitennadel nach der Vorbereitung der Kanal und der Bestimmung der Arbeitslänge verabreicht. Diese Intervention zielt darauf ab, die klinische und radiologische Wirksamkeit einer natürlichen, biokompatiblen Alternative zu herkömmlichen chemischen Bewässerungsmitteln zu bewerten.
Andere Namen:
  • Moringa -Extrakt
  • Natürliches intrakanales Bewässerung
Aktiver Komparator: Natriumhypochlorit -Bewässerung
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Merkmalsbehandlung unter Verwendung von 1% Natriumhypochlorit als intrakanaler Bewässerung. Das Bewässerungsmittel wird auf die gleiche Weise wie in der Versuchsgruppe angewendet, wobei eine 3-ml-Spritze und eine seitlich belüftete Nadel nach Wurzelkanalinstrumentation verwendet werden. Die mechanische Präparation, Stumpf mit Metapex und die Platzierung von Edelstahlkronen werden identisch mit der experimentellen Gruppe durchgeführt.
Arzneimittel: Natriumhypochlorit 1%
Eine 1% ige Konzentration der Natriumhypochloritlösung, die als Standard -intrakanaler Bewässerung in pädiatrischer Endodontik verwendet wird. Es wird unter Verwendung einer 3-ml-Spritze mit einer Seitennadel nach Kanalinstrumenten verabreicht. Natriumhypochlorit ist für seine starken antimikrobiellen und gewebeslöslichen Eigenschaften bekannt und dient in dieser Studie als aktiver Komparator.
Andere Namen:
  • NaOCl
  • Standard chemische Bewässerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
Postoperative Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10-Punkte-Skala, in der 0 "No Pain" und 10 "schlimmste mögliche Schmerzen" darstellt. Höhere Werte weisen auf schlechtere Schmerzergebnisse hin. Die Schmerzniveaus werden bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Behandlung aufgezeichnet.
3, 6, 12 Monate
Weichgewebeheilung
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
Visuelle und Palpationsbasisbewertung für Schwellungen, Nebenhöhlengebiet oder Rötung.
3, 6, 12 Monate
Schmerzen bei Percussion & Mobilität
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
Klinisch auf Empfindlichkeit und abnormale Mobilität getestet.
3, 6, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periapische radiologische Veränderungen
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Bewertet mit digitalen Röntgenaufnahmen.
6 und 12 Monate
Interne/externe Wurzelresorption
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Identifiziert durch radiologische Analyse.
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE - Moringa Vs NaOCl

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden sicher gespeichert und nur vom Forschungsteam zur Analyse zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren